Notice patient - ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG 70 mg/5600 UI, comprimé
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG 70 mg/5600 UI,comprimé
Acide alendronique/cholécalciférol (vitamine D3)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Il est particulièrement important de comprendre les informations de larubrique 3 « Comment prendre ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3)EG 70 mg/5600 UI, comprimé ? » avant de prendre ce médicament.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG70 mg/5600 UI, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDEALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG 70 mg/5600 UI, comprimé ?
3. Comment prendre ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG70 mg/5600 UI, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG70 mg/5600 UI, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG70 mg/5600 UI, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : M05BB03
Qu’est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG70 mg/5600 UI, comprimé?
ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG est un comprimécontenant deux substances actives, l’acide alendronique (communément appeléalendronate) et le cholécalciférol connu sous le nom de vitamine D3.
Qu’est-ce que l’alendronate ?
L’alendronate appartient à une classe de médicaments non hormonauxappelés bisphosphonates. L’alendronate prévient la perte osseuse quisurvient chez les femmes ménopausées, et aide la reconstruction de l’os. Ilréduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Qu’est-ce que la vitamine D ?
La vitamine D est un nutriment indispensable, nécessaire à l’absorptiondu calcium et au bon état des os. L'absorption du calcium provenant desaliments ne peut se faire correctement par l’organisme qu’en présenced’une quantité suffisante de vitamine D. Très peu d’aliments contiennentde la vitamine D. La source principale est l’exposition au soleil estival,permettant la production de vitamine D dans la peau. En vieillissant, la peaufabrique moins de vitamine D. Une quantité insuffisante de vitamine D peutentraîner une perte osseuse et une ostéoporose. Un déficit sévère envitamine D peut provoquer une faiblesse musculaire qui peut entraîner deschutes et un plus grand risque de fractures.
Pourquoi ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG 70 mg/5600UI, comprimé est-il utilisé ?
Votre médecin vous a prescrit ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINED3) EG pour traiter votre ostéoporose et parce que vous présentez un risqued'insuffisance en vitamine D. ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3)EG réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale et de la hanche chezla femme après la ménopause.
Qu’est-ce que l’ostéoporose ?
L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et unefragilisation des os. Elle se produit fréquemment chez les femmes après laménopause.
A la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d'hormonesféminines, les estrogènes, qui aident les femmes à conserver leur squelettesain. Il en résulte une perte osseuse et les os deviennent fragiles. Plus unefemme est ménopausée tôt, plus le risque d’ostéoporose est grand.
Au début, l'ostéoporose n'entraîne généralement aucun symptôme.Cependant, si l'ostéoporose n’est pas traitée, des fractures peuventsurvenir. Bien que celles-ci fassent mal la plupart du temps, les fracturesosseuses vertébrales peuvent passer inaperçues jusqu’à ce qu’ellesentraînent une diminution de la taille. Les fractures peuvent survenir lors desactivités normales, quotidiennes telles que porter quelque chose, ou à lasuite d’un traumatisme léger qui normalement ne provoqueraient pas defracture de l’os. Les fractures surviennent généralement au niveau de lahanche, des vertèbres ou du poignet, et peuvent non seulement provoquer desdouleurs mais peuvent aussi entraîner des problèmes considérables telsqu’une posture bloquée (« bosse de la douairière »), et une perte demobilité.
Comment traiter l’ostéoporose ?
En plus de votre traitement par ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL(VITAMINE D3) EG, votre docteur peut vous suggérer de modifier votre mode devie pour améliorer votre état, notamment en :
Arrêtant de fumer Le tabagisme semble augmenter le taux de perte osseuse, etpeut donc augmenter le risque de fracture.
Faisant de l’exercice Tout comme les muscles, les os ont besoind’exercice pour rester forts et sains. Consultez votre médecin avant decommencer tout programme sportif.
Ayant une alimentation équilibrée Votre médecin peut vous conseiller en cequi concerne votre alimentation ou la prise éventuelle de complémentsalimentaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDEALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG 70 mg/5600 UI, comprimé?
