Notice patient - ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule
Dénomination du médicament
ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ULTRA-LEVURE50 mg, gélule ?
3. Comment prendre ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MICROORGANISMES ANTIDIARRHEIQUES – codeATC : A07FA02
Il est indiqué dans le traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée,en complément de la réhydratation chez l’adulte et l’enfant de plus de6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ULTRA-LEVURE50 mg, gélule ?
Ne prenez jamais ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes porteur d’un cathéter veineux central, immunodéficientou hospitalisé (en raison d’une maladie grave ou si votre systèmeimmunitaire est affaibli).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ULTRA-LEVURE50 mg, gélule
Avertissements
Il est recommandé de ne pas ouvrir les gélules dans l’environnement depatients porteurs d’un cathéter veineux central, pour éviter toutecolonisation, en particulier manuportée (apportée par les mains), ducathéter.
Il est recommandé de ne pas ouvrir les gélules en présence d’un patienten état critique ou immunodéprimé en raison du risque de contaminationpar l’air.
En effet, il a été rapporté chez des patients porteurs d’un cathéterveineux central et des patients en état critique ou immunodéprimés, même nontraités par S. boulardii, de très rares cas de fongémies (passage de lalevure dans le sang) se traduisant le plus souvent par de la fièvre et deshémocultures positives à Saccharomyces.
Concernant l'enfant de plus de 6 ans et l'adulte, vous devez consulterrapidement votre médecin dans les cas suivants :
– En l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement ;
– En cas d'apparition de fièvre, de vomissement ;
– En cas de présence de sang ou de glaire dans les selles ;
– En cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, cessignes montrent un début de déshydratation c'est à dire de perte importantede liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité deprescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ouintraveineuse.
Précautions
Chez l'enfant de plus de 6 ans et l'adulte, ce traitement est un complémentdes règles diététiques :
· Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidiennemoyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;
· S'alimenter le temps de la diarrhée,
– en excluant certains apports et particulièrement les crudités, lesfruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ouboissons glacés,
– en privilégiant les viandes grillées, le riz.
En cas de doute, n’hésitez pas à consulter votre médecin ou votrepharmacien.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule
Du fait de sa nature fongique, ne pas associer ce médicament à unantifongique (médicament actif contre les champignons) oral ou systémique.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule avec des aliments et boissons
ULTRA-LEVURE étant constitué de cellules vivantes, ne pas mélanger avec unliquide ou un aliment trop chaud (plus de 50°C), glacé ou alcoolisé.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre toutmédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule contient du lactose monohydraté et dusaccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
La dose recommandée est de 4 gélules par jour, en deux prises.
Avaler les gélules avec un grand verre d’eau.
La lyophilisation de la substance active garantit la stabilité et lavitalité de Saccharomyces boulardii CNCM I-745.
Si vous avez pris plus d’ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables très rares :
– Réactions allergiques : réaction anaphylactique, voire choc,angiœdème (gonflement des tissus du visage), rougeurs, démangeaisons.
– Passage de levure dans le sang (fongémie).
Effets indésirables rares :
– Urticaire.
Effets indésirables de fréquence indéterminée :
– Constipation.
– Infection grave du sang (sepsis).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri del’humidité.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule
· La substance active est :
Saccharomyces boulardii CNCMI-745*...............................................................................50 mg
*cellules de levures
· Les autres composants sont : Lactose monohydraté, stéarate demagnésium, saccharose.
Composition de l’enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane(E171), dioxyde de soufre.
Qu’est-ce que ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule, (flacon (verre) muni d'unecape (polyéthylène)).
Boîte de 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 ou 200 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCE
Fabricant
BIOCODEX
1, AVENUE BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
ULTRA-LEVURE est un complément des règles diététiques importantes :
· Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées,
· S'alimenter le temps de la diarrhée, en privilégiant les viandesgrillées, le riz.
Qu’est-ce qu’une flore de substitution ?
La flore intestinale est constituée de milliards de microorganismes. Sonéquilibre est nécessaire au maintien de certaines fonctions essentielles dutube digestif telles que la digestion des aliments, la défense contre lesagents infectieux, la stimulation et le renforcement des défensesimmunitaires.
Mais cet équilibre est fragile et peut être remis en cause par de nombreuxfacteurs : infections intestinales par un virus ou une bactérie, prise decertains médicaments tels que les antibiotiques, modifications des habitudesalimentaires… pouvant entraîner divers troubles digestifs dont la diarrhée.ULTRA-LEVURE est un médicament de la flore intestinale dit « flore desubstitution » qui permet de compenser un déséquilibre transitoire de laflore intestinale.
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