Notice patient - ABUFENE 400 mg, comprimé
Dénomination du médicament
ABUFENE 400 mg, comprimé
Bêta-alanine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ABUFENE 400 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ABUFENE400 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ABUFENE 400 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ABUFENE 400 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ABUFENE 400 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : G02CX.
La bêta-alanine est un acide aminé inhibiteur non hormonal des bouffées dechaleur de la ménopause.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans les bouffées de chaleur de laménopause.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ABUFENE400 mg, comprimé ?
Ne prenez pas ABUFENE 400 mg, comprimé
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de laprésence d’amidon de blé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ABUFENE400 mg, comprimé :
Mises en garde spéciales
La persistance des symptômes, l’aggravation ou l’apparition de nouveauxtroubles, imposent de prendre un avis médical.
En cas de survenue d’effets secondaires cutanés (éruption, prurit), letraitement doit être arrêté.
Le traitement par ce médicament ne dispense pas d'un traitement spécifiqueéventuel.
ABUFENE peut être administré en cas de maladie cœliaque. L’amidon deblé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est doncconsidéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladiecœliaque.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ABUFENE 400 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre utiliser tout autre médicament.
ABUFENE 400 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ABUFENE 400 mg, comprimé contient de l’amidon de blé (gluten).
3. COMMENT PRENDRE ABUFENE 400 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de de 1 à 2 comprimés par jour. Cette dose peutêtre portée à 3 comprimés par jour si nécessaire.
Mode d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
Il est conseillé de prendre le médicament pendant des périodes de 5 à10 jours jusqu'à l’arrêt des bouffées de chaleur. En cas de réapparitiondes bouffées de chaleur, une nouvelle cure médicamenteuse pendant une mêmedurée peut être envisagée. Une dépendance à ce médicament n’est pasattendue.
En cas de persistance ou d’aggravation des bouffées de chaleur, consultezvotre médecin
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez pris plus de ABUFENE 400 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ABUFENE 400 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ABUFENE 400 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables sont mentionnés ci-dessous, classés par ordre defréquence :
Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10000) :
· Fourmillements passagers, le plus souvent dans les extrémités desmembres supérieurs et inférieurs.
· éruption au niveau de la peau, démangeaisons
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ABUFENE 400 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ABUFENE 400 mg, comprimé
· La substance active est :
Bêta-alanine..................................................................................................................400,00 mg
· Les autres composants sont : Stéarate de magnésium, palmitostéarate deglycérol (précirol), silice hydratée (Levilite), amidon de blé.
Qu’est-ce que ABUFENE 400 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
FRANCE
Fabricant
EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE-EUROPHARTEC
1, RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
FRANCE
ou
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
PARC MECATRONIC
03410 SAINT VICTOR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Conseil d’éducation sanitaire :
La ménopause :
Chez la femme, la ménopause est une période marquée par la diminution dela production d’hormones sexuelles (estrogènes) par les ovaires. Lessaignements mensuels (règles) deviennent irréguliers, puis diminuentprogressivement jusqu’à l’aménorrhée (absence de règle). Une femme estconsidérée ménopausée au bout d’une année d’absence de règles. Pour lamajorité des femmes, la ménopause est observée vers l'âge de 50 ans. Danscertains cas, elle peut survenir de façon naturelle entre 40 et 55 ans.
Chez la majorité des femmes, la ménopause s’accompagne de multiplestroubles dits « climatériques » comme les bouffées de chaleur ou lasécheresse vaginale. Ces troubles sont liés à la baisse de productiond’estrogène et peuvent avoir une intensité variable en fonction des femmes.Les bouffées de chaleur sont d’une durée de 30 secondes à deux minutes etpeuvent survenir au début de la ménopause. Elles peuvent être spontanées oudéclenchées par des facteurs externes. La nuit, elles peuvent s'accompagnerd'une forte transpiration (sueurs nocturnes) et perturber le sommeil. Lesbouffées de chaleur durent en général quelques mois au début de laménopause puis s'atténuent mais cela varie d’une femme à une autre.
Les traitements de la ménopause :
Chez les femmes ménopausées présentant des troubles climatériquessuffisamment gênants pour altérer la qualité de vie, un traitement hormonalsubstitutif peut être instauré si la patiente le souhaite. La dose minimaleefficace et la durée la plus courte possible sont préconisées, dans lerespect des précautions d’emploi et des contre-indications.
Il existe des traitements non hormonaux qui visent à soulager certainssymptômes de la ménopause. Les avantages et les inconvénients de chaquemédicament doivent être pris en compte avant d’instaurer un traitement.
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