Notice patient - RHINOFEBRAL JOUR ET NUIT, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée à l'aspartam
Dénomination du médicament
RHINOFEBRAL JOUR ET NUIT, poudre pour solution buvable en sachet édulcoréeà l’aspartam
Paracétamol/ Acide ascorbique (vitamine C)/ Maléate de phéniramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Ce médicament peut être utilisé en automédication c’est-à-direutilisé sans consultation ni prescription d’un médecin.
· Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, s’ils s’aggraventou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre pharmacienou de votre médecin.
· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament.Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RHINOFEBRAL JOUR ET NUIT, poudre pour solution buvable ensachet édulcorée à l’aspartam et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RHINOFEBRALJOUR ET NUIT, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée àl’aspartam ?
3. Comment prendre RHINOFEBRAL JOUR ET NUIT, poudre pour solution buvable ensachet édulcorée à l’aspartam ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RHINOFEBRAL JOUR ET NUIT, poudre pour solution buvableen sachet édulcorée à l’aspartam ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RHINOFEBRAL JOUR ET NUIT, poudre pour solution buvableen sachet édulcorée à l’aspartam ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DU RHUME EN ASSOCIATION,code ATC : R05X
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ansdans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des étatsgrippaux :
· de l'écoulement nasal clair et des larmoiements,
· des éternuements,
· des maux de tête et/ou fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHINOFEBRALJOUR ET NUIT, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée à l’aspartam?
Ne prenez jamais RHINOFEBRAL JOUR ET NUIT, poudre pour solution buvable ensachet édulcorée à l’aspartam :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· enfant de moins de 15 ans,
· si vous avez certaines formes de glaucomes (augmentation de la pressiondans l'œil),
· si vous avez des difficultés à uriner d'origine prostatiqueou autre,
· si vous avez une maladie grave du foie en raison de la présence deparacétamol,
· si vous avez une phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d'aspartam.
Vous ne devez généralement pas utiliser ce médicament, sauf avis contrairede votre médecin pendant la grossesse et l'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RHINOFEBRALJOUR ET NUIT, poudre pour solution buvable en sachet édulcorée àl’aspartam :
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
· il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée detraitement de 5 jours, et les contre-indications.
· l'absorption de boissons alcoolisées, de médicaments contenant del'alcool ou de médicaments sédatifs est déconseillée pendant letraitement.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin. Ce médicament contient du paracétamolet de la phéniramine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associezpas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique«Posologie»).
Signalez à votre pharmacien ou à votre médecin la prise d'un autremédicament pendant la même période.
Si vous souffrez :
· de maladie grave du foie ou des reins,
· de prédisposition à la constipation, aux vertiges et aux troublesurinaires, ce médicament ne doit être utilisé qu'après avis de votremédecin.
Précautions d'emploi
En cas : d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre,d'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, CONSULTEZ VOTREMEDECIN.
Le paracétamol peut provoquer des réactions cutanées graves. Arrêtez letraitement et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez uneéruption cutanée ou d’autres signes d’allergie.
Ce médicament contient 43 mg d’aspartam par sachet. L’aspartam contientune source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintesde phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée parl’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et P RHINOFEBRAL JOUR ET NUIT, poudre pour solutionbuvable en sachet édulcorée à l’aspartam
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Afin d'éviter les effets néfastes d'un surdosage, NE PAS ASSOCIER SANS AVISMEDICAL d'autres médicaments contenant des antihistaminiques ou duparacétamol.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
RHINOFEBRAL JOUR ET NUIT, poudre pour solution buvable en sachet édulcoréeà l’aspartam avec des aliments, boissons et de l’alcool
Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool : il estpréférable de commencer le traitement le soir et de s'abstenir de boissonsalcoolisées pendant la durée du traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
La prise de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse.
Allaitement
La prise de ce médicament est déconseillée au cours de l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence ou de baisse devigilance attachées à l'emploi de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées, demédicaments contenant de l'alcool ou de médicaments sédatifs.
RHINOFEBRAL JOUR ET NUIT, poudre pour solution buvable en sachet édulcoréeà l’aspartam contient de l’aspartam (E 951) et du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE RHINOFEBRAL JOUR ET NUIT, poudre pour solution buvableen sachet édulcorée à l’aspartam ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en casde doute.
Posologie
Réservé à l'adulte et à l’enfant de plus de 15 ans
Cette présentation contient des sachets Jour et des sachets Nuit. Lessachets Nuit ne contenant pas de vitamine C, sont réservés àl’administration le soir au coucher.
La dose recommandée est de :
Dans la journée : 1 sachet Jour, à renouveler une fois si nécessaire,
Le soir au coucher : 1 sachet Nuit si nécessaire.
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures minimum, sansdépasser 3 sachets au total par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Les sachets doivent être pris dans une quantité suffisante d'eau, froide ouchaude.
Au cours des états grippaux, il est préférable de prendre ce médicamentdans de l'eau chaude le soir.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
En cas d'insuffisance rénale, (clairance à la créatinine inférieure à10 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera d'au moins 8 heures.
Durée du traitement
La durée maximale du traitement est de 5 jours.
