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ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé

Dénomination du médicament

ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACICLOVIRTEVA 200 mg, comprimé ?

3. Comment prendre ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : antiviral à action directe, code ATC :J05AB01.

Ce médicament est un anti-viral.

Il est indiqué pour le traitement ou la prévention de certaines formesd'herpès.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACICLOVIRTEVA 200 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aciclovir ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé.

Faites attention avec ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé:

Précautions d'emploi

Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue, car les dosesdevront dans certains cas être modifiées. En cas d'insuffisance rénale etchez le patient âgé, il est recommandé de beaucoup boire.

En cas d’administration d’aciclovir par voie intraveineuse ou de dosesélevées d’aciclovir par voie orale, il est également nécessaire de voushydrater régulièrement.

L’utilisation concomitante d’autres médicaments toxiques pour le reinaugmente le risque d’insuffisance rénale.

Il ne faut pas donner ce comprimé chez l'enfant avant 6 ans, car il peutavaler de travers et s'étouffer.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé

Si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre un autremédicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien.

ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, prévenezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Lorsque le traitement est prescrit pour une infection sévère; l'allaitementdoit être interrompu. Dans les autres cas, votre médecin pourra vous prescrireun traitement par voie locale.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.

Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans

A titre indicatif, la posologie usuelle est de:

Pour le traitement d'une poussée d'herpès: 5 à 10 comprimés par jourselon les cas, à répartir sur 24 heures à intervalle régulier.

Dans le cas d'un nouvel épisode d'herpès génital, le traitement doit êtrecommencé le plus tôt possible, dès l'apparition des symptômes: 5 compriméspar jour répartis sur 24 heures pendant 5 jours,

Pour un traitement préventif: 2 comprimés 2 fois par jour.

La posologie devra être adaptée en cas d'insuffisance rénale. Lapossibilité d’une insuffisance rénale chez le sujet âgé doit être priseen compte.

La prudence est recommandée lors de l’administration d’aciclovir à despatients présentant une fonction rénale altérée.

Utilisation chez les enfants

La posologie chez l'enfant de plus de 6 ans est la même que chezl'adulte.

Mode d'administration

Voie orale

Fréquence d'administration

Respecter des intervalles réguliers entre les prises.

Durée de traitement

Traitement d'un herpès en poussée: 5 à 10 jours suivant votre cas.

Prévention de la récidive d'un herpès: selon la prescription de votremédecin. Le traitement sera réévalué au bout de 6 mois par votremédecin.

Si vous avez pris plus de ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé que vousn'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Réactions allergiques (rare, moins de 1 cas sur 1000) :

Si vous faites une réaction allergique, arrêtez le traitement et consultezimmé­diatement un médecin. Les signes d’allergie sont :

· Eruption sur la peau ;

· Gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou d’autres parties ducorps ;

· Respiration courte, sifflements ou difficultés à respirer ;

· Fièvre inexpliquée et sensation de malaise, notamment debout.

Les autres effets possibles sont :

Fréquent (moins de 1 cas sur 10) :

· Maux de tête ;

· Sensation d’étourdissement ;

· Diarrhée, vomissements, nausées, douleurs abdominales ;

· Eruption cutanée, réaction cutanée après exposition à la lumière(photo­sensibilité) ;

· Démangeaisons ;

· Fatigue ;

· Fièvre ;

Peu fréquent (moins de 1 cas sur 100) :

· Urticaire ;

· Chute de cheveux ;

Rare (moins de 1 cas sur 1000) :

· Difficultés à respirer ;

· Effets sur certains tests du sang et des urines (urée, créatinine,bi­lirubine, enzymes du foie) ;

· Gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou d’autres partiesdu corps

Très rare (moins de 1 cas sur 10 000) :

· Saignements du nez et bleus sur la peau, plus facilementqu’ha­bituellement ;

· Sensation de faiblesse (anémie) ;

· Tremblements ;

· Hallucinations ;

· Convulsions ;

· Somnolence ;

· Instabilité à la marche, manque de coordination ;

· Difficultés à parler ;

· Confusion mentale ;

· Inconscience (coma) ;

· Paralysie d’une partie du corps ;

· Inflammation du foie (hépatite) ;

· Jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) ;

· Problème d’élimination rénale et douleurs dans les reins ;

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

À conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité et à unetempérature ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé

· La substance active est :

Aciclovir....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........200,0 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidoneK 25, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Qu’est-ce que ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 25.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, Esplanade Général de Gaulle

92931 LA DEFENSE cedex

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, Esplanade Général de Gaulle

92931 LA DEFENSE cedex

Fabricant

GALIEN LPS

98 RUE BELLOCIER

89100 SENS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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