Ne prenez jamais ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG70 mg/5600 UI, comprimé
· si vous êtes allergique à l’alendronate sodique trihydraté, aucholécalciférol ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez certains problèmes au niveau de l’œsophage (œsophage :tube qui relie la bouche à l'estomac) tels que rétrécissement ou difficultéà avaler,
· si vous ne pouvez pas vous tenir debout ou assise bien droite pendant aumoins 30 minutes,
· si votre médecin vous a informée que vous aviez un taux faible decalcium dans le sang.
Si vous pensez correspondre à l’un de ces cas, ne prenez pas lescomprimés. Informez d’abord votre médecin et suivez son conseil.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACIDEALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG si :
· vous êtes atteinte de problèmes rénaux,
· vous avez, ou avez eu récemment, des difficultés à avaler ou desproblèmes digestifs,
· votre médecin vous a dit que vous aviez un œsophage de Barrett (unemaladie associée à une modification des cellules qui recouvrent la partieinférieure de l'œsophage),
· vous avez été informée que vous avez des difficultés d’absorptiondes minéraux dans l’estomac ou les intestins (syndrome de malabsorption),
· vous avez une mauvaise santé dentaire, une maladie de la gencive, uneextraction dentaire planifiée ou vous ne recevez pas de soins dentairesréguliers,
· vous avez un cancer,
· vous êtes traitée par chimiothérapie ou radiothérapie,
· vous prenez des inhibiteurs de l’angiogenèse (tels que bévacizumab outhalidomide),
· vous prenez des corticoïdes (tels que prednisone ou dexaméthasone),
· vous êtes ou avez été fumeuse (car ceci peut augmenter le risque deproblèmes dentaires).
Un examen dentaire pourra vous être conseillé avant de débuter letraitement par ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG.
Il est important de maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire lorsque vousêtes traitée par ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG. Vousdevrez avoir des examens dentaires réguliers tout au long de votre traitement,et devrez contacter votre médecin ou votre dentiste si vous rencontrez desproblèmes bucco-dentaires tels que dents mobiles, douleur ou gonflement.
Une irritation, inflammation ou ulcération de l’œsophage (œsophage :tube qui relie la bouche à l'estomac), souvent avec des symptômes de douleursdans la poitrine, de brûlures d'estomac, de difficulté ou douleur pour avalerpeuvent survenir, en particulier si les patientes ne boivent pas un grand verred’eau et/ou si elles s’allongent moins de 30 minutes après avoir prisACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG. Ces effets indésirablespeuvent s’aggraver si les patientes continuent à prendre ACIDEALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG après l’apparition de cessymptômes.
Enfants et adolescents
ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG ne doit pas êtreadministré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG70 mg/5600 UI, comprimé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
S’ils sont pris ensemble, les compléments calciques, les antiacides etcertains médicaments administrés par voie orale, sont susceptiblesd’interférer avec l’absorption d’ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL(VITAMINE D3) EG. Il est donc important de suivre les instructions de larubrique 3 « Comment prendre ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3)EG 70 mg/5600 UI, comprimé ? » et d'attendre au moins 30 minutes avant deprendre un autre médicament ou complément alimentaire.
Certains médicaments qui traitent les rhumatismes ou les douleurs au longcours, appelés AINS (par exemple, l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène),peuvent causer des problèmes digestifs. Par conséquent, la prudence estrecommandée en cas d'utilisation concomitante de ces médicaments avec ACIDEALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG.
L’absorption de la vitamine D contenue dans ACIDEALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG peut être diminuée parcertains médicaments ou compléments alimentaires, notamment les substitutsartificiels de matières grasses, les huiles minérales, les médicamentsamaigrissants, l’orlistat, les hypocholestérolémiants, la cholestyramineet le colestipol. Les médicaments traitant les convulsions (comme laphénytoïne ou le phénobarbital) peuvent diminuer l’efficacité de lavitamine D.
Un apport supplémentaire en vitamine D sera envisagé après une évaluationindividuelle.
ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG 70 mg/5600 UI,comprimé avec des aliments et boissons
S’ils sont pris ensemble, les aliments et boissons (y compris l’eauminérale) sont susceptibles de rendre ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL(VITAMINE D3) EG moins efficace. Il est donc important de suivre lesinstructions de la rubrique 3 « Comment prendre ACIDEALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG 70 mg/5600 UI, comprimé ? ».Vous devez attendre au moins 30 minutes avant d'ingérer des aliments etboissons, excepté pour l'eau.
