Notice patient - ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée
Dénomination du médicament
ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée
Prazosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libérationprolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALPRESS L.P.2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée ?
3. Comment prendre ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libérationprolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique àlibération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libérationprolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : alpha-1 bloquant vasodilatateur – codeATC : C02CA01
ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée contientune substance active, la prazosine, qui appartient à une famille demédicaments appelée les alpha-bloquants (également appelée quinazolines).ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée abaisse latension artérielle en relâchant les parois des vaisseaux sanguins.
Ce médicament est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée. Cemédicament est destiné aux adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALPRESS L.P.2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée ?
Ne prenez jamais ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libérationprolongée
· si vous êtes allergique à la prazosine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes allergique à un médicament de la même famille (lesquinazolines).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ALPRESS L.P2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée.
Faites attention avec ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique àlibération prolongée :
· Si vous avez un trouble du transit intestinal (diarrhée ou constipation),vous devez prévenir votre médecin.
· Informez votre médecin si vous avez une sténose (rétrécissement)gastro-intestinale sévère. Des cas isolés d’obstruction intestinale chezdes patients sans antécédent de troubles gastro-intestinaux ont étédécrits.
· Certains sujets peuvent présenter une susceptibilité particulière à cemédicament qui se traduit par une baisse de la tension artérielle en positiondebout. Ce phénomène qui peut apparaître dans les heures suivant la prise dumédicament est précédé de sensation de vertiges, sueurs, malaises. Le sujetdoit alors être placé en position allongée jusqu'à disparition complète deces manifestations qui sont transitoires.
· Si vous êtes un homme : Vous devez arrêter immédiatement le traitementet consulter votre médecin si vous avez une érection violente, prolongée dansle temps et/ou douloureuse.
· Si vous prenez des médicaments alpha-bloquants pour le traitement del'hypertension artérielle ou d’une maladie de la prostate (hypertrophiebénigne de la prostate), vous pouvez ressentir des sensations vertigineuses oudes étourdissements, qui peuvent être dus à une pression artérielle basselors du passage rapide à la position assise ou à la position debout. Vouspouvez éprouver ces symptômes lors de la prise de médicaments pour traiter ladysfonction érectile (impuissance) avec les alpha-bloquants. Afin de réduirela probabilité de survenue de ces symptômes, votre médecin pourra vousprescrire ces médicaments (alpha-bloquants) à une dose quotidienne constanteavant de débuter un traitement pour la dysfonction érectile (impuissance).
· Si vous devez subir une opération : dites-le à votre médecin traitant.Prévenez également votre chirurgien, votre anesthésiste et/ou votre dentisteque vous prenez ce médicament. Lorsqu’il est utilisé avec certainsanesthésiques, ce médicament peut provoquer une baisse brutale de la tensionartérielle juste après la prise du comprimé.
· Si vous devez vous faire opérer prochainement de la cataracte (opacitédu cristallin), et si vous avez été ou êtes actuellement traité par ALPRESSL.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée, informez-en votreophtalmologiste avant l'opération. ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique àlibération prolongée peut entraîner un effet indésirable pouvant compliquerle geste chirurgical.
Cependant, si le chirurgien est prévenu à l'avance, il pourra prendre desprécautions appropriées en fonction de votre traitement au moment del'intervention chirurgicale.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique àlibération prolongée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament peut perturber les résultats de certains examens médicaux.C’est pourquoi, si votre médecin vous a demandé de faire des analyses dusang ou d’urines, n’oubliez pas de signaler au personnel du laboratoired’analyse que vous prenez ce médicament.
ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien, avantde prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Chez l’animal, il a été démontré que le chlorhydrate de prazosinepouvait altérer la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des effets tels que des vertiges et/ou de la fatigue, vousdevez être prudent et en tenir compte avant de conduire un véhicule oud’utiliser une machine. Ces effets surviennent en particulier en début detraitement.
ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée contientdu sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé(5,7 mg de sodium par comprimé), c’est-à-dire qu’il est essentiellement« sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libérationprolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin. En casd’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Pour commencer le traitement, la dose initiale est de 2,5 mg par jour. Sibesoin, le médecin augmentera ensuite progressivement les doses jusqu’àobtenir l’effet souhaité. En général, la dose habituelle est de 5 mg parjour. Toutefois, la dose sera adaptée à votre cas et votre médecin pourradécider, au cours du traitement, d’augmenter ou de diminuer cette dose selonvotre situation.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
En l’absence de données d’efficacité et de sécurité d’emploi,l’utilisation de la prazosine n’est pas recommandée chez les enfants et lesadolescents.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Les comprimés sont dits osmotiques à libération prolongée. Ils sontrecouverts d’une enveloppe qui leur permet d’avoir une action prolongéedans le temps.
Pour que les comprimés gardent toute leur efficacité, vous ne devez pas lescroquer, les écraser, les broyer, les mâcher ou les casser. Avalez le(s)comprimé(s) avec un peu d’eau.
Une fois que le médicament a agi, il est évacué dans les selles sous laforme intacte.
Fréquence d’administration
Le médicament se prend habituellement en une seule prise.
Essayez de le prendre tous les jours à la même heure pour ne pasl’oublier.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre cemédicament.
Vous ne devez pas arrêter le traitement sans son autorisation.
Si vous avez pris plus de ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique àlibération prolongée que vous n'auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Un malaise peut survenir à cause d’une tension artérielle trop basse.Dans ce cas, vous devez vous allonger et relever vos jambes. Si le malaise sepoursuit, alertez immédiatement votre médecin ou le service d’urgence(centre 15).
Si vous oubliez de prendre ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique àlibération prolongée
Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose doublepour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez oublié plusieurs doses, demandez l’avis de votremédecin.
Si vous arrêtez de prendre ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique àlibération prolongée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants peuvent survenir :
· Une allergie (boutons, rougeurs, démangeaisons, brusque gonflement du couet de la gorge). Si une allergie survient, arrêtez le traitement et contactezimmédiatement votre médecin.
· De la fatigue.
· Des vertiges, des malaises, des sueurs.
· Une impuissance, une augmentation exagérée du nombre de fois où vousdevez uriner, une incontinence urinaire.
· Des éruptions sur la peau, des démangeaisons.
· Des sifflements, des claquements ou des bourdonnements d’oreille necorrespondant à aucun son extérieur.
· Une somnolence, des insomnies, des troubles visuels, des anomalies de laperception, des sensations, comme des fourmillements, engourdissement,picotements, aggravation des envies rapides et irrépressibles de dormir.
· Une accélération ou une diminution du rythme cardiaque, des douleurs auniveau de la poitrine (angine de poitrine), une tension artérielle basse, unesyncope.
· Des douleurs au niveau des articulations.
· Des nausées, des vomissements, une diarrhée, une constipation, unebouche sèche, une douleur au niveau de l’abdomen.
· Un nez bouché (congestion nasale) ou des yeux rouges (congestionoculaire), des saignements de nez.
· Des maux de tête, des rougeurs brusques de la face, une urticaire(sensation qui ressemble à une piqûre d’orties), des gonflements des piedset des jambes.
· Un gonflement des seins chez les hommes.
· Une hypotension orthostatique (sensation d’étourdissement lors dupassage brusque de la position couchée ou assise à debout), accompagnéeexceptionnellement de perte de connaissance.
· En cas d’érection violente, prolongée et souvent douloureuse, arrêtezle traitement et consultez rapidement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique àlibération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conservez ce médicament à température ambiante et à l'abri del'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libérationprolongée
· La substance active est :
Chlorhydrate deprazosine..............................................................................................3,01 mg
Quantité correspondant à prazosinebase.......................................................................2,50 mg
Pour un comprimé osmotique.
· Les autres composants sont :
Oxyde de polyéthylène, méthylhydroxypropylcellulose, stéarate demagnésium, chlorure de sodium, oxyde de fer rouge acétate de cellulose,polyéthylèneglycol.
Qu’est-ce que ALPRESS L.P. 2,5 mg, comprimé osmotique à libérationprolongée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés osmotiques.
Boîte de 30 ou 90 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE
23–25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER
23–25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
FAREVA AMBOISE
ZONE INDUSTRIELLE
29 ROUTE DES INDUSTRIES
37530 POCE-SUR-CISSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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