Rystiggo 140 mg/mL solution injectable – notice, posologie, effets indésirables

1. Qu’est-ce que Rystiggo et dans quels cas est-il utilisé ?

Qu’est-ce que Rystiggo ?

Rystiggo contient la substance active rozanolixizumab. Le rozanolixizumab est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour reconnaître et se lier au FcRn, une protéine qui maintient les immunoglobulines G (IgG) plus longtemps dans l'organisme.

Rystiggo est utilisé en association avec un traitement standard chez les adultes pour traiter la myasthénie auto-immune généralisée, une maladie auto-immune qui provoque une faiblesse musculaire pouvant affecter plusieurs groupes de muscles dans l’ensemble du corps. Cette maladie peut également entraîner un essoufflement, une fatigue extrême et des difficultés à avaler. Rystiggo est utilisé chez les adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée qui produit des auto-anticorps IgG contre les récepteurs de l’acétylcholine ou la kinase spécifique du muscle.

Dans la myasthénie auto-immune généralisée, ces auto-anticorps IgG (protéines du système immunitaire qui attaquent des parties du corps d’une personne) attaquent et endommagent des protéines impliquées dans la communication entre les nerfs et les muscles, appelées récepteurs de l’acétylcholine ou kinase spécifique du muscle. En s’attachant au récepteur FcRn, Rystiggo réduit le taux d’anticorps IgG, y compris les auto-anticorps IgG, contribuant ainsi à améliorer les symptômes de la maladie.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Rystiggo ?

N’utilisez jamais Rystiggo

• Si vous êtes allergique au rozanolixizumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser ce médicament si l’une des situations suivantes vous concerne :

Crise myasthénique

Votre médecin ne peut pas prescrire ce médicament si vous êtes sous respirateur, ou susceptible de l’être, en raison d’une faiblesse musculaire due à la myasthénie auto-immune généralisée (crise myasthénique).

Inflammation des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière (méningite aseptique) Une méningite aseptique a été observée en association avec ce médicament. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes de méningite aseptique tels que maux de tête sévères, fièvre, raideur de la nuque, nausées, vomissements et/ou intolérance à la lumière vive.

Infections

Ce médicament peut réduire votre résistance naturelle aux infections. Avant de commencer ou pendant le traitement par ce médicament, informez votre médecin si vous avez des symptômes d’infection (une sensation de chaleur, de la fièvre, des frissons, une toux, un mal de gorge ou des boutons de fièvre peuvent être des signes d’infection).

Hypersensibilité (réactions allergiques)

Ce médicament contient une protéine susceptible de provoquer des réactions telles qu’une éruption cutanée, un gonflement ou des démangeaisons chez certaines personnes. Vous ferez l’objet d’une surveillance visant à déceler tout signe de réaction à la perfusion pendant le traitement et pendant les 15 minutes qui suivent la fin de l’administration.

Immunisations (vaccinations)

Prévenez votre médecin si vous avez effectué une vaccination au cours des 4 dernières semaines, ou si vous prévoyez de vous faire vacciner dans un futur proche.

Enfants et adolescents

Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 18 ans, car l’utilisation de Rystiggo n’a pas été étudiée dans ce groupe d’âge.

Autres médicaments et Rystiggo

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

La prise de Rystiggo avec d’autres médicaments pourrait réduire l’efficacité de ces médicaments, y compris les anticorps thérapeutiques (tels que le rituximab) ou les immunoglobulines sous-cutanées ou intraveineuses. D’autres médicaments, y compris les immunoglobulines sous-cutanées ou intraveineuses, ou des interventions telles que la plasmaphérèse (un processus dans lequel la partie liquide du sang, ou plasma, est séparée du sang qui a été prélevé sur une personne), pourraient altérer l’effet de Rystiggo. Informez votre médecin si vous prenez ou pourriez prendre tout autre médicament.

