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ALGODOL CAFEINE, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient des substances actives:

Dostupné balení:

Notice patient - ALGODOL CAFEINE, comprimé

Dénomination du médicament

ALGODOL CAFEINE, comprimé

Paracétamol/caféine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament est un médicament DE MEDICATION OFFICINALE qui peut êtreutilisée sans consultation ni prescription d’un médecin.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.

· Si les symptômes s’aggravent ou persistent, au-delà de 3 jours en casde fièvre et au-delà de 5 jours en cas de douleurs, consultez votremédecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ALGODOL CAFEINE, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALGODOLCAFEINE, comprimé ?

3. Comment prendre ALGODOL CAFEINE, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ALGODOL CAFEINE, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ALGODOL CAFEINE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique

ANTALGIQUE PERIPHERIQUE ANTIPYRETIQUE

(N. Système nerveux central)

Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine.

Il est indiqué dans le traitement de courte durée des maladies avec douleuret/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires,cou­rbatures, règles douloureuses, chez l’adulte et l’enfant à partir de15 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALGODOLCAFEINE, comprimé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais ALGODOL CAFEINE, comprimé dans les cas suivants :

· allergie connue au paracétamol, à la caféine, ou à l’un desconstituants du produit,

· maladie grave du foie,

· enfant de moins de 15 ans (lié à la présence de caféine).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec ALGODOL CAFEINE, comprimé :

Mises en garde spéciales

En cas de surdosage ou de prise par erreur d’une dose trop élevée,prévenir immédiatement un médecin.

Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine.

D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pasdépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique « 3. COMMENT PRENDREALGODOL CAFEINE, comprimé ? », paragraphe

«„Posologie“ »)

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).

Précautions d’emploi

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou encas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l’avis de votre médecin.

En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consultervotre médecin avant de prendre du paracétamol.

En raison de la présence de caféine, ce médicament peut entraîner uneinsomnie, il ne doit pas être pris en fin de journée.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ALGODOL CAFEINE, comprimé

· Signalez la prise de ce médicament, en cas de prescription de dosages dutaux d’acide urique ou de sucre dans le sang.

· Ce médicament doit être évité en association avec l’enoxacine(an­tibiotique).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.

ALGODOL CAFEINE, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Des doses importantes de caféine peuvent retentir sur votre enfant(agitation, troubles du sommeil). Il convient de ne pas dépasser 100 à200 mg de caféine par jour (soit 2 à 4 comprimés par jour ou bien 1 à2 tasses de café).

Par conséquent, si la prise de ce médicament est indispensable, ilimporte :

· d’éviter d’autres apports sous forme de café, thé,

· de prendre le médicament juste après la tétée,

· d’espacer les prises au maximum.

Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ALGODOL CAFEINE, comprimé contient

Lactose.

3. COMMENT PRENDRE ALGODOL CAFEINE, comprimé ?

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 50 kg (à partir de15 ans).

La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, selonl’intensité de la douleur, à renouveler en cas de besoin au bout de4 heures minimum.

Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser 3 grammes deparacétamol et 300 mg de caféine par jour, soit 6 comprimés par jour.

Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur conseil de votremédecin, la dose totale peut-être augmentée jusqu’à 4 grammes par jour,soit 8 comprimés par jour.

Cependant :

· les doses supérieures à 3 grammes de paracétamol par jour nécessitentun avis médical,

· NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenantcompte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leurformule).

Toujours respecter un intervalle de 4 heures au moins entre les prises.

En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesdoivent être espacées de 8 heures, et la dose totale ne doit pas dépasser6 comprimés par jour (3 grammes).

Si vous avez l’impression que l’effet d’ALGODOL CAFEINE est trop fortou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de doute, demander conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler tels quels, avec un grand verre d’eau.

Fréquence d'administration

Les prises systématiques permettent d’éviter les pics de douleur ou defièvre.

Chez l’adulte et l’enfant de plus de 50 kg (à partir de 15 ans), ellesdoivent être espacées de 4 heures minimum.

En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesseront espacées de 8 heures au minimum.

Du fait de la présence de caféine, éviter toute prise en fin dejournée.

Durée du traitement

La durée du traitement est limitée :

· à 5 jours en cas de douleurs,

· à 3 jours en cas de fièvre.

Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ousi elles s’aggravent, ne pas continuer le traitement sans l’avis de votremédecin.

Si vous avez pris plus d’ALGODOL CAFEINE, comprimé que vousn’auriez dû

En cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle, prévenirimmédi­atement un médecin.

Si vous oubliez de prendre ALGODOL CAFEINE, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.

Si vous arrêtez de prendre ALGODOL CAFEINE, comprimé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

LIES AU PARACETAMOL

· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ouune rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol.

· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées : troubles de fonctionnementdu foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certainescellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements dunez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.

LIES A LA CAFEINE

· Possibilité d’excitation, d’insomnies, de palpitations.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ALGODOL CAFEINE, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas dépasser la date limite d’utilisation figurant sur leconditionnement extérieur.

La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ALGODOL CAFEINE, comprimé

· Les substances actives sont :

Paracétamol lié parpovidone..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........520,00 mg

Quantité correspondant àparacétamol.­.............­.............­.............­.............­.............­............500,00 mg

Povidone.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............20,00 mg

Caféineanhydre­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........50,00 mg

Pour un comprimé de 680,00 mg.

· Les autres composants sont :

Carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate demagnésium, lactose monohydraté, saccharine sodique.

Qu’est-ce que ALGODOL CAFEINE, comprimé et contenu de l’emballageex­térieur

Comprimé. Boite de 16.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE PHARMASTRA

2c, RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY

67460 SOUFFEL­WEYERSHEIM

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE PHARMASTRA

2c, RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY

67460 SOUFFEL­WEYERSHEIM

Fabricant

LABORATOIRE PHARMASTRA

2c, RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY

67460 SOUFFEL­WEYERSHEIM

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE

La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de température au-delà de38°C peut être considérée comme une fièvre.

Ce médicament est destiné à l’adulte et à l'enfant de plus de 50 kg(environ 15 ans).

Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvezprendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologiesindi­quées.

Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boirefréquemment.

Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins:

· si d'autres signes inhabituels apparaissent,

· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,

· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR

L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résistervarient d'une personne à l'autre.

· S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement.

· Si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale(notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revientrégulière­ment.

· Si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général,de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminutionde la force dans un membre.

· Si elle vous réveille la nuit.

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

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