Notice patient - QUIETUDE, sirop
Dénomination du médicament
QUIETUDE, sirop
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUIETUDE, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUIETUDE,sirop ?
3. Comment prendre QUIETUDE, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUIETUDE, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUIETUDE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
QUIETUDE, sirop est un médicament homéopathique traditionnellement utiliséchez l’enfant dès 1 an en cas de nervosité passagère et en cas de troublesmineurs du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUIETUDE,sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais QUIETUDE, sirop :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Chez l’enfant âgé de moins de 1 an.
Avertissements et précautions
· Chez l’enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter unmédecin. En effet, l’origine de ce trouble doit être identifiée.
· Si votre médecin vous a inform(é) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
· Ce médicament contient 3,9 g de saccharose par dose de 5 ml. Ceci està prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
· Ce médicament contient 5,53 mg d’acide benzoïque pour une dose de5 ml équivalent à 1,11 mg/ml.
· Ce médicament contient 15 mg mg d’alcool (éthanol) pour une dose de5 ml équivalent à 3 mg/ml. La quantité en éthanol par dose de cemédicament équivaut à moins de 0,386 ml de bière ou 0,161 ml de vin.
La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est passusceptible d’entrainer d’effet notable.
Enfants
Ne pas administrer sans avis médical chez l’enfant de moins de30 mois.
Autres médicaments et QUIETUDE, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
QUIETUDE, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
QUIETUDE, sirop contient de l’éthanol 96% V/V, du saccharose et del’acide benzoïque.
3. COMMENT PRENDRE QUIETUDE, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ne pas administrer sans avis médical chez l’enfant de moins de30 mois.
Médicament réservé à l’enfant de plus de 1 an.
En cas de nervosité passagère et de troubles mineurs du sommeil : une dosede 5 ml, à l’aide du godet doseur, le matin et le soir.
Le traitement doit être arrêté dès la disparition des symptômes et doitêtre aussi bref que possible.
Chez l'enfant de moins de 30 mois, la durée de traitement est à évaluerpar le médecin traitant.
Chez l'enfant de plus de 30 mois, le traitement ne doit pas dépasser10 jours.
Si les troubles persistent, le traitement doit être réévalué.
Mode d’administration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de QUIETUDE, sirop que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre QUIETUDE, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre QUIETUDE, sirop
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER QUIETUDE, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient QUIETUDE, sirop
· Les substances actives sont :
Chamomilla vulgaris9 CH.........................................................................................................1,5 g
Gelsemium9 CH......................................................................................................................1,5 g
Hyoscyamus niger9 CH...........................................................................................................1,5 g
Kalium bromatum9 CH.............................................................................................................1,5 g
Passiflora incarnata3 DH.........................................................................................................1,5 g
Stramonium9 CH.....................................................................................................................1,5 g
Pour 100 g de sirop.
· Les autres composants sont : le saccharose, l’éthanol à 96 %,l’acide benzoïque, le caramel et l’eau.
Qu’est-ce que QUIETUDE, sirop et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Une boîte contient1 flacon de 200 ml avec un godet doseur gradué à 5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Fabricant
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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