Résumé des caractéristiques - ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acidum phosphoricum2 DH.............................................................................................................16,66 ml
Zincum muriaticum8 DH....................................................................................................................3,33 ml
Acidum picricum4 DH.......................................................................................................................3,33 ml
Gelsemium6 DH...............................................................................................................................3,33 ml
Valeriana officinalisTM......................................................................................................................3,33 ml
pour un flacon de 30 ml
Excipients : Ethanol 49% (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les états defatigue récents notamment liés au surmenage et dans les troubles mineurs de lamémoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie sublinguale.
Médicament réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus 15 ans.
Adultes et adolescents de plus de 15 ans: 20 gouttes 3 fois par jour
A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder le médicamentsous la langue avant d’avaler.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès ladisparition des symptômes.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 3 semaines. Au-delà, un avismédical est nécessaire.
4.3. Contre-indications
Enfants de moins de 15 ans.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient 49% de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-direjusqu’à 193 mg par dose, ce qui équivaut à 4,8 ml de bière, 1,9 ml devin par dose.
· L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujetsalcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ouallaitant, et les enfants et les groupes à haut risque tels que lesinsuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure deprécaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant lagrossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Éthanol, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’uncompte gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
laboratoires lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 337 015 7 ou 34009 337 015 7 4 : 1 flacon compte-gouttes de30 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
A compléter par le titulaire.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
A compléter par le titulaire.
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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