Informez votre médecin de votre traitement par Rystiggo avant de vous faire vacciner. Ce médicament pourrait altérer l’effet des vaccins. La vaccination par des vaccins dits vivants atténués ou vivants n’est pas recommandée pendant le traitement par Rystiggo.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Les effets de ce médicament pendant la grossesse ne sont pas connus. Vous ne devriez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte ou pensez l’être, sauf si votre médecin vous le recommande spécifiquement.

On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Votre médecin vous aidera à décider si vous devez allaiter et utiliser Rystiggo.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que Rystiggo affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Rystiggo contient de la proline

Ce médicament contient 29 mg de proline par mL de médicament.

La proline pourrait être nocive pour les patients atteints d’hyperprolinémie, une maladie génétique rare dans laquelle un acide aminé, la proline, s’accumule dans l’organisme.

Si vous êtes atteint d’hyperprolinémie, informez-en votre médecin et n’utilisez pas ce médicament, sauf si votre médecin vous l’a recommandé.

Rystiggo contient du polysorbate 80

Ce médicament contient 0,3 mg de polysorbate 80 par mL de médicament. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà présenté une allergie.

3. Comment utiliser Rystiggo

Le traitement par Rystiggo sera instauré et supervisé par un médecin spécialiste, expérimenté dans la prise en charge des affections neuromusculaires ou neuro-inflammatoires.

Posologie et durée du traitement par Rystiggo

Vous recevrez Rystiggo par cycles de 1 perfusion par semaine pendant 6 semaines. Votre médecin calculera la dose adéquate pour vous selon votre poids :

• si vous pesez 100 kg ou plus, la dose recommandée est de 840 mg par perfusion (nécessitant

  6 mL par administration) ;

• si vous pesez entre 70 kg et moins de 100 kg, la dose recommandée est de 560 mg par perfusion

  (nécessitant 4 mL par administration) ;

• si vous pesez entre 50 kg et moins de 70 kg, la dose recommandée est de 420 mg par perfusion

  (nécessitant 3 mL par administration) ;

• si vous pesez entre 35 kg et moins de 50 kg, la dose recommandée est de 280 mg par perfusion

  (nécessitant 2 mL par administration)

La fréquence des cycles de traitement varie selon les patients et votre médecin analysera si et quand un nouveau cycle de traitement vous convient.

Votre médecin vous conseillera sur la durée du traitement par ce médicament.

Comment prendre Rystiggo

Rystiggo vous sera administré par un médecin ou un/e infirmier/ère.

Vous pourrez également vous injecter vous-même Rystiggo. Vous et votre médecin ou infirmier/ère déciderez si, après une formation par un professionnel de santé, vous pouvez vous injecter vous-même ce médicament. Une autre personne pourra également effectuer vos injections après avoir été formée. N’administrez pas Rystiggo à vous-même ou à quelqu’un d’autre avant d’avoir été formé pour le faire. Si vous ou votre soignant pratiquez l’injection de Rystiggo, vous ou votre soignant devrez lire attentivement le mode d’emploi à la fin de cette notice (voir « Instructions d’utilisation »).

Vous recevrez ce médicament sous forme de perfusion sous la peau (utilisation sous-cutanée). Il est généralement injecté dans la partie inférieure du ventre, sous le nombril. Les injections ne doivent pas être faites dans les zones où la peau est sensible, rouge ou dure, ou présente des ecchymoses.

L’administration se fait à l’aide d’un set de pompe à perfusion à un débit de 20 mL/h au maximum. L’administration peut également être réalisée manuellement (par poussée manuelle, c’est-à-dire sans pompe à perfusion) à un débit qui est confortable pour vous.

Si vous avez reçu plus de Rystiggo que vous n’auriez dû

Si vous pensez avoir reçu par accident une dose plus élevée de Rystiggo que la dose prescrite, demandez conseil à votre médecin.

