Résumé des caractéristiques - AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aesculus hippocastanum TM.................................................................................................................3 ml
Hamamelis TM.....................................................................................................................................3 ml
Nux vomica 3DH...................................................................................................................................3 ml
Paeonia officinalis 3DH..........................................................................................................................3 ml
Collinsonia canadensis 3DH..................................................................................................................3 ml
Verbascum thapsus 2DH.......................................................................................................................3 ml
Boldo TM.............................................................................................................................................3 ml
Sulfur 4DH...........................................................................................................................................3 ml
Aloe 4DH.............................................................................................................................................3 ml
Nitricum acidum4DH.............................................................................................................................3 ml
pour un flacon de 30 ml
Excipients : Ethanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans l’insuffisanceveineuse : jambes lourdes, impatiences, varices, hémorroïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder le médicamentsous la langue avant d’avaler.
Voie sublinguale.
Réservé à l’adulte.
– Insuffisance veineuse : 30 gouttes 3 fois par jour.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès ladisparition des symptômes.
La durée de traitement de l’insuffisance veineuse ne devra pas dépasser1 mois sauf avis médical contraire.
– Crise hémorroïdaire aigüe : 30 gouttes 6 à 8 fois par jour pendant3 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient 55% de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-direjusqu’à 325 mg par dose, ce qui équivaut à 8,1 ml de bière, 3,3 ml devin par dose.
· L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujetsalcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ouallaitant, et les enfants et les groupes à haut risque tels que lesinsuffisants hépatiques ou les épileptiques.
· Compte tenu de la présence de la souche SULFUR dans la formule, cemédicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite ou dedermatose sans avis médical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure deprécaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant lagrossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Éthanol, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’uncompte gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
laboratoires lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 221 449–0 ou 34009 221 449 0 0 : 1 flacon en verre de 30 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
A compléter par le titulaire.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
A compléter par le titulaire.
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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