Notice patient - ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Dénomination du médicament
ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose
Acétylcystéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre pour solutionbuvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose ?
3. Comment prendre ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre pour solutionbuvable en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre poursolution buvable en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre poursolution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : MUCOLYTIQUE – R05CB01 (R :Système respiratoire)
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il faciliteainsi leur évacuation par la toux.
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches enparticulier lors des épisodes aigus de bronchite.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose?
Ne prenez jamais ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre pour solutionbuvable en sachet-dose :
· si vous êtes allergique à l’acétylcystéine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d'aggravation del'encombrement bronchique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACETYLCYSTEINETEVA CONSEIL 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence si vous avez ou avez eu unulcère de l’estomac ou du duodénum surtout si vous prenez en même temps desmédicaments ayant un effet irritant sur l’estomac.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence si vous êtes intolérant àl’histamine.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période dutraitement par ce médicament.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d’aggravation dessymptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation devotre traitement.
Une surveillance étroite de votre médecin est nécessaire si vous souffrezd’asthme.
Arrêtez immédiatement le traitement si votre respiration devient sifflanteou difficile et prévenez votre médecin.
La prise de ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL, surtout au début du traitement,fluidifie les sécrétions bronchiques et peut augmenter leur volume. Si vouséprouvez des difficultés à cracher ou tousser efficacement prévenez votremédecin.
Une légère odeur de soufre est une caractéristique normale de la substanceactive. Elle n'indique pas une altération du médicament.
Enfants
N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant de moins de 2 ans.
Autres médicaments et ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre poursolution buvable en sachet-dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
Le charbon actif peut réduire l’effet de ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL.
Il n’est pas recommandé de dissoudre ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL en mêmetemps que d’autres médicaments.
En cas de prescription d’antibiotiques, il est conseillé de les prendre à2 heures d’intervalle de la prise de ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL.
En cas d’utilisation de dérivés nitrés (traitement de l’angine depoitrine) ou de carbamazépine, prévenez votre médecin.
ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que surles conseils de votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose contient du : jaune orangé S (E110), saccharose, sodium etmaltodextrine (glucose).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E110))et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient 2,64 g de saccharose par dose. Ceci est à prendreen compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet-dose,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre poursolution buvable en sachet-dose ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour, en 3 prises, soit1 sachet-dose 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, en 2 prises, soit 1 sachet-dose2 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu du sachet-dose dans un demi-verre d'eau.
Durée de traitement
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre poursolution buvable en sachet-dose que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre poursolution buvable en sachet-dose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Continuez votre traitement normalement.
Si vous arrêtez de prendre ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre poursolution buvable en sachet-dose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître :
· Peu fréquents (apparaît chez 1 à 10 patients sur 1000) :
o Réactions allergiques telles qu’urticaire, éruption cutanée,démangeaisons et œdème sous-cutané, associées ou non à une chute depression artérielle et/ou une accélération du rythme cardiaque,
o Nausées, vomissements, douleurs abdominales, inflammation de la bouche,diarrhées,
o Maux de tête et sifflements dans les oreilles,
o Fièvre.
· Rares (apparaît chez 1 à 10 patients sur 10000) :
o Respiration sifflante ou difficile,
o Digestion difficile.
· Très rares (apparaît chez moins de 1 patient sur 10000) :
o Réactions allergiques pouvant évoluer vers un choc allergique : lessymptômes peuvent inclure évanouissements, gonflement de la face, de la langueet de la gorge,
o Saignements.
· De fréquence inconnue :
o Gonflement du visage.
· Autres effets indésirables très rares :
o Réactions sévères au niveau de la peau et des muqueuses : lessymptômes peuvent inclure des cloques. En cas d’apparition de ce type deréaction, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez votremédecin pour un avis médical.
o Trouble de la coagulation.
Il existe un risque d'aggravation de l'encombrement bronchique notamment chezle nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre poursolution buvable en sachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, le sachet-dose. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre pour solutionbuvable en sachet-dose
· La substance active est :
Acétylcystéine...............................................................................................................200 mg
Pour un sachet-dose.
· Les autres composants sont : Saccharine sodique, saccharose, jaune OrangéS (E110), arôme orange E216341 (contient notamment du maltodextrine(glucose)).
Qu’est-ce que ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg, poudre pour solutionbuvable en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable ensachet-dose. Boîte de 15, 20 ou 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RATIOPHARM GMBH
GRAF-ARCO-STRASSE 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES – ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Ou
MERCKLE GMBH / PLANT ULM
GRAF-ARCO-STRASSE 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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