Si vous oubliez ou manquez un rendez-vous pour votre traitement par Rystiggo

Si vous oubliez une dose, veuillez contacter immédiatement votre médecin pour obtenir des conseils et programmer un autre rendez-vous pour recevoir Rystiggo dans les 4 jours suivants. Par la suite, la dose suivante doit être administrée conformément au schéma posologique initial jusqu’à la fin du cycle de traitement.

Si vous arrêtez d’utiliser Rystiggo

N’arrêtez pas d’utiliser ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable. L’interruption ou l’arrêt du traitement par Rystiggo peut provoquer une récidive de vos symptômes de myasthénie auto-immune généralisée.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables ci-dessous, présentés par ordre décroissant de fréquence, ont été observés avec Rystiggo :

Très fréquents : peuvent toucher plus d’une personne sur 10

• Maux de tête (y compris migraine)
• Diarrhée
• Fièvre (pyrexie)

Fréquents : peuvent toucher jusqu’à une personne sur 10

• Gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que le visage, la gorge, les bras et les jambes (angioedème)
• Douleur articulaire (arthralgie)
• Éruption cutanée, parfois accompagnée de bosses rouges (éruption papuleuse)

• Réaction au site d’injection incluant une éruption cutanée au site d’injection, rougeur de la peau

  (érythème), inflammation, gêne et douleur au site de perfusion

• Infections du nez et de la gorge
• Nausées
• Vomissements

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Inflammation non infectieuse réversible des membranes de protection qui entourent le cerveau et la moelle épinière (méningite aseptique) :

  • Maux de tête
  • Fièvre
  • Raideur de la nuque
  • Nausées
  • Vomissements
  • Et/ou intolérance à la lumière
• Infections virales (y compris zona et boutons de fièvre (herpès labial))

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Rystiggo

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du flacon et l’emballage extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Ne pas congeler.

Rystiggo peut être sorti du réfrigérateur et conservé à température ambiante (jusqu’à 25 °C) dans son emballage d’origine pendant une seule période maximale de 20 jours. Veuillez ne pas utiliser le médicament après cette période. Un espace est prévu sur la boîte pour noter la date à laquelle le médicament a été sorti du réfrigérateur.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

Chaque flacon de solution injectable ne doit être utilisé qu’une seule fois (à usage unique). Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le liquide semble trouble, contient des particules étrangères ou a changé de couleur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Rystiggo

• La substance active est le rozanolixizumab. Chaque mL de solution contient 140 mg de rozanolixizumab. Chaque flacon de 2 mL contient 280 mg de rozanolixizumab. Chaque flacon de 3 mL contient 420 mg de rozanolixizumab. Chaque flacon de 4 mL contient 560 mg de rozanolixizumab. Chaque flacon de 6 mL contient 840 mg de rozanolixizumab.
• Les autres composants sont : histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, proline, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables. Voir rubrique 2 Rystiggo contient de la proline et Rystiggo contient du polysorbate 80.

Comment se présente Rystiggo et contenu de l’emballage extérieur

Rystiggo est une solution injectable. Chaque boîte contient 1 flacon de 2 mL, 3 mL, 4 mL ou 6 mL de solution injectable.

Tous les flacons peuvent ne pas être commercialisés.

La solution est incolore à jaune-brunâtre pâle, limpide à légèrement opalescente (blanc nacré). Les dispositifs utilisés pour l’administration doivent être achetés séparément.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgique

Fabricant

UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B‐1420 Braine‐l'Alleud, Belgique.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

België/Belgique/Belgien

UCB Pharma SA/NV

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

Lietuva

UAB Medfiles

Tel: + 370 5 246 16 40

България

Ю СИ БИ България ЕООД

Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg

UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika

UCB s.r.o.

Tel: + 420 221 773 411

Magyarország

UCB Magyarország Kft. Tél.: + 36-(1) 391 0060

Danmark

UCB Nordic A/S

Tlf.: + 45 / 32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: + 356 / 21 37 64 36

Deutschland

UCB Pharma GmbH

Tél : + 49 /(0) 2173 48 4848

Nederland

UCB Pharma B.V.