Grossesse et allaitement
ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG n’est indiqué quechez les femmes ménopausées.
Vous ne devez pas prendre ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3)EG si vous pensez être ou êtes enceinte, ou si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets indésirables ont été rapportés avec ACIDEALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG (par exemple, vision trouble,étourdissement et d'importantes douleurs osseuses, musculaires ou articulaires)qui pourraient modifier votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliserdes machines (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Sivous ressentez l'un de ces effets indésirables, ne conduisez pas avant de voussentir mieux.
ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG 70 mg/5600 UI,comprimé contient du lactose ou du saccharose
Si votre médecin vous a informée d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG 70 mg/5600 UI,comprimé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de soidum, c'est-à-direqu’il est « essentiellement sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG70 mg/5600 UI, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Prenez un comprimé d’ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EGune fois par semaine.
Suivez ces instructions avec attention.
1) Choisissez le jour de la semaine le mieux adapté à votre programme.Chaque semaine, prenez un comprimé d’ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL(VITAMINE D3) EG le jour correspondant à votre choix initial.
Il est très important que vous suiviez les étapes 2), 3), 4) et 5) pourfaciliter un passage rapide du comprimé d’ACIDEALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG jusqu’à votre estomac etainsi réduire le risque d’irritation de votre œsophage (œsophage : tubereliant la bouche à l'estomac).
2) Au lever et avant de prendre vos premiers aliments, boissons ou autresmédicaments, avalez votre comprimé d’ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL(VITAMINE D3) EG en entier uniquement avec un grand verre d’eau du robinet(pas d’eau minérale) (minimum 200 ml) pour qu’ACIDEALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG soit absorbé de façonappropriée.
· Ne pas prendre avec de l’eau minérale (plate ou gazeuse).
· Ne pas prendre avec du café ou du thé.
· Ne pas prendre avec du jus de fruit ou du lait.
Ne pas écraser ni croquer ni laisser dissoudre le comprimé dans votrebouche en raison de la possibilité d’une ulcération de la bouche.
3) Après avoir avalé votre comprimé, ne vous allongez pas – restez enposition bien droite (assise, debout, ou en marchant) – pendant au moins30 minutes. Ne vous allongez pas jusqu’à l’absorption des premiersaliments de la journée.
4) Ne prenez pas ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG aucoucher ou avant de vous lever pour la journée.
5) Si vous ressentez une difficulté ou une douleur pour avaler, une douleurdans la poitrine, l’apparition ou l’aggravation de brûlures d'estomac,arrêtez de prendre ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG etprévenez votre médecin.
6) Après avoir avalé votre comprimé d’ACIDEALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG, attendez au moins 30 minutesavant de prendre vos premiers aliments, boissons ou autres médicaments de lajournée, y compris des antiacides, un apport de calcium et de vitamines. ACIDEALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG n’est efficace que si vous leprenez à jeun.
Si vous avez pris plus de ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3)EG 70 mg/5600 UI, comprimé que vous n’auriez dû
Si, par erreur, vous prenez trop de comprimés, buvez un grand verre de laitet contactez immédiatement votre médecin. Ne vous faites pas vomir et ne vousallongez pas.
Si vous oubliez de prendre ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3)EG 70 mg/5600 UI, comprimé
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez un comprimé le lendemain matindu jour où vous vous en êtes souvenue. Ne prenez pas deux comprimés le mêmejour. Reprenez votre traitement d’un comprimé une fois par semaine, commeprévu au jour correspondant à votre choix initial.
Si vous arrêtez de prendre ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINED3) EG 70 mg/5600 UI, comprimé
Il est important de prendre ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINED3) EG aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit. Comme on ne saitpas combien de temps vous devez prendre ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL(VITAMINE D3) EG, vous devrez discuter périodiquement avec votre médecin de lanécessité de poursuivre ce traitement afin de déterminer si ACIDEALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG vous convient toujours.
