Notice patient - ACTRON, comprimé effervescent
Dénomination du médicament
ACTRON, comprimé effervescent
Acide acétylsalicylique/Paracétamol/Caféine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours (en cas defièvre) à 5 jours (en cas de douleurs).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACTRON, comprimé effervescent et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACTRON,comprimé effervescent ?
3. Comment prendre ACTRON, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTRON, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACTRON, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTALGIQUE etANTIPYRETIQUE – N: système nerveux central
Ce médicament contient deux antalgiques : l'aspirine et le paracétamol etde la caféine.
Il est indiqué dans les maladies avec douleur et fièvre telles que maux detête, états grippaux, douleurs dentaires et courbatures chez l'adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours (en cas defièvre) à 5 jours (en cas de douleurs).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTRON,comprimé effervescent ?
Ne prenez jamais ACTRON, comprimé effervescent :
· si vous êtes allergique à l’aspirine ou à un médicament apparenté(notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens), au paracétamol ou à lacaféine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
· Enfant de moins de 15 ans en raison de la présence de caféine.
· Grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semainesd’aménorrhée),
· si vous avez une maladie grave du foie, des reins ou du cœur
· si vous avez un ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,
· si vous avez une maladie hémorragique ou risque hémorragique,
· en cas d’antécédents d’asthme induit par la prise d’aspirine ouautre molécule ayant une action similaire comme les anti-inflammatoires nonstéroïdiens
· En cas de traitement par:
o le méthotrexate (doses supérieures à 20 mg par semaine),
o les anticoagulants oraux quand l'aspirine est prescrite à des dosesantalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g/jour) eten cas d’antécédent d’ulcère duodénal.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACTRON,comprimé effervescent.
Si la douleur persiste plus de 5 jours, la fièvre plus de 3 jours ou sielles s'aggravent, ne continuez pas le traitement sans l'avis de votre médecinou de votre pharmacien.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,prévenir immédiatement un médecin.
Des syndromes de Reye (maladie rare mais très grave associant principalementdes troubles neurologiques et une atteinte du foie) ont été observés chez desenfants présentant des maladies virales et recevant de l'aspirine.
En conséquence :
· en cas de maladie virale, comme la varicelle ou un épisode d'alluregrippal: ne pas administrer d'aspirine à un enfant sans l'avis d'unmédecin,
· en cas d'apparition de trouble de la conscience ou du comportement et devomissements chez un enfant prenant de l'aspirine, prévenez immédiatement unmédecin
Avant de prendre de l'aspirine, il est nécessaire de CONSULTER VOTRE MEDECINen cas:
· de goutte.
· d'antécédents digestifs: hémorragie, ancien ulcère de l'estomac ou duduodénum,
· de maladie des reins ou du foie,
· de circulation sanguine altérée
· d'asthme: la survenue de crise d'asthme chez certains sujets peut êtreliée à l'allergie à l'aspirine ou au AINS; dans ce cas ce médicament estcontre-indiqué.
· de règles importantes ou contraception par stérilet
· de déficit en G6PD
· avant toute intervention chirurgicale, même mineure (extraction dentairepar exemple).
L'aspirine augmente les risques hémorragiques dès les très faibles doseset ce même lorsque la prise date de plusieurs jours. PREVENEZ VOTRE MEDECINTRAITANT, LE CHIRURGIEN, L'ANESTHESISTE OU VOTRE DENTISTE, dans le cas où ungeste chirurgical, même mineur, serait envisagé.
Avant de prendre du paracétamol, il est nécessaire de CONSULTER VOTREMEDECIN en cas :
· de maladie du foie ou des reins. La prise prolongée de paracétamol àhaute dose peut conduire à des lésions hépatiques et rénales.
· de maladie héréditaire portant sur des enzymes des globules rouges
· de syndrome de Gilbert
· de diabète sucré
En cas d’apparition de rougeurs, de vésicules ou de desquamations de lapeau, la prise de ce médicament doit être arrêtée et il faut consulter unmédecin immédiatement.
Liées à la présence de caféine :
Ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit pas être pris en finde journée.
La caféine est déconseillée en cas d’hyperthyroïdie.
En raison de la présence de caféine, l’utilisation de ce médicament estdéconseillée en cas :
– de trouble du rythme cardiaque et/ou de pathologiecardiovasculaire sévère
– d’hypertension artérielle sévère et/ou non contrôlée
Ce médicament contient 472 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par comprimé. Cela équivaut à 24% de l’apport alimentairequotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en a votremédecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d’un ou plus d’un compriméquotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre unrégime à faible teneur en sel (sodium).
Ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit pas être pris en finde journée.
EN CAS DE DOUTE, N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ACTRON, comprimé effervescent
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE PRIS avec les médicaments suivants (voir «Ne prenez jamais ACTRON, comprimé effervescent »)
En cas de traitement par :
· le méthotrexate (doses supérieures à 20 mg par semaine),
· les anticoagulants oraux quand l'aspirine est prescrite à des dosesantalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou < 3 g/jour) eten cas d’antécédent d’ulcère duodénal.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, en cas de traitement par:
· les anticoagulants oraux (pour des doses d'aspirine inférieures à 3 gpar jour) en l’absence d’antécédent d’ulcère duodénal,
· les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (pour des doses élevéesd'aspirine soit supérieures ou égales à 3 g par jour),
· l’anagrélide (médicament utilisé pour des troubles du sang),
· le clopidogrel, le ticagrelor (médicaments utilisés dans des maladiesdu cœur),
· le défibrotide (médicament utilisé dans une affection des veinesdu foie),
· les héparines injectables,
· le pemetrexed (médicament utilisé dans le cancer),
· les uricosuriques (médicaments de la goutte),
· la ticlopidine,
· l'enoxacine.