Tél : + 31 / (0)76-573 11 40

Eesti

OÜ Medfiles

Tel: + 372 730 5415

Norge

UCB Nordic A/S

Tlf: + 47 / 67 16 5880

Ελλάδα

UCB Α.Ε.

Τηλ: + 30 / 2109974000

Österreich

UCB Pharma GmbH

Tel: + 43-(0)1 291 80 00

España

UCB Pharma, S.A.

Tel: + 34 / 91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Tél.: + 48 22 696 99 20

France

UCB Pharma S.A.

Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35

Portugal

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 21 302 5300

Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385 (0) 1 230 34 46

România

UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04

Irlande

UCB (Pharma) Ireland Ltd.

Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

Slovenija

Medis, d.o.o.

Tel: + 386 1 589 69 00

Ísland

UCB Nordic A/S

Sími: + 45 / 32 46 24 00

Slovenská republika

UCB s.r.o., organizačná zložka Tél : + 421 (0) 2 5920 2020

Italia

UCB Pharma S.p.A.

Tel: + 39 / 02 300 791

Suomi/Finland

UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

Κύπρος

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: + 357 22 056300

Sverige

UCB Nordic A/S

Tel: + 46 / (0) 40 294 900

Latvija

Medfiles SIA

Tel: + 371 67 370 250

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est .

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu. Il existe aussi des liens vers d’autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.

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INSTRUCTIONS D’UTILISATION

Rystiggo (rozanolixizumab) Rystiggo 140 mg/mL, solution injectable, par voie sous-cutanée

Flacon à usage unique

Lisez toutes ces instructions avant d’utiliser Rystiggo. Un médecin ou un/e infirmier/ère vous montrera comment vous administrer Rystiggo avant de l’utiliser pour la première fois. Une autre personne pourra également effectuer vos perfusions après avoir été formée. Ne vous administrez pas Rystiggo ou ne l’administrez pas à quelqu’un d’autre tant qu’on ne vous a pas montré comment le faire. Ces informations ne remplacent pas un entretien avec votre professionnel de santé au sujet de votre maladie ou de votre traitement.

Si vous utilisez une pompe à perfusion (également appelée pousse-seringue) pour vous administrer Rystiggo, veuillez lire les instructions fournies par votre médecin ou infirmier/ère sur la manière de configurer la pompe.

! Informations importantes que vous devez connaître avant d’administrer Rystiggo à vous-même ou à quelqu’un d’autre

• À administrer uniquement sous la peau (par voie sous-

  cutanée).

• Utilisez chaque flacon une seule fois.

• Vérifiez votre dose : vous aurez peut-être besoin de plus d’un

  flacon pour préparer la dose prescrite.

• N’utilisez pas Rystiggo si la date de péremption est

  dépassée.

• Avant d’utiliser Rystiggo, vérifiez si la dose sur la ou les

  boîte(s) est identique à la dose prescrite. Ne pas utiliser si

  la dose n’est pas identique à celle prescrite. Contactez votre

  médecin ou votre infirmier/ère pour connaître la marche à

  suivre.

• N’utilisez pas le flacon si le liquide contient des particules

  visibles. La solution doit être incolore à jaune/brunâtre

  pâle, limpide à légèrement opalescente (blanc nacré).

• Ne secouez pas le flacon.

• N’utilisez pas le flacon si le capuchon protecteur est

  manquant ou cassé. Si l’un des flacons est brisé ou n’a pas

  de capuchon, signalez-le et retournez-le à la pharmacie.

• Si vous utilisez une pompe non programmable,

  veuillez consulter les instructions d’utilisation du

  fabricant et les directives de votre infirmier/ère

  sur la façon de remplir la ligne de perfusion et de

  régler la dose.

Comment conserver Rystiggo

• Conserver Rystiggo dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
• À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
• Ne pas congeler.

