Notice patient - SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique
Dénomination du médicament
SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solutionbuvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANSSUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SURBRONCTOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en sachetédulcorée à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANSSUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANSSUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANSSUCRE, solution buvable en sachet édulcorée a la saccharine sodique ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antitussif.
Il est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches et destoux d’irritation chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SURBRONCTOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en sachetédulcorée à la saccharine sodique ?
Ne prenez jamais SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANSSUCRE, solution buvable en sachet édulcorée a la saccharine sodique :
· Allergie (hypersensibilité) à la substance active ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Asthme,
· Insuffisance respiratoire, dépression respiratoire,
· en association avec les IMAO irréversibles (médicaments utilisés dansla dépression),
· en association avec le cinacalcet (médicament utilisé dans le traitementde l’hypercalcémie et de l’hyperparathyroïdie),
· allaitement.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SURBRONC TOUXSECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en sachetédulcorée à la saccharine sodique :
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss’accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
· Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la touxest un moyen de défense naturelle nécessaire à l’évacuation dessécrétions bronchiques.
· Si la toux devient grasse, s’accompagne d’encombrement, de crachats,de fièvre, prenez l’avis de votre médecin.
· En cas de maladie neurologique associée à une réduction importante duréflexe de la toux, un avis médical est indispensable.
· Ce médicament contient dans son arôme de petites quantités d’éthanol(alcool), inférieures à 100 mg par sachet.
N’utilisez ce médicament qu’avec précaution :
· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d’aggravation ou d’absenced’amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de cequi est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, maisCONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
· N’associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques(expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
· En cas d'insuffisance rénale, prenez l’avis de votre médecin.
· Chez les sujets malades du foie ainsi que les sujets âgés, la posologieinitiale sera diminuée de moitié et pourra ensuite éventuellement êtreaugmentée en fonction de la tolérance et des besoins. Il convient de prévenirvotre médecin afin qu’il adapte le traitement.
Enfants et adolescents
N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant de moins de 15 ans.
Autres médicaments et SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANSSUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique
Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autresmédicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associezpas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.
(Voir la rubrique 3 : COMMENT PRENDRE SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique?)
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec les IMAOirréversibles et le cinacalcet.
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec les IMAO-A réversibles,le linézolide, le bleu de méthylène, l’oxybate de sodium ou avec desmédicaments contenant de l’alcool.
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substancespeuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central àcelui exercé par le dextrométhorphane contenu dans ce médicament. Cecicontribue à diminuer votre vigilance.
INFORMEZ VOTRE MEDECIN OU PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ, AVEZ RECEMMENT PRIS OUPOURRIEZ PRENDRE TOUT AUTRE MEDICAMENT, MEME S'IL S'AGIT D'UN MEDICAMENT OBTENUSANS ORDONNANCE.
SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solutionbuvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique avec des aliments,boissons et de l’alcool
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec des boissonsalcoolisées.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, àcondition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) aux dosesrecommandées et de façon exceptionnelle.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peutentraîner des effets néfastes chez le nouveau-né.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes quiallaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquéependant l’allaitement.
D’UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DEL’ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN AVANT D’UTILISER UN MEDICAMENT.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire oudes vertiges risquant d’être dangereux chez les conducteurs de véhicules(automobile…) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomènes’atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer letraitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solutionbuvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique contient del’éthanol
Ce médicament contient dans son arôme de petites quantités d’éthanol(alcool), inférieures à 100 mg par sachet.
3. COMMENT PRENDRE SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANSSUCRE, solution buvable en sachet édulcorée a la saccharine sodique ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET L’ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absenced'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votremédecin.
A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant dudextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de SURBRONCTOUX SECHE DEXTROMEHORPHANE 15 mg/5ml SANS SUCRE, solution buvable en sachetédulcorée à la saccharine sodique est :
· Prendre 1 sachet de 5 ml ou 2 sachets de 5 ml au maximumpar prise.
· En cas de besoin, renouveler la prise 3 ou 4 fois par jour (toutes les4 heures)
· Ne dépasser en aucun cas 8 sachets de 5 ml par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas de maladie du foie : consultez votre médecinafin qu’il puisse adapter la posologie.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.
· Ne le donnez pas à une autre personne.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Espacez les prises d’au moins 4 heures
Ce médicament n’est à prendre qu’aux horaires où survient la toux. Parexemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de cemédicament le soir peut suffire.
Durée du traitement
La durée d’utilisation est limitée à 5 jours
Ne prolongez pas le traitement au-delà de 5 jours sans avis médical : enl’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenezun avis médical.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant de moins de 15 ans
Si vous avez l’impression que l’effet de SURBRONC TOUX SECHEDEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcoréea la saccharine sodique est trop fort ou trop faible, consultez votre médecinou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 mlSANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée a la saccharine sodique quevous n’auriez dû :
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir: nausées et vomissements, tachycardie (battements de cœur rapides) ethypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles del’accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes decoordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion,agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma etdépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 mlSANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique :
Ne prenez pas de dose double pour compenser le sachet-dose que vous avezoublié de prendre
Si vous arrêtez de prendre SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 mlSANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables décrits ci-dessous sont survenus chez des personnesayant pris SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANS SUCRE,solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique :
Fréquent (se produit chez moins de 1 sujet sur 10) :
· fatigue
· vertiges
· nausées, vomissements et constipation.
Très rare (se produit chez moins de 1 sujet sur 10 000) :
· somnolence
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Réactions d’hypersensibilité incluant réaction anaphylactique,œdème de Quincke, urticaire, prurit, rash et érythème.
· Erythème pigmenté fixe.
Des cas d’abus de consommation ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit mentionnéou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
De plus, les professionnels de santé déclarent tout cas d’abus ou depharmacodépendance grave via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et leréseau des Centres d’Evaluation et d’Information sur la Pharmacodépendance(CEIP) – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
5. COMMENT CONSERVER SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANSSUCRE, solution buvable en sachet édulcorée a la saccharine sodique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le sachet.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANS SUCRE,solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique
· La substance active est :
Bromhydrate de dextrométhorphane...........................................................................15,00 mg
Pour 1 sachet-dose de 5 ml
· Les autres composants sont :
Saccharine sodique (E954), benzoate de sodium (E211), acide citrique anhydre(E330), hydroxyéthylcellulose (E467), arôme citron punch (éthanol,propylène glycol, limonène, vanilline, vanilline pg acetal), eaupurifiée.
Qu’est-ce que SURBRONC TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml SANS SUCRE,solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et contenu del’emballage extérieur
5 ml de solution buvable présentée en sachet-dose(Polyester/aluminium/polyacrilonitrile).
Boîte de 15, 20 ou 25 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1–3 ALLEE DE LA NESTE
ZI D’EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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