RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, comprimé enrobé

Ibuprofène/Chlor­hydrate de pseudoéphédrine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, comprimé enrobé estdisponible sans ordonnance.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, compriméenrobé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RHINADVILRHUME IBUPROFENE/ PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé ?

3. Comment prendre RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, compriméenrobé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, compriméenrobé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, compriméenrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE contient un anti-inflammatoirenon stéroïdien, possédant des propriétés antalgiques et antipyrétiques,l'i­buprofène et un vasoconstricteur, le chlorhydrate de pseudoéphédrine quiagit sur les vaisseaux sanguins dans le nez pour soulager la congestionnasale.

Il est indiqué chez l'adolescent (15–17 ans) et l'adulte dans lesoulagement des symptômes du rhume : sensations de nez bouché accompagnées demaux de tête et/ou de fièvre.

Vous ne devriez prendre ce produit combiné que si vous avez le nez bouchéavec douleur ou fièvre. Si vous n'avez qu'un seul de ces symptômes, vousdevriez parler à votre pharmacien ou médecin au sujet de l'utilisation del'ibuprofène ou de la pseudoéphédri­ne seul.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHINADVILRHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, comprimé enrobé ?

Ne prenez jamais RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, compriméenrobé :

· si vous avez moins de 15 ans,

· si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à la pseudoéphédrine ouà l’un des constituants mentionnés à la rubrique 6,

· si vous êtes enceinte,

· si vous allaitez,

· si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme, d’éruptioncutanée, de nez qui coule avec démangeaisons ou de gonflement du visage lorsde la prise antérieure de ce produit, d'ibuprofène, d'acide acétylsalicyliqueou de médicaments similaires,

· si vous avez des antécédents de saignement ou de perforationgastro-intestinale, liés à un traitement antérieur par des AINS ou desantécédents de récidives d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie,

· maladie grave du foie,

· maladie grave des reins,

· insuffisance cardiaque sévère,

· hypertension artérielle grave ou mal équilibrée par le traitement,

· hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou toute autrehémorragie en cours ou un trouble inexpliqué de la formation des cellulessanguines,

· si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral ou s’il vous adéjà été dit que vous êtes à risque d'avoir un accident vasculairecérébral,

· maladie grave du cœur (insuffisance coronarienne),

· certaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dansl'œil),

· difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre,

· convulsions anciennes ou récentes,

· antécédent d'infarctus du myocarde,

· lupus érythémateux disséminé,

· Si vous êtes traité par:

o d'autres médicaments vasoconstricteurs, destinés à décongestionner lenez qu'ils soient administrés par voie orale ou par voie nasale(phényl­propanolamine, phényléphrine, éphédrine…) ou leméthylphénidate,

o des médicaments à base d'IMAO non sélectifs (iproniazide), médicamentspres­crits dans certains états dépressifs.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RHINADVILRHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, comprimé enrobé.

Les médicaments anti-inflammatoires/an­talgiques comme l'ibuprofène sontsusceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crisecardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sontutilisés à doses élevées (plus de 6 comprimés par jour (1200 mg/jourd’i­buprofène et 180 mg/jour de pseudoéphédrine).

Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.

Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée detraitement de 5 jours, et les contre-indications.

Des médicaments, tels que RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE,com­primé enrobé peuvent être associés à une légère augmentation du risquede crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.Le risque augmente avec des doses élevées et un traitement de longue durée.Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement (5 jours).

Une douleur abdominale soudaine ou des saignements par l’anus peuventsurvenir avec RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, comprimé enrobé,suite à une inflammation du côlon (colite ischémique). Si vous présentez cessymptômes gastro-intestinaux, arrêtez de prendre RHINADVIL RHUMEIBUPROFE­NE/PSEUDOEPHED­RINE, comprimé enrobé et contactez votre médecin oudemandez immédiatement un avis médical. Voir rubrique 4.

Une réduction du flux sanguin vers votre nerf optique peut se produire avecRHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, comprimé enrobé. Si voussouffrez d’une perte soudaine de la vision ou d’une diminution de la vision,comme un angle mort ou un flou persistant, arrêtez de prendre RHINADVIL RHUMEIBUPROFE­NE/PSEUDOEPHED­RINE, comprimé enrobé et contactez votre médecin oudemandez immédiatement un avis médical. Voir rubrique 4.