• Retirez la boîte du réfrigérateur avant votre perfusion. Pour une

  perfusion plus confortable, laissez le flacon atteindre la température ambiante avant d’utiliser ce médicament. Cela peut prendre 30 à

  120 minutes. Ne pas réchauffer d’une autre manière.

• Si le flacon a été conservé à température ambiante (voir la

  notice), il peut être utilisé immédiatement.

  Capuchon protecteur

  Bouchon en caoutchouc

Capsule en aluminium

30 à 120

! Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Qu’y a-t-il dans la boîte ?

• 1 flacon de Rystiggo : 2 mL, 3 mL, 4 mL ou 6 mL selon la dose qui vous a été prescrite.

• Notice de Rystiggo qui comprend les Instructions

  d’utilisation.

Instructions étape par étape

1. 1. Préparez-vous

Étape 1 : Rassemblez tout le matériel dont vous aurez besoin sur une surface de travail plane et propre :

• Inclus dans la ou les boîte(s) de Rystiggo :

  • Flacon de Rystiggo.
  • Notice de Rystiggo.

• Seringue (5 à 10 mL selon la dose prescrite).
• Aiguille de transfert munie d’une aiguille 18G ou d’un diamètre supérieur ou adaptateur pour flacon ventilé.
• Ligne de perfusion munie d’une aiguille 26G ou d’un diamètre supérieur. La ligne de perfusion doit être d’une longueur de 61 cm ou plus courte.
• Lingettes imbibées d’alcool.
• Ruban adhésif ou pansement transparent.
• Pansement adhésif.
• Récipient pour objets tranchants.
• Bol ou papier absorbant pour recueillir le liquide excédentaire lors du remplissage de la ligne de perfusion.
• Pousse-seringue – si vous utilisez une pompe.

! Le matériel ci-dessus est fourni à titre indicatif uniquement. Votre matériel spécifique peut avoir un aspect différent.

Étape 2 : Nettoyez votre surface de travail et vos mains

• Nettoyez votre surface de travail avec un désinfectant et lavez-vous soigneusement les mains à l’eau et au savon ou utilisez un désinfectant pour les mains. Séchez-les avec une serviette propre.

  Récipient

• Préparez le ou les flacon(s) et la seringue

! Vérifiez votre dose : vous pourriez avoir besoin de plus d’un flacon pour préparer la dose prescrite.

Étape 3 : Retirez le capuchon protecteur du ou des flacon(s)

! Si vous utilisez un adaptateur pour flacon ventilé au lieu d’une aiguille de transfert, vous pouvez passer directement à l’étape 7.

Étape 4 : Fixez l’aiguille de transfert à la seringue

• Retirez les capuchons en plastique de la seringue et de

  l’aiguille de transfert. Ne touchez pas l’extrémité de la seringue ou la base de l’aiguille pour éviter les germes.

• Avec le capuchon de l’aiguille toujours en place, poussez

  doucement ou vissez l’aiguille de transfert sur la seringue jusqu’à ce qu’elle soit fermement fixée.

Étape 5 : Aspirez de l’air dans la seringue

• Tirez lentement sur le piston de la seringue pour aspirer de l’air dans la seringue.
• Remplissez la seringue avec environ la même quantité d’air que la quantité de médicament contenue dans le flacon.
• Gardez le capuchon de l’aiguille en place pendant cette étape.

Étape 6 : Retirez le capuchon de l’aiguille de transfert

• Tenez la seringue d’une main.
• De l’autre main, tenez le capuchon de l’aiguille de transfert et enlevez-le en tirant bien droit.
• Placez le capuchon sur la table pour le jeter plus tard.

• Ne touchez pas l’extrémité de l’aiguille.

  Seringue Piston de la seringue Aiguille de transfert

  Capuchon de l’aiguille

• Ne laissez pas l’extrémité de l’aiguille entrer en contact avec quoi que ce soit après avoir retiré le capuchon.

