Notice patient - SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose
Dénomination du médicament
SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose
Ispaghul (tegument de la graine d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable ensachet dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPAGULAX,poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose ?
3. Comment prendre SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable ensachet dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvableen sachet dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvableen sachet dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF DE LEST.
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique dela constipation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPAGULAX,poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose ?
Ne prenez jamais SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable ensachet dose dans les cas suivants :
· certaines maladies de l’œsophage ;
· si vous êtes allergique au tégument de la graine d’ispaghul, ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;
· en cas de brusque modification de la fonction intestinale persistantdepuis plus de 2 semaines,
· saignement rectal de cause inconnue ou en cas d’absence d’exonérationaprès la prise d’un autre laxatif ;
· certaines maladies de l’intestin et du côlon, telles que rectocolite,maladie de Crohn, occlusion intestinale ;
· en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre) ou de fécalome(bouchon de matière fécale) ;
· si vous avez des difficultés de déglutition ou des troubles dela gorge.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage parexemple). Le médicament peut être une aide en traitement court. Touteconstipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, touteconstipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doitfaire demander l’avis du médecin.0
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes :
· soit à une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge parle médecin ;
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d’originevégétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…) ;
· une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits ;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…) ;
· une rééducation du réflexe de défécation ;
· parfois, l’adjonction de son à l’alimentation.
En cas d’altération de la motricité colique et chez les sujets confinésau lit, la prise de ce médicament doit être prudente (risque defécalome).
Le contenu du sachet doit être avalé avec une quantité d’eau suffisante(200 mL).
Lorsque SPAGULAX est pris avec une quantité insuffisante de liquide, il peutcauser une obstruction de la gorge ou de l’œsophage et entraîner un chocrespiratoire. Les symptômes associés peuvent être une douleur thoracique,vomissements ou des difficultés à avaler ou à respirer.
En cas de douleur abdominale ou de selles irrégulières, arrêtez letraitement et consultez votre médecin.
Ce médicament contient 120 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par sachet-dose et 360 mg par prise journalière. Cela équivautà 18 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pourun adulte.
Enfants et adolescents
Chez l’enfant et l’adolescent le traitement de la constipation est basésur des mesures d’hygiène de vie et de diététique : notamment utilisationde la bonne quantité d’eau avec les poudres de lait infantiles, alimentationriche en produits d’origine végétale, adjonction de jus de fruits.L’utilisation d’un laxatif nécessite un avis médical.
Autres médicaments et SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvableen sachet dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Les médicaments mentionnés ci-dessous doivent être pris sous surveillancemédicale avec SPAGULAX :
· minéraux, vitamines, glycosides cardiaques dérivés de la coumarine,carbamazépine ;
· médicaments pour traiter le diabète ;
· hormones thyroïdiennes.
Ce médicament doit être pris au cours de la journée, au moins ½ heure ou1 heure avant ou après tout autre médicament.
SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose avecdes aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dosecontient du saccharose, du sodium et du jaune orangé S (E110).
3. COMMENT PRENDRE SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvableen sachet dose ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou votre pharmacien en cas de doute.
Ne prenez jamais SPAGULAX immédiatement avant l’heure du coucher, ni enposition allongée.
SPAGULAX doit être pris au moins ½ heure à 1 heure avant la prised’autres médicaments.
Lors de la préparation de la suspension buvable, éviter d’inhaler lapoudre.
Posologie
Adultes
Habituellement, la posologie est d’un sachet-dose avant ou après chacundes principaux repas.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Il est déconseillé d’utiliser SPAGULAX chez l’enfant et l’adolescentde moins de 18 ans.
L’effet de SPAGULAX se manifeste en moyenne dans un délai de 12 à24 heures après administration, en début de traitement.
Si vous avez l’impression que l’effet de SPAGULAX est trop fort ou tropfaible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Voie orale.
Diluer la poudre dans un grand verre d’eau (200 mL). Agiter et boireimmédiatement la préparation.
Durée du traitement
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie. Si lessymptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, consultez votremédecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de SPAGULAX, poudre effervescente pour suspensionbuvable en sachet dose que vous n’auriez dû
Un surdosage avec le tégument de la graine d’ispaghul peut provoquer uninconfort abdominal et des flatulences, voire une occlusion intestinale.
Une hydratation appropriée doit être assurée avec un suivisymptomatique.
Si vous oubliez de prendre SPAGULAX, poudre effervescente pour suspensionbuvable en sachet dose
Poursuivez le traitement, mais ne prenez pas de dose double pour compenser ladose que vous avez oublié de prendre
Si vous arrêtez de prendre SPAGULAX, poudre effervescente pour suspensionbuvable en sachet dose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En fonction de la dose, certains troubles peuvent apparaître tels que :
· Ballonnements, flatulence.
· Des cas d’obstruction œsophagienne (bézoards), nécessitant le plussouvent la réalisation d’une endoscopie, ont été rapportés chez despersonnes âgées dont certaines présentaient une altération de la motricitéœsophagienne (en particulier lorsque SPAGULAX est avalé avec une quantitéinsuffisante d’eau).
· Réactions allergiques telles que rhinite, conjonctivite, bronchospasme etdans quelques cas choc anaphylactique.
· La présence de jaune orangé S (E110) peut provoquer des réactionsallergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvableen sachet dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable ensachet dose
· La substance active est :
Ispaghul (Plantago ovata Forssk) (tégument de la grained’)............................................ 2,1430 g
Pour un sachet-dose de 5 g.
· Les autres composants sont : acide citrique anhydre, bicarbonate desodium, saccharine sodique, arôme sec de mandarine, jaune orangé S (E110),saccharose.
Qu’est-ce que SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable ensachet dose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre effervescente poursuspension buvable. Boîte de 20 sachets-dose.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALMIRALL S.A.
GENERAL MITRE, 151
08022 BARCELONA
ESPAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALMIRALL SAS
IMMEUBLE LE BARJAC
1 BOULEVARD VICTOR
75015 PARIS
Fabricant
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL S.A.
CTRA DE MARTORELL 41–61
08740 SANT ANDREU DE LA BARCA
BARCELONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Juin 2020
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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