Si vous avez une infection, veuillez consulter le chapitre « Infections»ci-dessous.

Infections

RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, comprimé enrobé peut masquerdes signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible queRHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, comprimé enrobé retarde la miseen place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître lesrisques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas depneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennesliées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez uneinfection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin.

Faites attention avec RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE,com­primé enrobé

Réactions cutanées

Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec untraitement à base de RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE. Arrêtez deprendre RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE et consulter immédiatementun médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions desmuqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agirdes premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voirrubrique 4.

Le chlorhydrate de pseudoéphédrine peut induire une réaction positive destests pratiqués lors des contrôles antidopage.

AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN EN CAS :

· Jusqu’au 5eme mois de grossesse.

· de problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine depoitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, unpontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulationdans les jambes ou les pieds, due à des artères rétrécies ou obstruées) outoute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ouaccidents ischémiques transitoires (AIT)).

· de tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, desantécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculairecérébral, ou si vous êtes fumeur.

· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de ce médicament peutentraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques àl'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 2 «Informations à connaître avant de prendre RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, comprimé enrobé »)

· de prise d'un traitement anticoagulant. RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, comprimé enrobé peut entraîner des manifestation­sgastro-intestinales graves;

· d'antécédents de problèmes gastro-intestinaux (hernie hiatale,hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum);

· de troubles de la prostate

· maladies du cœur, du foie, du rein;

· d'hypertension artérielle;

· de troubles cardiaques,

· d'hyperthyroïdie (hyperfonction­nement de la glande thyroïde);

· de troubles de la personnalité ou de diabète;

· de prise de médicaments destinés à traiter la migraine (notammentmédi­caments alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle);

· de prise des médicaments suivants: ciclosporine, tacrolimus,tri­méthoprime.

· Si vous devez subir une anesthésie, arrêtez le traitement et informervotre anesthésiste.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

AU COURS DU TRAITEMENT, PREVENEZ VOTRE MEDECIN EN CAS:

· de troubles de la vue,

· de sensation d'accélération des battements de cœur, de palpitations,d'ap­parition ou d'augmentation de maux de tête, d'apparition de nausées, detroubles du comportement;

· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans lesselles, coloration des selles en noir);

· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crised'asthme ou un œdème de Quincke (voir rubrique 4 « Quels sont les effetsindésirables éventuels »).

ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICEMEDICAL D'URGENCE

En cas:

· d'écoulement nasal purulent

· de persistance de la fièvre ou

· d'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement : CONSULTEZVOTRE MEDECIN.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescentsde moins de 15 ans

Autres médicaments et RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE,com­primé enrobé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE contient un anti-inflammatoirenon stéroïdien, l'ibuprofène et un vasoconstricteur, le chlorhydrate depseudoéphédrine.

Ne prenez pas d’autres médicaments contenant un anti-inflammatoire et/ oude l’aspirine, et/ou de la pseudoéphédrine.

Lisez attentivement la notice des autres médicaments que vous prenez pourvous assurer qu’ils ne contiennent pas un anti-inflammatoire et/ ou del’aspirine, et/ou de la pseudoéphédrine.

Ne prenez pas RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE si vousprenez :

· des IMAO non sélectifs (iproniazide) ou si vous en avez pris dans les15 jours précédents

· d’autres vasoconstricteurs, médicaments destinés à décongestionnerle nez, qu’ils soient administrés par voie orale ou par voie nasale(phényl­propanolamine, phényléphrine, éphédrine) et leméthylphénidate

L’association de RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE avec lesmédicaments suivants est déconseillée :

· IMAO-A sélectifs et réversibles

· Linezolide

· Bleu de méthylène

· les médicaments dopaminergiques ou vasoconstricteurs tels que :alcaloïdes dérivés de l’ergot de seigle, bromocriptine, pergolide,lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine

· les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient lesang/préviennent l'apparition de caillots comme l'aspirine/l'a­cideacétylsali­cylique, la warfarine, la ticlopidine)

· d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris l'aspirine et sesdérivés à fortes doses,

· des corticoïdes,

· de l'héparine à doses curatives

· du lithium,

· des inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine,

· du méthotrexate à fortes doses (supérieures à 20 mg par semaine),

· pemetrexed chez les patients ayant une fonction rénale faible àmodérée.