Si vous avez pris plus de RHINOFEBRAL JOUR ET NUIT, poudre pour solutionbuvable en sachet édulcorée à l’aspartam que vous n’auriez dû
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre RHINOFEBRAL JOUR ET NUIT, poudre pour solutionbuvable en sachet édulcorée à l’aspartam
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre RHINOFEBRAL JOUR ET NUIT, poudre pour solutionbuvable en sachet édulcorée à l’aspartam
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Le déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujetsprédisposés.
· Des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté àuriner).
· Une sécheresse de la bouche, des troubles visuels, une constipation.
· Des troubles de la mémoire ou de la concentration, confusion, vertiges(plus fréquents chez le sujet âgé).
· Une incoordination motrice, des tremblements.
· Une somnolence, une baisse de la vigilance, plus marquées en début detraitement.
· Une chute de la pression artérielle lors du passage à la position deboutpouvant s'accompagner de vertiges.
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ouune rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol ou de la phéniramine.
· Dans certains cas rares, des réactions cutanées graves ont étérapportées. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votremédecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées : taux anormalement bas decertains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettespouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas,consultez un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RHINOFEBRAL JOUR ET NUIT, poudre pour solution buvableen sachet édulcorée à l’aspartam ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RHINOFEBRAL JOUR ET NUIT, poudre pour solution buvable ensachet édulcorée à l’aspartam
· Les substances actives sont :
Sachet Jour :
Paracétamol.......................................................................................................................500 mg
Acide ascorbique (vitamine C).............................................................................................200 mg
Maléate de phéniramine........................................................................................................25 mg
Pour un sachet de 5 g.
Sachet Nuit :
Paracétamol.......................................................................................................................500 mg
Maléate de phéniramine........................................................................................................25 mg
Pour un sachet de 5 g.
· Les autres composants sont : mannitol, acide citrique anhydre, polyvidone,citrate de magnésium anhydre, aspartam, arôme antillais (huiles essentiellesde citron, d’orange, pulpe d’orange, extraits naturels de rhum et vanille,maltol, citral, acide citrique (E330) sur support composé de maltodextrine, degomme arabique et de sucre)
Qu’est-ce que RHINOFEBRAL JOUR ET NUIT, poudre pour solution buvable ensachet édulcorée à l’aspartam et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable ensachet.
Boîte de 6 sachets (4 sachets Jour et 2 sachets Nuit), 9 sachets(6 sachets Jour et 3 sachets Nuit), 10 sachets (6 sachets Jour et 4 sachetsNuit), 12 sachets (8 sachets Jour + 4 sachets Nuit)(Papier/Aluminium/PE).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Fabricant
FARMEA
10, RUE BOUCHE THOMAS
Z.A.C D’ORGEMONT
49000 ANGERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE :
Ce médicament est utilisé dans le traitement de la sensation de nez quicoule et des maux de tête et/ou fièvre au cours des rhumes chez l’adulte etl’enfant de plus de 15 ans.
Le rhume est une infection bénigne aiguë très fréquente qui affecte lamuqueuse nasale (paroi interne du nez).
Cette muqueuse sécrète un liquide dont le rôle est d’humidifier enpermanence l’air inspiré et de lutter contre les agents infectieux. Lorsquecette muqueuse est irritée, elle gonfle et augmente sa sécrétion habituellede liquide, de sorte que le nez « coule ».
Afin de limiter l’apparition des symptômes, respecter autant que possible,les règles d’hygiène suivantes :
· Se laver les mains régulièrement, en particulier avant les repas ou lorsde leur préparation.
· Se couvrir la bouche quand vous toussez ou éternuez.
· Se moucher souvent avec des mouchoirs jetables (pour ne pas vousrecontaminer) et les jeter dans une poubelle immédiatement après utilisation,puis se laver les mains.
· Lors d’utilisation de solution nasale, éviter d’utiliser le mêmeembout nasal pour tous les membres de la famille.
· Eviter de rendre visite à une jeune accouchée et à son nouveau-né, àune personne âgée, ou à une personne traitée par des immunodépresseurs(corticoïdes, médicaments pour une maladie du sang ou un cancer…). Dans cescas, le port du masque est recommandé.
Pour votre confort :
· Boire suffisamment.
· Humidifier la muqueuse nasale avec des solutions de lavage adaptées(sérum physiologique, sprays d'eau thermale ou d'eau de mer). Eviterl'utilisation du même embout nasal pour toute la famille.
· Eviter de fumer ou de respirer la fumée des autres.
· Dormir la tête surélevée pour améliorer le flux d'air dans les narinesbouchées et dormir suffisamment.
· Protéger au besoin la peau de la lèvre supérieure et des narines parune crème car la répétition des mouchages a tendance à irriter la peau.
· Eviter les climatiseurs qui déshumidifient l'air et assèchent lesmuqueuses nasales, la température idéale de la pièce doit être aux environsde 18–20°C.
· Aérer régulièrement les pièces.
„QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE ?“ :
La température normale du corps est variable d’un individu à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C estconsidérée comme de la fièvre.
Chez l’adulte : si les troubles qu’elle entraîne sont trop gênants,vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectantles posologies indiquées.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),
· si la température persiste de plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
„QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR ?“ :
En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· si la douleur revient régulièrement,
· si elle s'accompagne de fièvre,
· si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
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