Notice patient - ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, solution pour pulvérisation nasale
Dénomination du médicament
ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2%, solution pourpulvérisation nasale
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Ce médicament peut être utilisé en automédication c’est à direutilisé sans consultation ni prescription d’un médecin.
· Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveauxsymptômes apparaissent, demandez l’avis de votre pharmacien ou de votremédecin.
· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament.Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANT
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2%,solution pour pulvérisation nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALAIRGIXRHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2%, solution pour pulvérisationnasale ?
3. Comment utiliser ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2%,solution pour pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2%,solution pour pulvérisation nasale ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2%,solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant dans le traitementde la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) ou non saisonnière(poils d'animaux, moisissures, acariens…).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALAIRGIXRHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2%, solution pour pulvérisationnasale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2%,solution pour pulvérisation nasale :
Si vous êtes allergique au cromoglicate de sodium (la substance active) ouà l'un des autres composants contenus dans ce médicament (voir section 6 : «informations supplémentaires »).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE PHARMACIENOU DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2%,solution pour pulvérisation nasale :
· ne jamais laisser à la portée des enfants.
· ne dépassez pas la posologie recommandée.
· en l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE PHARMACIEN OU DEVOTRE MEDECIN
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, solution pourpulvérisation nasale peut être utilisé pendant la grossesse etl'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2%,solution pour pulvérisation nasale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Adultes et enfants :
Avant chaque prise, se moucher afin de dégager les narines.
1 pulvérisation dans chaque narine 4 à 6 fois par jour, à répartir àintervalles réguliers.
Les symptômes de la rhinite allergique saisonnière ou non saisonnièrepouvant réapparaître lorsque le traitement n'est pas suivi régulièrement, letraitement devra être suivi de façon continue pendant toute la duréed'exposition aux allergènes (responsables de l'allergie).
Si de nouveaux symptômes apparaissent, si vous avez un doute surl'évolution de votre état, n'hésitez pas à vous renseigner auprès de votrepharmacien ou à consulter votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie nasale.
1) Avant toute utilisation, ôtez le capuchon en le tirant vers le haut.
Le pulvérisateur est prêt à l'emploi.
Lors de la première utilisation, maintenez le flacon à la verticale etpressez le pulvérisateur généralement 1 ou 2 fois pour amorcerla pompe.
2) Avant chaque prise, mouchez-vous afin de dégager les narines. Puismaintenez le flacon verticalement, introduisez l'embout nasal dans l'une desnarines et bouchez l'autre avec le doigt. Exercez une brève pression sur lepulvérisateur et inspirez par le nez puis expirez lentement par la bouche.
3) Renouvelez la même opération dans l'autre narine.
4) Essuyez l'embout nasal puis replacez le capuchon afin d'éviter unepulvérisation accidentelle.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être réparties à intervalles réguliers.
Durée du traitement :
Le traitement devra être suivi de façon continue pendant toute la duréed’exposition aux allergènes (responsables de l’allergie).
En effet, les symptômes de la rhinite allergique saisonnière ou nonsaisonnière peuvent réapparaître lorsque le traitement n'est pas suivirégulièrement.
Toutefois, si l'exposition aux allergènes peut être évitée, cela estpréférable à l'utilisation de tout médicament (voir la rubrique « Conseil/Education Sanitaire »)
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DESODIUM 2%, solution pour pulvérisation nasale que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d’utiliser ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DESODIUM 2%, solution pour pulvérisation nasale :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre, mais poursuivez simplement votre traitement.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DESODIUM 2%, solution pour pulvérisation nasale est susceptible d'avoir deseffets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
· Possibilité de survenue de réaction allergique au cromoglicate ou àl'un des composants du produit.
· Une brève irritation nasale avec éternuements peut survenir en début detraitement dans les minutes suivant la pulvérisation. Ces symptômes sonthabituellement transitoires.
· Rarement peut apparaître un saignement de nez.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2%,solution pour pulvérisation nasale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2%,solution pour pulvérisation nasale après la date de péremption mentionnéesur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jourdu mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Ce médicament se conserve 3 mois après première ouverture.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2%, solutionpour pulvérisation nasale ?
La substance active est :
Cromoglicate desodium......................................................................................................................2,00 g
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont :
Edétate disodique, sorbitol, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH),eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2%,solution pour pulvérisation nasale et contenu de l’emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasaleen flacon pulvérisateur de 15 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
cooperation pharmaceutique francaise
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN cedex
Exploitant
cooperation pharmaceutique francaise
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN cedex
Fabricant
URSAPhARM ARZNEIMITTEL GMBH
INDUSTRIE STRASSE
66129 SAARBRUCKEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
a) Qu'appelle-t-on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique ?
L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis desubstances qu'il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sontles facteurs et substances déclenchant l'allergie et les troubles qui y sontassociés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avecl'allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissantquelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Cesallergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens,de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme desubstances telles que l'histamine responsable des troubles ressentis.
| Comme pour toute maladie de nature allergique, il est important de consulter un médecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D'EFFECTUER UN BILAN ALLERGOLOGIQUE. |
b) Comment reconnaître une rhinite allergique, une conjonctivite allergiquesaisonnière ou non saisonnière ?
La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants : congestionnasale, éternuements successifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale(nez bouché), démangeaisons et picotements du nez. Elle peut êtreaccompagnée d'irritations des deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorgeet du nez.
On distingue :
Les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins: fréquentes, ellessurviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration despollens augmente dans l'air, et se manifestent généralement pour la premièrefois pendant l'adolescence. Toutefois, vous pouvez ne pas être allergique àtous les pollens, mais à un ou plusieurs d'entre eux seulement.
Les rhinites allergiques perannuelles, se manifestent tout au long del'année et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme lesacariens de la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.
c) Quelques conseils pratiques
Faire disparaître l'allergène (l'éviction) est la mesure de choix poursupprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.
Pour les allergènes de maison: il est indispensable de prendre des mesurespour réduire la présence d'allergène :
· Le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastiqueanti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou enmétal, devra être entouré d'un plastique. Toute la literie devra être lavéedeux fois par mois à 60°C si possible.
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
· Evitez les animaux domestiques.
· Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition auxpollens :
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espècesles plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…).
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.