Ce médicament contient deux antalgiques : l'aspirine et le paracétamol, etde la caféine. D'autres médicaments en contiennent. Ne pas les associer afinde ne pas dépasser les doses maximales conseillées. (voir„Posologie“).
ACTRON, comprimé effervescent avec des aliments, boissons et del’alcool
Le risque de toxicité au niveau du foie peut être augmenté chez lespatients souffrant d’alcoolisme.
Grossesse et, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament contient de l'aspirine (acide acétylsalicylique). Ne prendreAUCUN AUTRE médicament contenant de l’aspirine (y compris les médicamentssans ordonnance).
Entre 100 et 500 mg par jour : Par mesure de précaution, lesrecommandations ci-dessous s’appliquent, sauf prescription contraire de votremédecin spécialiste.
à partir de 500 mg par jour :
jusqu’à la fin du 5ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), votre médecin ne doit pas vous prescrire ce médicament,sauf si c’est absolument nécessaire, en raison du risque potentiel de faussescouches ou malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faiblepossible et la durée du traitement la plus courte possible.
à partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (àpartir de la 25ème semaine d’aménorrhée), ce médicament estcontre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car seseffets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales,notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec uneseule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Il est donc déconseillé pendantl'allaitement quelle que soit la dose d'aspirine à prendre.
L’aspirine, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce médicament contientun principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiquéslors de contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des vertiges ou une somnolence peuvent survenir en cas de prise deparacétamol. Les patients doivent être prudents en cas d’activiténécessitant de la vigilance.
ACTRON, comprimé effervescent contient du sodium
3. COMMENT prendre ACTRON, comprimé effervescent ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
· Adulte :
À titre indicatif : 1 comprimé à renouveler si nécessaire au bout de4 heures. En cas de douleur plus intense, 2 comprimés par prise.
Ne pas dépasser la dose de 7 comprimés par jour.
La posologie quotidienne maximum en aspirine et paracétamol est de 3 g.
· Sujet âgé :
À titre indicatif : 1 comprimé à renouveler si nécessaire au bout de4 heures. En cas de douleur plus intense, 2 comprimés par prise.
Ne pas dépasser la dose de 5 comprimés par jour.
La posologie quotidienne maximum en aspirine et paracétamol est de 2 g.
Mode d'administration
VOIE ORALE
Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé effervescentdans un verre d'eau
Fréquence d'administration
Les prises réparties dans la journée permettent d'éviter les pics defièvre ou de douleurs. Elles doivent être espacées d'au moins 4 heures.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesseront espacées de 8 heures au minimum.
En raison de la présence de caféine, éviter la prise de ce médicament enfin de journée.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 3 jours de traitement en cas de fièvre, ni 5 jours detraitement en cas de douleurs sans l'avis de votre médecin.
NE PAS UTILISER DE FACON PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL
Si vous avez pris plus de ACTRON, comprimé effervescent que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Au cours du traitement, il est possible que surviennent des bourdonnementsd'oreille, une sensation de baisse de l'audition, des maux de tête, desvertiges: ils traduisent habituellement un surdosage de l'aspirine. IL FAUTALORS INTERROMPRE VOTRE TRAITEMENT ET PREVENIR UN MEDECIN.
En cas de surdosage en paracétamol, c’est principalement le foie quirisque d’être atteint. Le seuil de surdosage peut être abaissé chez lespersonnes qui prennent certains médicaments, qui consomment de l’alcool ouqui sont dénutries.
En cas d'intoxication accidentelle, CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN, mêmesi aucun symptôme n’est apparent.
Si vous oubliez de prendre ACTRON, comprimé effervescent
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ACTRON, comprimé effervescent
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Il faut IMMEDIATEMENT ARRETER VOTRE TRAITEMENT et avertir votre médecin dansles cas suivants:
· Réactions allergiques de type éruption cutanée, réactions cutanéesimportantes crise d'asthme, œdème de Quincke (urticaire du visage avec gênerespiratoire),
· Hémorragie (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, colorationdes selles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologieutilisée est élevée.
· Douleur abdominale inexpliquée, constipation inhabituelle pouvantindiquer un rétrécissement de l'intestin,
· Bourdonnements d'oreille, sensations vertigineuses, sensation de baisse del'audition, maux de tête: ils traduisent habituellement un surdosage del'aspirine
Avertissez votre médecin en cas de douleurs abdominales, saignements de nez,des gencives.
Possibilité d'excitation, d'insomnies et de palpitations en raison de laprésence de caféine.
Des cas d'ulcère de l'estomac ont été rapportés.
Un taux anormalement bas de certains éléments du sang (plaquettes) peutapparaitre, pouvant se manifester par des saignements de nez ou des gencives.Ceci nécessite un contrôle du bilan sanguin.
Des cas de nausées, vomissements, maux d’estomac, diarrhée, maladies dufoie et des reins, vertiges, somnolence, de bronchospasme et d’asthme peuventégalement survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACTRON, comprimé effervescent ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACTRON, comprimé effervescent
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Acideacétylsalicylique..........................................................................................................0,267 g
Paracétamol........................................................................................................................0,133 g
Caféine anhydre..................................................................................................................0,040 g
Pour un comprimé effervescent
Les autres composants excipients sont : Acide citrique, bicarbonatede sodium
Qu’est-ce que ACTRON, comprimé effervescent et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de10, 20, 30 ou 40
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Fabricant
BAYER BITTERFELD GmbH
SALEGASTER CHAUSSEE 1
06803 GREPPIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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