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ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose

Dénomination du médicament

ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvableen sachet-dose

Acétylcystéine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre poursolution buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreACETYL­CYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable ensachet-dose ?

3. Comment prendre ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudrepour solution buvable en sachet-dose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudrepour solution buvable en sachet-dose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudrepour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : MUCOLYTIQUE – code ATC : R05CB01

Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il faciliteainsi leur évacuation par la toux. Ce médicament est préconisé dans lesétats d'encombrement des bronches en particulier lors des épisodes aigus debronchite.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable ensachet-dose ?

Ne prenez jamais ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre poursolution buvable en sachet-dose :

· si vous êtes allergique à l'acétylcystéine ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d'aggravation del'encombrement bronchique,

· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d'aspartam.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence si vous avez ou avez eu unulcère de l’estomac ou du duodénum surtout si vous prenez en même temps desmédicaments ayant un effet irritant sur l’estomac.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence si vous êtes intolérant àl’histamine.

Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.

Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation dessymptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation devotre traitement.

Une surveillance étroite de votre médecin est nécessaire si vous souffrezd’asthme.

Arrêtez immédiatement le traitement si votre respiration devient sifflanteou difficile et prévenez votre médecin.

La prise de ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL, surtout au début du traitement,flu­idifie les sécrétions bronchiques et peut augmenter leur volume. Si vouséprouvez des difficultés à cracher ou tousser efficacement prévenez votremédecin.

Une légère odeur de soufre est une caractéristique normale de la substanceactive. Elle n'indique pas une altération du médicament.

Enfants

N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant de moins de 2 ans.

Autres médicaments et ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudrepour solution buvable en sachet-dose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.

Le charbon actif peut réduire l’effet de ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL.

Il n’est pas recommandé de dissoudre ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL en mêmetemps que d’autres médicaments.

En cas de prescription d’antibiotiques, il est conseillé de les prendre à2 heures d’intervalle de la prise de ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL.

En cas d’utilisation de dérivés nitrés (traitement de l’angine depoitrine) ou de carbamazépine, prévenez votre médecin.

ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvableen sachet-dose avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que surles conseils de votre médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvableen sachet-dose contient de l’aspartam, du sorbitol et du jaune orangéS (E110)

Ce médicament contient 26 mg d’aspartam par sachet dose. L’aspartamcontient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnesatteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.

Ce médicament contient 723 mg de sorbitol par sachet dose. Le sorbitol estune source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votreenfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) nepreniez ce médicament.

Ce médicament contient du jaune orangé S qui peut provoquer des réactionsaller­giques.

3. COMMENT PRENDRE ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudrepour solution buvable en sachet-dose ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Adultes et enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour répartis en3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.

Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, soit 1 sachet 2 foispar jour.

Voie orale.

Dissoudre les granulés dans un peu d'eau.

Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.

Si vous avez pris plus de ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE,poudre pour solution buvable en sachet-dose que vous n'auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE,poudre pour solution buvable en sachet-dose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Continuez votre traitement normalement.

Si vous arrêtez de prendre ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE,poudre pour solution buvable en sachet-dose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître :

· Peu fréquents (apparaît chez 1 à 10 patients sur 1000) :

o Réactions allergiques telles qu’urticaire, éruption cutanée,déman­geaisons et œdème sous-cutané, associées ou non à une chute depression artérielle et/ou une accélération du rythme cardiaque,

o Nausées, vomissements, douleurs abdominales, inflammation de la bouche,diarrhées,

o Maux de tête et sifflements dans les oreilles,

o Fièvre.

· Rares (apparaît chez 1 à 10 patients sur 10000) :

o Respiration sifflante ou difficile,

o Digestion difficile.

· Très rares (apparaît chez moins de 1 patient sur 10000) :

o Réactions allergiques pouvant évoluer vers un choc allergique : lessymptômes peuvent inclure évanouissements, gonflement de la face, de la langueet de la gorge,

o Saignements.

· De fréquence inconnue :

o Gonflement du visage.

· Autres effets indésirables très rares :

o Réactions sévères au niveau de la peau et des muqueuses : lessymptômes peuvent inclure des cloques. En cas d’apparition de ce type deréaction, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez votremédecin pour un avis médical.

o Trouble de la coagulation.

Il existe un risque d'aggravation de l'encombrement bronchique notamment chezle nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudrepour solution buvable en sachet-dose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre poursolution buvable en sachet-dose

· La substance active est :

acétylcystéine­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........200 mg

Pour un sachet-dose.

· Les autres composants sont :

Sorbitol (E420), aspartam (E951), arôme citron*, jaune orangé S (E110).

*Composition de l'arôme citron : jus de citron concentré, huile essentiellede citron, acide citrique, citral et maltodextrine.

Qu’est-ce que ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre poursolution buvable en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente en sachets-dose.

Boite de 12, 18 ou 30 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

LAMP SAN PROSPERO S.P.A.

VIA DELLA PACE, 25/A

41030 SAN PROSPERO (MODENA)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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