En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien.

La prise RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, comprimé enrobé avecles médicaments suivants nécessite des précautions d’emploi.

Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien :

· si vous devez subir une anesthésie, arrêtez le traitement au préalableet informez l’anesthésiste

· si vous prenez :

o des médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée(inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine comme le captopril,les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur del'angiotensine-II comme le losartan)

o méthotrexate (doses inférieures à 20 mg par semaine)

o pemetrexed (patients ayant une fonction rénale normale)

o ténofovir

L’utilisation de RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, compriméenrobé avec les médicaments suivant doit être prise en compte avec des :

· Faibles doses d’aspirine

· Antiagrégants plaquettaires (par ex. ticlopidine)

· Anticoagulants (par ex. warfarine)

· Héparines à doses prophylactiques

· Substance chélatant le fer (par ex.déférasirox)

· Glucocortocoïdes.

Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance.

Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter oud'être affectés par le traitement par RHINADVIL RHUMEIBUPROFE­NE/PSEUDOEPHED­RINE, comprimé enrobé. Vous devez, par conséquent,toujours demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avantd'utiliser RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE en même temps qued'autres médicaments.

RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, comprimé enrobé avec desaliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Évitez l'utilisation de ce médicament dans les 6 premiers mois de lagrossesse, sauf avis contraire de votre médecin. Ne prenez pas RHINADVIL RHUMEIBUPROFE­NE/PSEUDOEPHED­RINE, comprimé enrobé pendant le troisième trimestrede la grossesse.

Allaitement

Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez, car il peut nuire àvotre bébé.

Fertilité

L'ibuprofène appartient à un groupe de médicaments (AINS) qui peuventaltérer la fertilité chez la femme. Cet effet est réversible lors de l'arrêtdu médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament a des effets mineurs ou modérés chez les conducteurs devéhicules ou utilisateurs de machines.

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges etdes troubles de la vue.

RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, comprimé enrobé contient dusodium, du saccharose et des parahydroxyben­zoates de méthyle et depropyle.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement ≪sans sodium ≫.

Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Dû à la présence de parahydroxyben­zoates de méthyle et propyle(conser­vateurs), ce médicament peut provoquer des réactions allergiqueséven­tuellement retardées.

3. COMMENT PRENDRE RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, compriméenrobé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L'ADOLESCENT (15–17 ans) ET L'ADULTE.

1 comprimé (200 mg d'ibuprofène / 30 mg de chlorhydrate depseudoéphédrine) par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures.

En cas de symptômes plus intenses, 2 comprimés (400 mg d'ibuprofène /60 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) par prise, à renouveler si besoinau bout de 6 heures, sans dépasser 6 comprimés (1200 mg d'ibuprofène /180 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) par jour.

Dans tous les cas, ne jamais dépasser la posologie maximale de 6 compriméspar jour (soit 1200 mg d'ibuprofène et 180 mg de chlorhydrate depseudoéphédrine par jour).

Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra êtreutilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infectionet que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).

Mode d’administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler tel quels avec un grand verre d'eau, depréférence au cours des repas.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être espacées d'au moins 6 heures.

Si vous avez l’impression que l'effet de RHINADVIL RHUMEIBUPROFE­NE/PSEUDOEPHED­RINE n'est pas celui que vous attendez, consultez votremédecin ou votre pharmacien.

Durée du traitement

La durée maximale du traitement est de 5 jours.

Si vous avez pris plus de RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE,com­primé enrobé que vous n’auriez dû ou si des enfants ont pris lemédicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital leplus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesuresà prendre:

Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements(pou­vant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans lesoreilles, confusion et de mouvements oculaires instables. À fortes doses, lessymptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique,pal­pitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez lesenfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation defroid corporel et problèmes respiratoires.

Si vous oubliez de prendre RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE,com­primé enrobé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE,com­primé enrobé

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir deseffets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Certains médicaments, tels que RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE,com­primé enrobé peuvent être associés à une légère augmentation du risqued'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez des troublesgastro-intestinaux (comme des douleurs ou des brûlures d'estomac) en début detraitement, ou si vous avez ressenti des troubles lors de traitementspré­cédents par des anti-inflammatoires, en particulier si vous êtes unepersonne âgée.

