Notice patient - TIORFAN 100 mg, gélule
Dénomination du médicament
TIORFAN 100 mg, gélule
Racécadotril
Encadré
· Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIORFAN 100 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilise ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre TIORFAN100 mg, gélule ?
3. Comment prendre TIORFAN 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIORFAN 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIORFAN 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A07XA04. (A: appareildigestif et métabolisme).
Ce médicament est un antidiarrhéique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhéeaiguë de l'adulte, en complément des mesures diététiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIORFAN100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais TIORFAN 100 mg gélule :
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.
Ce traitement est un complément des règles diététiques suivantes :
· Se réhydrater par des boissons abondantes salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidiennemoyenne en eau de l'adulte est de 2 litres).
· Maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée :
En excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits,les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissonsglacés.
En privilégiant les viandes grillées et le riz.
Précautions d'emploi :
Vous devez informer votre médecin si :
· Vous remarquez la présence de sang ou de pus dans vos selles et si vousprésentez de la fièvre importante
· Vous avez de la diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotiqueà large spectre
· Vous souffrez d'une affection rénale ou hépatique
· En cas de vomissements prolongés ou non contrôlés
Mises en garde :
Ce médicament n'est pas adapté à l'enfant.
Des réactions cutanées ont été rapportées avec l’utilisation de cemédicament. Dans la plupart des cas, ces réactions sont légères etmodérées. Si des réactions cutanées sévères apparaissent, le traitementpar racécadotril doit être immédiatement arrêté et vous devez consulter unmédecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TIORFAN 100 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment un inhibiteur de l’enzymede conversion (ie captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril) pourfaire baisser votre pression artérielle et faciliter le travail du cœur.
TIORFAN 100 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Grossesse
Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure deprudence d'éviter d'utiliser le racécadotril au cours de la grossesse quelqu'en soit le terme.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage de la substance active dans le lait,ce médicament ne doit pas être administré au cours de l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TIORFAN 100 mg gélule n’a aucun effet ou un effet négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
TIORFAN 100 mg gélule contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne contient pas de gluten.
3. COMMENT PRENDRE TIORFAN 100 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Le premier jour : une gélule d'emblée, quel que soit le moment, puis selonl’heure de la première prise, jusqu’à un maximum de trois gélulesréparties dans la journée, en comptant dans ces trois gélules la premièreprise d’emblée. Les prises doivent se faire de préférence au début destrois principaux repas.
Les jours suivants : trois gélules réparties dans la journée, depréférence au début des trois principaux repas.
La posologie journalière maximale est de trois gélules.
Il existe d'autres formes de TIORFAN pour une utilisation chez les enfants etles nourrissons.
Un ajustement posologique pour les personnes âgées n'est pasnécessaire.
Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.
Mode d'administration
Voie orale. A avaler avec un verre d'eau.
Durée du traitement
Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention de deux selles mouléesconsécutives.
Ne jamais dépasser 7 jours de traitement.
Si vous avez pris plus de TIORFAN 100 mg, gélule, que vousn’auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre TIORFAN 100 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Poursuivez avec la dose suivante.
Si vous arrêtez de prendre TIORFAN 100 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous devez arrêter TIORFAN 100 mg gélule et consulter immédiatement unmédecin si vous ressentez des symptômes d’angio-œdème tels que:
· Gonflement du visage, de la langue ou du pharynx
· Difficulté d’avaler
· Urticaires et difficultés pour respirer.
Effet indésirables fréquents (rapportés chez au moins 1 patient sur100 mais chez moins d'1 patient sur 10) : Céphalée
Effets indésirables peu fréquents (rapportés chez au moins 1 patient sur1 000 mais chez moins d'1 patient sur 100): Eruption cutanée et érythème(rougeur de la peau)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) : Erythème polymorphe (lésions rosâtres au niveau desextrémités et dans la bouche), œdème de la langue, œdème des lèvres,œdème des paupières, œdème de la face du visage, angio-œdème(inflammation sous-cutanée touchant diverses parties du corps), urticaire,érythème noueux (inflammation prenant la forme d'un nodule sous la peau), rashpapulaire (éruption cutanée présentant des petites lésions dures etpustuleuses) , prurit (démangeaisons affectant tout le corps), prurigo(lésions cutanées provoquant des démangeaisons), toxidermie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TIORFAN 100 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur laboîte après EXP.
La date de péremption se réfère au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vousn'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TIORFAN® 100 mg, gélule
· La substance active est :
Racécadotril.........................................................................................................................100 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate demagnésium, silice colloïdale anhydre.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane(E171), oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que Tiorfan 100 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule de couleur ivoire contenantune poudre blanche ayant une odeur de soufre.
Boîte de 20.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOPROJET PHARMA
9 RUE RAMEAU
75002 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOPROJET PHARMA
9 RUE RAMEAU
75002 PARIS
Fabricant
SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Ou
FERRER INTERNATIONAL, S.A.
CL JOAN BUSCALLA, 1–9
08190 SANT CUGAT DEL VALLES (BARCELONA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page