Notice patient - ALOPLASTINE, pâte pour application locale
Dénomination du médicament
ALOPLASTINE, pâte pour application locale
Oxyde de zinc / glycérol / talc
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALOPLASTINE, pâte pour application locale et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALOPLASTINE,pâte pour application locale ?
3. Comment utiliser ALOPLASTINE, pâte pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALOPLASTINE, pâte pour application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALOPLASTINE, pâte pour application locale ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D02AX
PROTECTEUR CUTANE
D. (Dermatologie)
Ce médicament est un traitement d’appoint des dermites irritativesnotamment de l’érythème fessier du nourrisson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERALOPLASTINE, pâte pour application locale ?
N’utilisez jamais ALOPLASTINE, pâte pour application locale :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous avez des lésions infectées.
· si votre peau est gravement lésée.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALOPLASTINE,pâte pour application locale.
Evitez tout contact avec les yeux.
Ce médicament contient des alcools stéarylique et cétylique et peutprovoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Si les symptômes s’aggravent, arrêtez d’utiliser ce médicament etconsultez un médecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ALOPLASTINE, pâte pour application locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ALOPLASTINE, pâte pour application locale avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
ALOPLASTINE, pâte pour application locale contient des alcools stéaryliqueet cétylique.
3. COMMENT UTILISER ALOPLASTINE, pâte pour application locale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Appliquer matin et soir, ou plus si nécessaire, en couche épaisse sur toutela zone à protéger.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus d’ALOPLASTINE, pâte pour application locale quevous n’auriez dû
Une utilisation excessive risque d’aggraver les effets indésirables.
L'ingestion de zinc peut entrainer des troubles gastro-intestinaux tels quedouleur à l'estomac, nausées, vomissement et diarrhée.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ALOPLASTINE, pâte pour application locale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ALOPLASTINE, pâte pour application locale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée surla base des données disponibles) :
· allergies,
· réactions au site d’application (brûlures, sensation de brûlure,eczéma, rougeur de la peau, exfoliation, irritation, douleur, démangeaison,éruption cutanée, urticaire).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALOPLASTINE, pâte pour application locale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALOPLASTINE, pâte pour application locale
· Les substances actives sont :
Oxyde dezinc.....................................................................................................................25 g
Talc....................................................................................................................................25 g
Glycérol..............................................................................................................................20 g
Pour 100 g de pâte pour application locale.
· Les autres composants sont :
Lanette® 1665 (comprenant des alcools stéarylique et cétylique), acidelactique, alginate de sodium, laurilsulfate de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que ALOPLASTINE, pâte pour application locale et contenu del’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EURODEP PHARMA
10 RUE ANTOINE DE SAINT EXUPERY
ZAC DU PARC DE COMPANS
77290 MITRY MORY
Fabricant
LABORATOIRES OPODEX Industrie
36–42 AVENUE MARC SANGNIER
92390 VILLENEUVE LA GARENNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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