Arrêtez immédiatement votre traitement si vous constatez une lésion de lapeau, des muqueuses (par exemple à l'intérieur de la bouche) ou des signesd'allergie.

La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation dela dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.

RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE peut entraîner les effetsindésirables suivants :

Fréquents :

· Apparition de nausées,

· Hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans lesselles, coloration des selles en noir) dans certains cas rares; celle-ci estd'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée (liée à laprésence d'ibuprofène).

Peu fréquent :

· Apparition ou augmentation de maux de tête

Très rare

· Sensation d'accélération des battements du cœur

· Palpitations

· Attaque cardiaque (Infarctus du myocarde)

· Signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crised'asthme, un œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou avecgêne respiratoire) ou des allergies cutanées (éruption sur la peau,démangeaisons, œdème, aggravation d'urticaire chronique, érythème).

· Manifestations bulleuses de la peau ou des muqueuses, (sensations debrûlure accompagnées de rougeur avec bulles, cloques, ulcérations).

Fréquence inconnue

· Accident vasculaire cérébral

· Troubles du comportement (dû à la présence de pseudoéphédrine)

· Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur lesextrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration dutraitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vousdéveloppez ces symptômes, arrêtez de prendre Rhinadvil RhumeIbuprofène/pse­udoéphédrine et consultez immédiatement un médecin. Voirégalement rubrique 2.

· Inflammation du côlon due à un apport de sang insuffisant (coliteischémique).

· Réduction du flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optiqueischémique).

DANS LES CAS MENTIONNES CI-DESSUS, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMME­DIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.

Par ailleurs, au cours du traitement les effets suivants peuventsurvenir :

Peu fréquents :

· Vertiges

· Maux de tête

Fréquence inconnue :

· Méningite aseptique

· Réactions d’hypersensibilité

· Sécheresse buccale

· Convulsions

· Possibilité de déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez lessujets prédisposés

· Troubles de la vue

· Diminution importante des urines, difficulté à uriner en particulier encas d'anomalie de l'urètre ou de la prostate

· Douleurs de la poitrine

· Palpitations

· Tachycardie

· insuffisance cardiaque

· Infarctus du myocarde

· Hypertension

· Anxiété

· Hallucinations

· Nervosité

· Accident vasculaire cérébral hémorragique

· Accident vasculaire cérébral ischémique

· Douleurs abdominales

· Vomissement

· Diarrhée

· Constipation

· Flatulences

· Eruption cutanée bulleuse

· Angioedème

· Eruption cutanée

· Prurit

· Urticaire

· Essoufflement

· Asthme

· Œdème

· Troubles de la vue

· Ulcère de l’estomac

· Insuffisance rénale

· Hépatite

· Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (enanglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques etaugmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).

· Sensibilité de la peau à la lumière.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE,comprimé enrobé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étui, après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.

A conserver à une température ne dépassant + 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, compriméenrobé

· Les substances actives sont :

Ibuprofène...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............200,00 mg

Chlorhydrate de pseudoéphédri­ne...........­.............­.............­.............­.............­.............­.........30,00 mg

· Les autres composants sont :

Amidon de maïs, amidon de pomme de terre prégélatinisé, croscarmellose­sodique, silice colloïdale anhydre, laurilsulfate de sodium, acidestéarique.

Enrobage :

Saccharose, cellulose microcristalline, OPAGLOS GS-2–0310 (gomme laque,povidone K30), OPALUX AS-3739 (dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune(E172), oxyde de fer rouge (E172), saccharose, povidone K30, parahydroxyben­zoatede méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), encre noire (OPACODES-1–17823), cire de carnauba.

Qu’est-ce que RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, compriméenrobé et contenu de l’emballage extérieur

RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSE­UDOEPHEDRINE, comprimé enrobé se présentesous forme de comprimé enrobé, ovale, de couleur brun-rosé, avec un logoimprimé sur une face. Boîte de 20.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23, RUE FRANÇOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23, RUE FRANÇOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALY S.R.L.

VIA NETTUNENSE, 90

04011 APRILIA

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page