Notice patient - ALGODOL 500 mg, comprimé
Dénomination du médicament
ALGODOL 500 mg, comprimé
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes.
Ce médicament est un médicament DE MEDICATION OFFICINALE qui peut êtreutilisé sans consultation ni prescription d’un médecin.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s’aggravent ou persistent, au-delà de 3 jours en casde fièvre et au-delà de 5 jours en cas de douleurs, consultez votremédecin.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALGODOL 500 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALGODOL500 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ALGODOL 500 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALGODOL 500 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALGODOL 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique(fait baisser la fièvre).
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de fièvre et/ou douleurs telles que maux de tête,états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de27 kg (soit environ 8 ans) ; lire attentivement la rubrique «Posologie ».
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentationsde paracétamol. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALGODOL500 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais ALGODOL 500 mg dans les cas suivants :
· allergie connue au paracétamol ou aux autres constituants ;
· maladie grave du foie.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec ALGODOL 500 mg :
Mises en garde spéciales
· En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement un médecin.
· Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidiennerecommandée (voir rubrique « Posologie »).
Précautions d'emploi
· Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ouen cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
· Avant de débuter un traitement par ce médicament, vérifier que vous neprenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol.
· Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie ou des reins, ou d'abusd'alcool.
· Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments contenant duparacétamol.
· En cas de problèmes de nutrition (malnutrition) ou de déshydratation,ALGODOL 500 mg doit être utilisé avec précaution.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ALGODOL 500 mg
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit undosage du taux d'acide urique dans le sang.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris obtenusans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
ALGODOL 500 mg avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Le paracétamol, dans des conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse ainsi qu'au cours de l'allaitement.
D’UNE FAÇON GENERALE IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DEL’ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L’AVIS A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ALGODOL 500 mg contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ALGODOL 500 mg, comprimé ?
Posologie
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de27 kg (environ à partir de 8 ans).
La posologie du paracétamol dépend du poids de l'enfant ; les âges sontmentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de luidonner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages permettant d'adapter letraitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soitenviron 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
· Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans),la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
· Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans),la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (àpartir d'environ 15 ans) ; la posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à500 mg par prise selon l'intensité de la douleur, à renouveler en cas debesoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol parjour, soit 6 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur conseil de votremédecin, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour,soit 8 comprimés par jour.
Cependant :
· Les doses supérieures à 3 g de paracétamol par jour nécessitent unavis médical.
· NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenantcompte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leurformule).
Toujours respecter un intervalle de 4 heures minimum entre les prises.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale grave), les prisesdoivent être espacées de 8 heures et la dose totale ne doit pas dépasser6 comprimés par jour (3g).
La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg (sans dépasser3 g) par jour dans les situations suivantes :
· adultes de moins de 50 kg
· atteinte grave du foie
· alcoolisme chronique
· malnutrition chronique
· déshydratation
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau,lait, jus de fruit).
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.
Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris lanuit, de préférence de 6 heures et de 4 heures minimum.
Chez l'adulte elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale grave), les prisesseront espacées de 8 heures minimum.
Durée du traitement
Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ousi elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement et consulter votre médecin(voir ''précautions d'emploi '').
Si vous avez pris plus de ALGODOL 500 mg que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence unmédecin.
Si vous oubliez de prendre ALGODOL 500 mg
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ALGODOL 500 mg
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption, unerougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicament contenant duparacétamol.
· Exceptionnellement des modifications biologiques nécessitant un contrôledu bilan sanguin ont pu être observées : troubles de fonctionnement du foie,taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules dusang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements du nez ou desgencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALGODOL 500 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ALGODOL 500 mg après la date de péremption mentionnée surla boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALGODOL 500 mg, comprimé
· La substance active est :
Paracétamol lié parpovidone...........................................................................................520,00 mg
Quantité correspondant àparacétamol..............................................................................500,00 mg
Povidone.........................................................................................................................20,00 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que ALGODOL 500 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de16 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE PHARMASTRA
2C, RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFELWEYERSHEIM
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE PHARMASTRA
2C, RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFELWEYERSHEIM
Fabricant
LABORATOIRE PHARMASTRA
2C, RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFELWEYERSHEIM
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEIL D'EDUCATION SANITAIRE
QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE :
On considère qu'un enfant a de la fièvre lorsque sa températuredépasse 38°C.
La fièvre est une réaction naturelle et fréquente de l'organisme pourlutter contre les infections, il est très rare qu'elle soit le seul signe d'unemaladie grave ou qu'elle entraîne des complications.
Ce qu'il faut faire :
Généralement ce n'est qu'au-dessus de 38.5° que l'on envisage untraitement ; cependant cela ne doit pas être systématique, surtout si lafièvre est bien supportée par l'enfant.
1/ Avant de donner un médicament contre la fièvre, il faut toujours :
· enlever les couvertures et les couches superflues de vêtements,
· présenter souvent à boire à l'enfant,
· ne pas trop chauffer la pièce (environ 18–20°C).
Ces 3 mesures simples sont suffisantes dans bien des cas pour faire baisserla fièvre.
D'autres mesures existent (bain tiède, poches de glace, enveloppementshumides…), elles ne sont pas forcément plus efficaces et ne serontenvisagées que si elles n'augmentent pas le mal être de l'enfant.
2/ Dans un second temps, on peut faire prendre à l'enfant un médicamentcontre la fièvre (médicament appelé antipyrétique).
Lire avec attention la rubrique 2 de la notice « COMMENT PRENDRE ALGODOL500 mg, comprimé ? ».
Comment faut-il utiliser un médicament contre la fièvre :
· respecter les doses et les délais entre les prises,
· ne donner qu'un seul médicament (n'associez pas ou n'alternez pas sansavis médical des médicaments différents),
· vérifier que l'enfant ne reçoit pas par ailleurs le même médicamentsous une autre forme (sirop, sachets, suppositoires…) ou sous un autre nom demarque.
Si la fièvre persiste plusieurs jours, s'il apparaît des signes nouveaux(en particulier une raideur de la nuque, une diarrhée, des vomissements…) ouindiquant que la fièvre est mal supportée (enfant abattu, perdant saréactivité…), vous ne devez pas hésiter à consulter un médecin.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEURS :
· En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· Si les douleurs reviennent régulièrement,
· Si elles s'accompagnent de fièvre,
· Si elles vous réveillent la nuit,
CONSULTEZ UN MEDECIN.
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