Étape 7 : Insérez l’aiguille de transfert ou l’adaptateur pour flacon ventilé directement dans le flacon

Suivez les instructions pour la méthode de transfert que vous utilisez :

Utilisation de l’aiguille de transfert

• Placez le flacon sur la table et insérez l’aiguille de transfert tout droit à travers le bouchon en caoutchouc.

Utilisation de l’adaptateur pour flacon

• Placez le flacon sur la table et insérez l’adaptateur pour flacon tout droit à travers le bouchon en caoutchouc.
• Fixez la seringue à l’adaptateur pour flacon ventilé.

Étape 8 : Retournez le flacon et la seringue

• Maintenant, retournez le flacon et la seringue.
• Conservez l’aiguille de transfert ou l’adaptateur pour flacon ventilé à l’intérieur du flacon.

! Si vous utilisez un adaptateur pour flacon ventilé, vous pouvez passer directement à l’étape 11.

Étape 9 : Poussez l’air de la seringue dans le flacon

• Vérifiez que l’aiguille de transfert pointe maintenant vers le haut et assurez-vous que la pointe de l’aiguille se trouve dans l’espace situé au-dessus du médicament.
• Poussez lentement le piston de la seringue vers le haut pour pousser tout l’air de la seringue dans le flacon. Gardez le pouce appuyé sur le piston de la seringue tout du long, afin de ne pas laisser entrer de l’air dans la seringue.
• Maintenez la pointe de l’aiguille dans l’espace situé au-dessus du médicament tout le temps.
• N’introduisez pas d’air dans le médicament, car des bulles pourraient se former.

Étape 10 : Préparez-vous à remplir la seringue

• Maintenez votre pouce enfoncé sur le piston de la seringue.

  De l’autre main, tirez lentement et délicatement le flacon vers le haut afin que l’extrémité de l’aiguille soit entièrement recouverte par la solution médicamenteuse.

Étape 11 : Remplissez la seringue avec autant de médicament que possible

• Maintenant, tirez lentement le piston de la seringue vers le bas et remplissez la seringue de médicament.

• Vous devez maintenant avoir dans la seringue un volume de médicament plus grand que la dose prescrite. Vous l’ajusterez ultérieurement.

Étape 12 : Éliminez l’air de la seringue

• S’il y a un espace entre le liquide contenu dans la seringue et le haut de la seringue, poussez lentement le piston pour repousser l’air dans le flacon.
• Si vous voyez des bulles d’air dans la seringue, vous pouvez les retirer en tapotant doucement sur la seringue avec votre index. Poussez ensuite lentement le piston pour repousser l’air dans le flacon.

Étape 13 : Retirez l’aiguille de transfert du flacon et de la seringue

• Retournez le flacon et la seringue et placez le flacon sur la surface de travail.
• Retirez l’aiguille de transfert et la seringue du flacon en tirant la seringue vers le haut.

1. 3. Préparez la perfusion

Étape 15 : Fixez la ligne de perfusion sur la seringue

• Placez la seringue sur la surface de travail propre

  pendant que vous préparez la ligne de perfusion.

• Retirez la ligne de perfusion de la pochette de

  protection.

• Retirez le capuchon de l’extrémité de la ligne de perfusion

  en le tournant. Placez le capuchon sur la surface de travail pour le jeter plus tard.

• Fixez la ligne de perfusion sur la seringue jusqu’à ce

  qu’elle soit fermement connectée. Ne touchez pas l’embout de la seringue ou la base de la ligne de perfusion pour éviter les germes.

• Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille de la ligne de

  perfusion.

Étape 16 : Remplissez la ligne de perfusion avec le médicament

• Assurez-vous d’avoir un bol ou du papier absorbant devant vous : vous pouvez l’utiliser pour récupérer tout médicament de la ligne de perfusion qui n’est pas nécessaire.
• Gardez le capuchon sur l’aiguille de la ligne de perfusion et tenez-la au-dessus du bol ou du papier absorbant. Maintenant, tenez la seringue en position verticale et remplissez la ligne de perfusion de médicament en poussant doucement sur le piston de la seringue.

