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SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané - notice patient, effets secondaires, posologie

Dostupné balení:

Notice patient - SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané

Dénomination du médicament

SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-testcutané et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOLUPRICKCONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané ?

3. Comment utiliser SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-testcutané ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-testcutané ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-testcutané ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : V 04 CL.

SOLUPRICK est réservé à l'usage diagnostique exclusivement.

SOLUPRICK est une solution pour test cutané par la technique du «prick-test ».

Il est utilisé avec les tests cutanés à bases d'allergènes réaliséspour déterminer à quelles substances vous êtes allergique.

SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF est un témoin négatif, il ne doit apparaîtreaucune réaction lors de son application cutanée.

Ces tests témoins sont particulièrement utiles si vous avez utilisé desmédicaments pouvant réduire la réactivité cutanée comme lesantihistami­niques, certains antidépresseurs ou des préparations pourapplication locales de corticostéroïdes puissants ou fortementconcen­trés.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SOLUPRICKCONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané ?

N’utilisez jamais SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-testcutané :

· si vous avez déjà eu une réaction grave en utilisant ce médicament oul'un des autres composants contenus dans la solution ;

· si vous avez des problèmes de peau dans la région cutanée où sontréalisés les tests ;

· si vous êtes allergique (hypersensibilité) au phénol.

Au cas où vous vous trouveriez dans l'une de ces situations, veuillez eninformer votre médecin.

Avertissements et précautions

Faites attention avec SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-testcutané :

Certaines situations peuvent modifier les résultats du test cutané, c'estpourquoi, avant la réalisation du test cutané, vous devrez informer votremédecin si :

· vous souffrez d'un eczéma au stade évolutif ou d'autres maladies de peaudans la zone cutanée utilisée pour le test ;

· vous avez eu un curage ganglionnaire au niveau de l'aisselle ;

· vous souffrez d'une maladie qui altère votre état général.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pourprick-test cutané

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.

Certains médicaments peuvent modifier les résultats du test cutané, c'estpourquoi, avant la réalisation du test cutané, vous devrez informer votremédecin (ou le professionnel de santé) si vous prenez l'un des médicamentssu­ivants :

· antihistaminiques de brève durée d'action au cours des deux à troisderniers jours ;

· antihistaminiques de longue durée d'action au cours des huit dernièressemaines ;

· médicaments à base d'hydroxyzine au cours des deux dernièressemaines ;

· médicaments à base de kétotifène au cours des deux dernièressemaines ;

· antidépresseurs tricycliques au cours des deux dernières semaines ;

· corticostéroïdes (stéroïdes) à des doses inférieures à 30 mg enéquivalent de prednisone ou prednisolone par jour pendant plus d'unesemaine ;

· glucocorticoïdes (stéroïdes) à des doses supérieures à 10 mg enéquivalent de prednisolone par jour ;

· préparation pour application locale très concentrée en stéroïdes, quevous avez utilisée au cours des deux à trois dernières semaines.

SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané avec desaliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En cas de grossesse, informez votre médecin avant la réalisation d'un testcutané.

Les tests cutanés peuvent être réalisés durant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La réalisation de tests cutanés avec SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF n'a pasd'effet délétère connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et àutiliser des machines.

SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-testcutané ?

Ce médicament doit être administré sous contrôle d'un médecin de lafaçon suivante :

· Le test cutané s'effectue, en règle générale, sur la face interne del'avant-bras. Il peut dans certains cas être réalisé sur le dos.

· Votre peau doit être sèche et propre ; elle pourra être désinfectéeau préalable à l'alcool par l'infirmière ou le médecin.

· La solution de test, SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF est appliquée engouttelette sur la peau avec une distance suffisante la séparant des autresgouttelettes de tests.

· Le médecin ou l'infirmière qui réalise le test exerce, à l'aide d'unelancette standard ALK, une micro-piqure à travers la gouttelette déposée surla peau.

· La réaction peut être lue au bout de 15 minutes. Une réaction positivese manifeste sous la forme d'une petite enflure pâle surélevée ou d'unepapule à bord rouge.

Si vous avez utilisé plus de SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pourprick-test cutané que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pourprick-test cutané :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pourprick-test cutané :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Dans certains cas, une douleur locale au point d'administration légère peutapparaître.

Dans des cas très rares, il peut se produire, à la suite d'un test cutanéavec des allergènes actifs, une réaction anaphylactique (réaction sévèretouchant l'ensemble de l'organisme se traduisant par l'apparition de papules, dedémangeaisons, une difficulté à respirer et éventuellement une syncope).Dans ce cas, le médecin réalisant les tests aura à sa disposition une troussed'urgence avec une seringue d'adrénaline prête à l'emploi.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick‑testcutané ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette et la boîte. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois>.

Le produit sera conservé chez le praticien (cabinet du médecin, clinique,hôpital).

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Après première ouverture du flacon, SOLUPRICK doit être conservé aumaximum 6 mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-testcutané

· La substance active est :

SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF ne contient pas de substance active.

· Les autres composants sont :

Phénol, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté,chlorure de sodium, glycérol, eau pour préparations injectables, hydroxyde desodium, acide chlorhydrique.

Qu’est-ce que SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutanéet contenu de l’emballage extérieur

SOLUPRICK se présente sous la forme d'une solution transparente en flacon enverre de 2 ml. Le flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc et une capsuleà vis.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ALK-ABELLÓ A/S

BØGE ALLÉ 6–8

2970 HØRSHOLM

DANEMARK

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SA ALK-ABELLÓ

TOUR W

102 TERRASSE BOIELDIEU

92800 PUTEAUX

Fabricant

ALK-ABELLÓ S.A.

MIGUEL FLETA 19

28037 MADRID

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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