Notice patient - ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème
Dénomination du médicament
ADAPALENE 0,1 POUR CENT, crème
Adapalène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ADAPALENETEVA 0,1 POUR CENT, crème ?
3. Comment utiliser ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIACNEIQUE LOCAL – code ATC : D01AD03(D. Dermatologie)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'acné de sévéritémoyenne.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ADAPALENETEVA 0,1 POUR CENT, crème ?
N’utilisez jamais ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème :
· si vous êtes allergique à l’adapalène ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous êtes enceinte ;
· si vous planifiez une grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliserADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème
Précautions d'emploi
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité,ni la rapidité d'action du produit mais pourrait provoquer rougeur,desquamation et inconfort.
En raison de son activité, cette crème est normalement irritante pourla peau.
Un certain nombre de précautions doivent être prises pour limiter cetinconvénient:
· Eviter le contact de la crème avec les yeux, les paupières, les narines,la bouche. En cas de contact accidentel, effectuer un lavage soigneuxà l'eau.
· Si avant le traitement, vous avez déjà été traité avec d'autrespréparations locales exfoliantes, attendre la fin des phénomènes d'irritationde la peau avant de commencer le traitement.
· L'exposition au soleil et aux lampes à ultraviolets provoque uneirritation supplémentaire. Eviter en conséquence une exposition pendant letraitement dans toute la mesure du possible. Le traitement pourra cependantêtre poursuivi si l'exposition est réduite au minimum (protection par le portdu chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme desapplications ajusté.
· En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer parexemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain. Si uneexposition préalable a entraîné des brûlures („coup de soleil“),attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement.
· Eviter l'utilisation concomitante de produits cosmétiques nettoyantsastringents, desséchants ou irritants, ou de produits parfumés ou alcoolisésqui pourraient entraîner une irritation supplémentaire.
· Vous pouvez utiliser les produits de maquillage et les produits hydratantsde votre choix en les choisissant parmi les produits testés non comédogènes(Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
N’utilisez PAS ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème si vous êtes enceinteou envisagez une grossesse. Votre médecin pourra vous fournir plusd’informations.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, celui-cidoit être interrompu et vous devez informer immédiatement votre médecin pourun suivi adapté.
Lors de l'allaitement, ne pas appliquer sur la poitrine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème contient du parahydroxybenzoate deméthyle (E218).
Il peut provoquer des réactions allergiques (éventuellementretardées).
3. COMMENT UTILISER ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Appliquer généralement une fois par jour.
Si les réactions de la peau sont trop importantes, ne pas hésiter àdemander l'avis de votre médecin afin qu'il adapte le rythme desapplications.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Après avoir lavé et bien séché la peau, appliquer la valeur d'un pois enla répartissant sur les lésions acnéiques en évitant les yeux, lespaupières, les narines et les lèvres.
Se laver les mains après l'emploi du produit.
Fréquence d’administration
Appliquer en général le soir après la toilette.
Durée du traitement
Les premiers signes d'amélioration apparaissent généralement après 4 à8 semaines de traitement. Le traitement doit être poursuivi pendant 3 mois enmoyenne.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème que vousn’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Consultez immédiatement un médecin si vous avez les symptômessuivants – vous pouvez avoir besoin d’un traitement médical urgent :gonflement du visage, des lèvres ou de la langue qui provoque des difficultésà avaler ou respirer, éruption, démangeaisons, urticaire et vertige. Celapeut être un signe d’angioedème ou d’une réaction allergique sévère(fréquence non connue, ne pouvant être déterminée avec les donnéesdisponibles).
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Assombrissement des peaux claires.
· Eclaircissement des peaux foncées.
· Brûlure au site d’application.
Des brûlures au site d’application (principalement brûluressuperficielles mais aussi brûlures du second degré ou sévères) ont étérapportées.
Des phénomènes d'irritation de la peau peuvent survenir : rougeur,sensation de picotement ou de chaleur de la peau. Ces phénomènes, directementliés à l'activité du produit, disparaissent toutefois lorsque l'on espace lesapplications.
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème
· La substance active est :
Adapalene.............................................................................................................................0,1 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), phénoxyéthanol, carbomère 974 P,glycérol, édétate disodique, squalane, méthyl glucose sesquistéarate,macrogol 20 méthyl glucose sesquistéarate, cyclométhicone, hydroxyde desodium, eau purifiée
Qu’est-ce que ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, crème et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tubes en aluminium de 30 g, 45 g, ou 60 g avec un bouchon enpolypropylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 Esplanade du général de gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
C.P.M (Contract Pharma GmbH)
FRUHLINGSTRA_E7, D-83620 FELDKIRCHEN-WESTERHAM
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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