Notice patient - ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop
Dénomination du médicament
ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop
Alfa-amylase
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALFA-AMYLASETOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop ?
3. Comment prendre ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Enzymes à visée Anti-inflammatoire, codeATC : R02A.
Ce médicament est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et sansfièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALFA-AMYLASETOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop ?
Ne prenez jamais ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop :
· si vous êtes allergique à l’alfa-amylase ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ALFA-AMYLASETOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop.
Avertissements
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Ce médicament contient 2,8 g de saccharose par cuillère à café (5 ml)et 8,4 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml), dont il faut tenircompte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou dediabète.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) etdu parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et peut provoquer desréactions allergiques.
Précautions
Hypersensibilité : des réactions allergiques parfois graves (réactionsanaphylactiques) tels que chute de tension, éruption cutanée associée à desdémangeaisons, difficultés respiratoires seules ou associées à un gonflementde la face, peuvent survenir dès la 1ère prise. Certaines de ces réactionspeuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale. Dans ce cas,arrêtez le traitement immédiatement et consultez un médecin le plusrapidement possible.
En cas de survenue de signes généraux d'infection comme :
· fièvre élevée (> 38,5°C) et persistante (plus de 3 jours),
· apparition d'autres symptômes comme : maux de gorge ou de têteimportants, nausées, vomissements, douleurs ou écoulement de l'oreille,douleur de la face,
· persistance des symptômes sans amélioration, au-delà de 5 jours,
Consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop avec des aliments, boissons e del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Allaitement
L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop contient du saccharose, duparahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate depropyle sodique (E217).
3. COMMENT PRENDRE ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop ?
Posologie
Adulte : 1 cuillère à soupe (15 ml), 3 fois par jour.
Enfant de plus de 3 ans (plus de 15 kg) : 2 cuillères à café (10 ml),3 fois par jour.
Nourrisson et enfant de 6 mois à 3 ans (7 kg à 15 kg) : 1 cuillère àcafé (5 ml), 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement au-delà de 5 jours sans avis médical.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical.
Si vous avez pris plus de ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop quevous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ALFA-AMYLASE TOP PHARM200 U.CEIP/ml, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ALFA-AMYLASE TOP PHARM200 U.CEIP/ml, sirop
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des effets indésirables tels que nausées, vomissements, peuvent surveniraprès la prise de ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop.
Contactez immédiatement votre médecin en cas de survenue d’un dessymptômes suivants :
· Eruption cutanée, démangeaisons, gonflement de la face, des lèvres, dela langue, difficultés à respirer, chute de tension. Ces effets peuvent êtreles signes d’une réaction allergique sévère (Voir rubrique 2 « Quellessont les informations à connaître avant de prendre ALFA-AMYLASE TOP PHARM200 U.CEIP/ml, sirop»).
Dans ce cas, arrêtez immédiatement le traitement et demandez rapidement unavis médical.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop
· La substance active est :
Alfa-amylase...........................................................................................................200 U.CEIP*
Pour 1 ml.
*Soit 142,86 unités Pharmacopée Européenne par ml de sirop.
· Les autres composants sont :
Saccharose, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219),parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), huile essentielle de mandarine,acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Qu’est-ce que ALFA-AMYLASE TOP PHARM 200 U.CEIP/ml, sirop et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml, 200 ml,250 ml ou 300 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE TOP PHARM
DOMAINE DE MONTCAUSSON
BP 50
31250 REVEL
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
NON DECLARE – A DECLARER ULTERIEUREMENT
Fabricant
LABORATOIRES PASQUIER
ZI DE SIGNARGUES
R.N. 100
30390 DOMAZAN
FRANCE
ou
LABORATOIRES DELPHARM TOURS
RUE PAUL LANGEVIN
BP 90241
37172 CHAMBRAY LES TOURS
FRANCE
ou
FARMACLAIR
440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
En raison de l'origine principalement virale des pathologies pouvantengendrer des maux de gorge peu intenses et sans fièvre, des gestes simplessont à respecter, pour éviter de contaminer votre entourage, notamment :
· se laver les mains fréquemment
· se tenir à l'écart des personnes âgées et jeunes enfants (le port demasque est recommandé)
· éviter de fumer
· boire suffisamment
· se moucher souvent avec des mouchoirs jetables
· humidifier la muqueuse nasale avec des solutions de lavage adaptée
· vivre dans des pièces dont l'atmosphère est humide (utilisation d'unhumidificateur au besoin)
· aérer régulièrement la pièce
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.
N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.
NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
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