Notice patient - ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale
Dénomination du médicament
ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale
Chlorhydrate d’azélastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisationnasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALLERGODIL0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisationnasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisationnasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisationnasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique H1 – code ATC :R01AC03
ANTIHISTAMINIQUE H1 PAR VOIE LOCALE (R : système respiratoire)
Ce médicament contient un antihistaminique. Il s'administre par voie nasale; Il est préconisé dans les rhinites allergiques saisonnières (ex : rhume desfoins) ou perannuelles chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALLERGODIL0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ?
N’utilisez jamais ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisationnasale :
· allergie à l'un des constituants.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de d’utiliserALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale.
Précautions d'emploi
Pour que ce médicament soit actif, les fosses nasales doivent être libres.Il convient par conséquent de se moucher avant l'instillation du produit.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pourpulvérisation nasale
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments ilfaut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecinou à votre pharmacien en particulier les autres médicaments ayant un effetsédatif.
ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale avec desaliments, boissons et de l’alcool
La prise de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitementpar l'azélastine, en raison du risque de majoration de l'effet sédatif del'azélastine.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre letraitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et del'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacienavant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées àl'emploi de ce médicament en cas de dépassement de la dose préconisée. Cerisque existe à partir de l'administration de deux pulvérisations dans chaquenarine et est majoré par la prise d'alcool ou de certains médicaments ayantégalement un effet sédatif.
3. COMMENT UTILISER ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisationnasale ?
Posologie
Adulte et enfant de plus de 6 ans :
1 pulvérisation dans chaque narine, 2 fois par jour.
Mode d'administration
Voie nasale.
Fréquence d'administration
Ce médicament s'administre 2 fois par jour (matin et soir).
Dans tous les cas se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pourpulvérisation nasale que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pourpulvérisation nasale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pourpulvérisation nasale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Possibilité de survenue :
· d’irritation occasionnelle de la muqueuse nasale,
· d’amertume ou de modification du goût, en particulier si la tête estpenchée en arrière lors de l’instillation,
· de nausées,
· de saignements de nez,
· de maux de tête,
· de somnolence,
· de réactions d’hypersensibilité (telles qu’éruption cutanées,démangeaisons et urticaire).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pourpulvérisation nasale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
Ce médicament ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisationnasale
· La substance active est :
Chlorhydrated'azélastine...............................................................................................0,1000 g
Quantité correspondant en azélastinebase.....................................................................0,0910 g
Pour 100 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Hypromellose, édétate de sodium, acide citrique, hydrogénophosphate desodium dodécahydraté, chlorure de sodium, eau purifiée.
Une dose de 0,14 ml délivre 0,127 mg d'azélastine base.
Qu’est-ce que ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisationnasale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisationnasale. Flacon de 17 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
Madaus GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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