Étape 17 : Choisissez et préparez le site de perfusion

• Sélectionnez un site de perfusion sur la partie inférieure droite ou inférieure gauche du ventre (abdomen), sous le niveau du nombril.

  • N’utilisez pas dans une zone de peau qui :

    • est sensible, rouge ou dure, ou présente des ecchymoses
    • présente des cicatrices ou des vergetures.

• Préparez le site de perfusion :

  • Nettoyez la zone de perfusion avec une lingette imbibée d’alcool et laissez-la sécher à l’air libre.

Étape 18 : Insérez l’aiguille de la ligne de perfusion

• Retirez avec précaution le capuchon de l’aiguille de la ligne de perfusion.
• Pliez les ailettes ensemble et tenez-les avec le pouce et l’index d’une main.
• Avec l’autre main, pincez la peau entre 2 doigts pour former un pli.
• Poussez l’aiguille dans le milieu du pli et poussez-la sous la peau.
• L’aiguille doit pénétrer facilement. Si cela est difficile, vous pouvez tirer l’aiguille légèrement.
• Vous pouvez utiliser une ligne de perfusion sans aiguille à ailettes à l’extrémité. Votre infirmier/ère ou votre médecin vous expliquera comment insérer l’aiguille.

Étape 19 : Fixez l’aiguille de la ligne de perfusion

• Utiliser un pansement transparent pour maintenir l’aiguille en place. Certains sets de perfusion ont un adhésif intégré.
• Vous pouvez utiliser du ruban adhésif pour maintenir la ligne de perfusion sur votre peau.
• Perfusez et terminez

Étape 20 : Démarrez la perfusion

Suivez les instructions pour la méthode de perfusion que vous utilisez :

Poussée manuelle

• Asseyez-vous confortablement et appuyez

  fermement sur le piston de la seringue pour perfuser le médicament.

• Vous devez perfuser le médicament à une vitesse qui vous convient. Continuez à pousser jusqu’à ce qu’il ne reste plus de médicament dans la seringue.
• Avant et pendant la perfusion, assurez-vous que la ligne de perfusion n’est pas tordue ou pliée. Si cela se produit, l’écoulement du médicament peut être interrompu. Dans ce cas, corrigez la courbure de la ligne de perfusion et réessayez.

• Si vous ressentez une gêne ou en cas de reflux du médicament dans la ligne de perfusion, vous pouvez pousser plus lentement.

  Pansement transparent

  Ruban adhésif

• Comment configurer le pousse-seringue (réglez un débit de perfusion allant jusqu’à 20 mL par heure).
• Comment régler l’alarme d’occlusion sur le réglage maximal.
• Comment démarrer le pousse-seringue.
• Ce que signifient les différentes alarmes et les différents sons du pousse-seringue et comment les gérer.
• Comment arrêter le pousse-seringue.
• Lorsque vous êtes prêt à perfuser :
• Placez la seringue dans le support de seringue et démarrez la pompe en suivant les instructions de la pompe.
• Asseyez-vous confortablement pendant que la pompe délivre le médicament.
• Avant et pendant la perfusion, assurez-vous que la ligne de perfusion n’est pas tordue ou pliée. Si cela se produit, l’écoulement du médicament peut être interrompu. Dans ce cas, corrigez la courbure de la ligne de perfusion et réessayez.
• Une fois l’administration terminée, arrêtez la pompe en suivant les instructions de la pompe.
• Sortez la seringue du pousse-seringue.

! Remarque : Une petite quantité de médicament restera dans la ligne de perfusion. Cela est normal et vous pouvez la jeter dans le récipient pour objets tranchants.

Étape 21 : Terminez la perfusion et nettoyez