SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAÏNE 0,2 mg, comprimé à sucer - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer

Chlorhydrate de tétracaïne

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre pharmacien.

· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut êtreutilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé àsucer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOLUTRICINEMAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer ?

3. Comment prendre SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, compriméà sucer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, compriméà sucer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, compriméà sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : PREPARATIONS POUR LA GORGE – code ATC :R02AA20

Ce médicament contient un anesthésique d'action locale (il soulage ladouleur). Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas demal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de labouche.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLUTRICINEMAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer ?

Ne prenez jamais SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé àsucer :

· en cas d'allergie connue aux anesthésiques locaux ou aux autrescomposants du comprimé.

Mises en garde spéciales

· L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peutfavoriser les fausses routes («avaler de travers») lors de la déglutition desaliments. Il est donc impératif :

o de n'utiliser ce médicament qu'avec précaution chez l'enfant de moins de12 ans,

o de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise deboisson.

· L'usage prolongé, plus de 5 jours, de ce médicament n'est passouhaitable.

· Respectez la posologie indiquée : pris en quantité importante ou defaçon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine estsusceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité de convulsionset sur le cœur.

· L'apport calorique par comprimé est de 2,84 kilo-calories.

Précautions d'emploi :

Mal de gorge :

· Il est nécessaire de consulter votre médecin dans les cassuivants :

· survenue de fièvre

· expectorations (crachats) purulentes

· une gêne à la déglutition des aliments

· aggravation ou absence d'amélioration au bout de 5 jours

Aphtes, petites plaies de la bouche :

En cas de lésions étendues, d'extension de lésions, d'apparition defièvre, consultez immédiatement votre médecin.

Autres médicaments et SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg,comprimé à sucer

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.

SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer avec desaliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre toutmédicament. L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendantla grossesse et l’allaitement.

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialitécontient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réactionpositive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer contient dusaccharose et du sorbitol.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient un sucre (le saccharose) qui se décompose enfructose et en glucose. Les patients présentant une intolérance au fructose,un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit ensucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre cemédicament.

Ce médicament contient 0,7 g de saccharose par comprimé. Il faut en tenircompte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en casde diabète.

Ce médicament contient 150 mg de sorbitol par comprimé. Le sorbitol estune source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votreenfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) nepreniez ou ne receviez ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, compriméà sucer ?

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

· Adultes : 6 à 8 comprimés à sucer par jour en espaçant les prisesd'au moins 1 heure.

· Enfants de 6 à 15 ans : 2 à 4 comprimés à sucer par jour enespaçant les prises d'au moins 2 heures.

Mode d'administration

VOIE BUCCALE.

Pour obtenir un contact prolongé avec les muqueuses, sucer lentement lescomprimés sans les croquer, ni les avaler.

Il est impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avantla prise de boisson et d'espacer les prises d'au moins 1 heure chez les adulteset de 2 heures chez les enfants.

Durée de traitement

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.

Si vous avez pris plus de SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg,comprimé à sucer que vous n’auriez dû

Arrêter le traitement et consulter votre médecin.

Si vous oubliez de prendre SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg,comprimé à sucer

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg,comprimé à sucer

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· réactions allergiques aux anesthésiques locaux, dans ce cas, arrêtez letraitement ;

· engourdissement passager de la langue ;

· en cas de fausse route («avaler de travers»), il est conseilléd'in­terrompre le traitement et de demander avis à un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimeà sucer ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé àsucer

· La substance active est :

Chlorhydrate detétracaïne.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..0,2 mg

· Les autres composants sont : saccharose, sorbitol, silice colloïdaleanhydre, arôme menthe (menthol, gomme arabique), nébulisat de gomme arabique,povidone, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé àsucer et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer en boîtes de24 ou 36.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

A. NATTERMANN & CIE GMBH

Natterman Allée 1

D 50829 COLOGNE

Allemagne

Ou

SANOFI-AVENTIS SP. Z O.O.

35–233 RZESZOW

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

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