Une carte d’instructions est incluse dans la boîte d’ACIDEALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG. Elle contient des informationsimportantes vous rappelant comment prendre correctement ACIDEALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez l’un des effetsindésirables suivants, qui pourrait être grave et pour lequel vous pourriezavoir besoin d'un traitement médical urgent :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· brûlures d’estomac ; difficulté ou douleur pour avaler ; ulcérationde l’œsophage (œsophage : tube qui relie la bouche à l'estomac) qui peutentraîner des douleurs dans la poitrine, des brûlures d’estomac ou unedifficulté ou une douleur pour avaler.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· réactions allergiques telles que urticaire ; gonflement de la face, deslèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté àrespirer ou avaler ; réactions cutanées sévères,
· douleur de la bouche et/ou de la mâchoire, gonflement ou ulcérations dela bouche, engourdissement ou sensation de lourdeur de la mâchoire, oumobilité dentaire. Chacun de ces signes peut être révélateur d'unedétérioration de l’os de la mâchoire (ostéonécrose) généralementassociée à une cicatrisation retardée et une infection, souvent à la suited’une extraction dentaire. Contactez votre médecin et votre dentiste si vousavez l’un de ces symptômes,
· une fracture inhabituelle de l’os de la cuisse peut survenir rarement,particulièrement chez des patientes traitées au long cours pour ostéoporose.Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, une faiblesse ou uninconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l’aine car cela peutêtre un signe précoce d’une possible fracture de l’os de la cuisse,
· douleurs osseuses, musculaires et/ou articulaires sévères.
Les autres effets indésirables comprennent
Très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10) :
· douleurs osseuses, musculaires et/ou articulaires parfois sévères.
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· gonflement des articulations,
· douleurs abdominales ; gêne au niveau de l’estomac ou éructationaprès le repas ; constipation ; sensation de lourdeur ou de ballonnement del’estomac ; diarrhée ; flatulence,
· perte de cheveux ; démangeaisons,
· maux de tête ; étourdissement,
· fatigue ; gonflement des mains ou des jambes.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· nausées ; vomissements,
· irritation ou inflammation de l’œsophage (œsophage : tube qui relie labouche à l'estomac) ou de l’estomac,
· coloration noire ou aspect goudronneux des selles,
· vision trouble ; douleur ou rougeur des yeux,
· éruption cutanée ; rougeur de la peau,
· symptômes pseudo-grippaux transitoires tels que muscles douloureux,sensation de malaise général et parfois avec de la fièvre, généralementobservés en début de traitement,
· trouble du goût.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· symptômes d’hypocalcémie dont crampes musculaires ou spasmes et/ousensations de fourmillements dans les doigts et autour de la bouche,
· ulcère de l’estomac ou de l’intestin (parfois sévères ou avecsaignement),
· rétrécissement de l’œsophage (œsophage : tube qui relie la bouche àl'estomac),
· éruption cutanée s’aggravant au soleil,
· ulcères de la bouche.
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l’oreille,des écoulements de l’oreille et/ou une infection de l’oreille. Il pourraits’agir de signes de lésion osseuse de l’oreille.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG70 mg/5600 UI, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité etde la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG70 mg/5600 UI, comprimé
· Les substances actives sont :
Acide alendronique (sous forme d’alendronate sodiquetrihydraté)............................................ 70 mg
Cholécalciférol (vitamineD3).................................................................140 microgrammes (5 600 UI)
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : cellulose microcristalline, lactose,croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, huile de tournesol raffinée,butylhydroxytoluène, gélatine, saccharose, amidon de maïs et silicated’aluminium et de magnésium.
Qu’est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG70 mg/5600 UI, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé rectangulaire, blancà blanc cassé, portant sur une face « 5,600 », mesurant 11,4 ± 0,2 mm delong et 7,2 ± 0,2 mm de large.
Il est disponible en boîtes de 4 ou 12 comprimés sous plaquettes(PA/Aluminium/PVC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Wien
AUTRICHE
STADA Arzneimittel AG.
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
ALLEMAGNE
PHARMATHEN S.A.
Dervenakion 6
Pallini
15351 Attikis
Grece
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
69300 Rodopi, Ellas
Grece
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants :
Conformément à la réglementation en vigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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