Notice patient - ACETYLCYSTEINE EG 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Dénomination du médicament
ACETYLCYSTEINE EG 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet dose
Acétylcystéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACETYLCYSTEINE EG 200 mg, poudre pour solution buvable ensachet dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreACETYLCYSTEINE EG 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet dose ?
3. Comment prendre ACETYLCYSTEINE EG 200 mg, poudre pour solution buvableen sachet dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACETYLCYSTEINE EG 200 mg, poudre pour solution buvableen sachet dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACETYLCYSTEINE EG 200 mg, poudre pour solution buvableen sachet dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : MUCOLYTIQUE – R05CB01 (R :Système respiratoire)
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il faciliteainsi leur évacuation par la toux. Ce médicament est préconisé dans lesétats d'encombrement des bronches en particulier lors des épisodes aigus debronchite.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREACETYLCYSTEINE EG 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachetdose ?
Ne prenez jamais ACETYLCYSTEINE EG 200 mg, poudre pour solution buvable ensachet dose
· si vous êtes allergique à l’acétylcystéine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d'aggravation del'encombrement bronchique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreACETYLCYSTEINE EG.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence si vous avez ou avez eu unulcère de l’estomac ou du duodénum surtout si vous prenez en même temps desmédicaments ayant un effet irritant sur l’estomac.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence si vous êtes intolérant àl’histamine.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période dutraitement par ce médicament.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d’aggravation dessymptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation devotre traitement.
Une surveillance étroite de votre médecin est nécessaire si vous souffrezd’asthme.
Arrêtez immédiatement le traitement si votre respiration devient sifflanteou difficile et prévenez votre médecin.
La prise d’ACETYLCYSTEINE EG, surtout au début du traitement, fluidifieles sécrétions bronchiques et peut augmenter leur volume. Si vous éprouvezdes difficultés à cracher ou tousser efficacement prévenez votremédecin.
Une légère odeur de soufre est une caractéristique normale de la substanceactive. Elle n'indique pas une altération du médicament.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé E110) etpeut provoquer des réactions allergiques.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Enfants et adolescents
N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant de moins de 2 ans.
Autres médicaments et ACETYLCYSTEINE EG 200 mg, poudre pour solutionbuvable en sachet dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
Le charbon actif peut réduire l’effet d’ACETYLCYSTEINE EG.
Il n’est pas recommandé de dissoudre ACETYLCYSTEINE EG en même temps qued’autres médicaments.
En cas de prescription d’antibiotiques, il est conseillé de les prendre à2 heures d’intervalle de la prise d’ACETYLCYSTEINE EG.
En cas d’utilisation de dérivés nitrés (traitement de l’angine depoitrine) ou de carbamazépine, prévenez votre médecin.
ACETYLCYSTEINE EG 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachetdose avec <desaliments><et><,><boissons><et><del’alcool>
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que surles conseils de votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACETYLCYSTEINE EG 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet dosecontient du jaune orangé S (E110) et du saccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ACETYLCYSTEINE EG 200 mg, poudre pour solution buvableen sachet dose ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes et enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour répartis en3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, soit 1 sachet 2 foispar jour.
Voie orale.
Dissoudre les granulés dans un peu d'eau.
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.
Si vous avez pris plus de ACETYLCYSTEINE EG 200 mg, poudre pour solutionbuvable en sachet dose que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ACETYLCYSTEINE EG 200 mg, poudre pour solutionbuvable en sachet dose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Continuez votre traitement normalement.
Si vous arrêtez de prendre ACETYLCYSTEINE EG 200 mg, poudre pour solutionbuvable en sachet dose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître :
· Peu fréquents (apparaît chez 1 à 10 patients sur 1000) :
o Réactions allergiques telles qu’urticaire, éruption cutanée,démangeaisons et œdème sous-cutané, associées ou non à une chute depression artérielle et/ou une accélération du rythme cardiaque ;
o Nausées, vomissements, douleurs abdominales, inflammation de la bouche,diarrhées ;
o Maux de tête et sifflements dans les oreilles ;
o Fièvre.
· Rares (apparaît chez 1 à 10 patients sur 10000) :
o Respiration sifflante ou difficile ;
o Digestion difficile.
· Très rares (apparaît chez moins de 1 patient sur 10000) :
o Réactions allergiques pouvant évoluer vers un choc allergique : lessymptômes peuvent inclure évanouissements, gonflement de la face, de la langueet de la gorge ;
o Saignements.
· De fréquence inconnue :
o Gonflement du visage.
· Autres effets indésirables très rares :
o Réactions sévères au niveau de la peau et des muqueuses : lessymptômes peuvent inclure des cloques. En cas d’apparition de ce type deréaction, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez votremédecin pour un avis médical ;
o Trouble de la coagulation.
Il existe un risque d'aggravation de l'encombrement bronchique notamment chezle nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACETYLCYSTEINE EG 200 mg SANS SUCRE, poudre poursolution buvable en sachet dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACETYLCYSTEINE EG 200 mg, poudre pour solution buvable ensachet dose
· La substance active est :
Acétylcystéine...........................................................................................................200,00 mg
Pour un sachet de 1g.
· Les autres composants sont :
Saccharine sodique, saccharose, jaune orangé S (E110), arôme orange E216341[contient notamment du maltodextrine (glucose)].
Qu’est-ce que ACETYLCYSTEINE EG 200 mg, poudre pour solution buvable ensachet dose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable ensachet-dose. Boîte de 15, 20 ou 30 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
LAMP SAN PROSPERO S.P.A.
VIA DELLA PACE, 25/A
SAN PROSPERO (MO)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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