Notice patient - ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané
Dénomination du médicament
ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament est un produit de diagnostic médical réservé à l'usageprofessionnel. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne ledonnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif même si lessignes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-testcutané et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALYOSTALPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané ?
3. Comment utiliser ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pourprick-test cutané ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pourprick-test cutané ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pourprick-test cutané ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Tests diagnostiques – code ATC: V04CL
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF est une solution glycérinée pour testcutané par la technique du „prick-test“.
Il ne contient pas de substance active et est destiné à être utilisé entant que contrôle négatif au cours des tests cutanés (prick-tests) qui sontréalisés avec des allergènes pour déterminer à quelles substances vousêtes allergique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALYOSTALPRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané ?
N’utilisez jamais ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-testcutané :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des composants contenudans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.
D'une façon générale, les tests cutanés pour le diagnostic de l'allergiene doivent pas être réalisés sur des zones cutanées où existent deslésions ou autres problèmes de peau.
Avertissements et précautions
ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané estdestiné à l’usage professionnel et doit donc être administré par lemédecin.Informez votre médecin avant l’utilisation d’alyostal prickcontrôle NEGATIF
· si vous prenez un médicament à base de béta-bloquant (médicamentsutilisés pour contrôler votre tension notamment).
· si vous avez subi un curage ganglionnaire axillaire, il est préférablede réaliser les tests sur le bras opposé.
Les tests cutanés doivent être pratiqués sur une zone de peau saine, sinonils peuvent être ininterprétables et risquent d'aggraver une dermatosepréexistante (ex: urticaire, dermatite atopique, eczéma, psoriasis). En cas dedermographisme, les résultats sont aléatoires et restent difficilementinterprétables.
Cette solution contient du phénol. Elle n'est pas adaptée pour laréalisation de tests chez les sujets allergiques au phénol.
D'une façon générale, les tests cutanés allergologiques doivent êtreeffectués et interprétés par des médecins expérimentés disposant de tousles moyens nécessaires (incluant l'adrénaline injectable) au traitement desréactions allergiques générales qui pourraient survenir avec les extraitsallergéniques testés.
Enfants
La réalisation de prick-test est possible chez l’enfant dès l’âge de2 ans.
Autres médicaments et ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pourprick-test cutané
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Alyostal prick controle négatif ne contient pas de substance active et iln'y a donc pas de risque d'interactions avec d'autres médicaments.
Néanmoins, certains médicaments peuvent altérer les résultats des testscutanés allergologiques qui sont pratiqués en parallèle, ce qui peut enfausser l'interprétation. C'est pourquoi lors de la réalisation de tests pourdéterminer à quelles substances vous êtes allergique, vous devez informervotre médecin des médicaments que vous prenez ou avez pris et toutparticulièrement si vous prenez l'un des médicaments suivants:
· antihistaminiques utilisés en traitement de l'allergie ou d’une autremaladie.
· antidépresseurs tricycliques (utilisés dans le traitement de ladépression)
· médicaments contenant des dérivés phénothiaziniques.
· corticoïdes en application cutanée ou administrés par voie orale ouinjectable.
· luminothérapie par UV et en particulier PUVAthérapie.
Votre médecin déterminera et évaluera avec vous les modalités d'arrêtéventuel préalablement à la réalisation des tests cutanés.
ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-test cutané avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, informez en votre médecin avant la réalisation destests allergologiques.
Aucun effet délétère n'a été rapporté, pour la mère comme pourl'enfant en cas de réalisation de tests cutanés avec la solution contrôlenégatif en cours de grossesse. Néanmoins, la pratique de tests cutanés avecles allergènes n'est pas recommandée pendant la grossesse, sauf en cas denécessité absolue de diagnostic, car ils peuvent exposer la femme enceinte àun risque de réaction allergique généralisée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n’a été observé.
3. COMMENT UTILISER ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pourprick-test cutané ?
Les prick-tests cutanés sont réalisés uniquement par des professionnelsexpérimentés.
Alyostal prick contrôle négatif est administré par la technique du«prick-test» à l'aide d'un dispositif médical approprié (pointe typeStallerpoint ou lancette) et destiné à cet effet.
La technique du « prick-test » consiste à introduire la substance àtester dans la couche superficielle de la peau en pratiquant une micro-piqûre(sans faire saigner) à l'aide d'une pointe ou lancette destinée à cet effet,à travers une goutte de la solution à tester déposée sur la peau.
Le test contrôle négatif est pratiqué selon cette technique afind'évaluer la réactivité cutanée non spécifique (dermographisme) au cours dela réalisation des tests cutanés spécifiques aux extraits allergéniques. Ilest effectué en parallèle du test contrôle positif à l'histamine.
Les prick-tests cutanés s'effectuent de préférence à la face antérieurede l'avant-bras. Ils peuvent également être réalisés au niveau du dos.
La zone de la peau testée doit être au préalable nettoyée, désinfectéeavec de l'alcool et séchée.
Une goutte de solution Alyostal prick contrôle négatif est ensuitedéposée, en respectant un espace suffisant avec les autres dépôts dessolutions tests. Le praticien qui réalise le test saisit entre le pouce etl'index une pointe ou une lancette destinée à cet effet, pour piquerperpendiculairement à la peau au travers de la goutte en imprimant un légermouvement de rotation puis la pointe ou lancette utilisée est jetée. Unenouvelle pointe ou lancette doit être utilisée pour chaque solutiontestée.
La réaction cutanée apparait dans les 20 minutes suivant la réalisationdes tests.
Le médecin lit les résultats, trace sur la peau les contours de chaqueréaction cutanée et éventuellement, les duplique sur un ruban adhésif pouren conserver le tracé.
Avec la solution contrôle négatif administrée en prick-test, aucuneréaction cutanée ne devrait normalement apparaitre. L'apparition d'une papuledont le diamètre est supérieur ou égal à 3 mm est considérée comme uneréaction positive évoquant un dermographisme. En cas de réaction positiveavec le contrôle négatif, les résultats des tests cutanés réalisés avecdes extraits allergéniques doivent généralement être considérés commeininterprétables.
Vous devez rester sous surveillance médicale pendant 30 minutes après laréalisation des prick-tests cutanés.
Si vous avez utilisé plus de ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pourprick-test cutané que vous n’auriez dû
Compte tenu de la nature du test, l'éventualité d'un surdosage estexclue.
Si vous oubliez d’utiliser ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pourprick-test cutané
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pourprick-test cutané
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Dans certains cas, une légère douleur locale au point d'administration peutapparaître.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pourprick-test cutané ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette et la boîte. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Après première ouverture du flacon: à conserver au maximum 6 mois auréfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Toutefois, le médicament peut séjournerà température ambiante pendant la réalisation du prick-test.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-testcutané
· Ce médicament ne contient pas de substance active.
· Les autres composants sont : glycérol, chlorure de sodium, phénol, eaupour préparations injectables.
Qu’est-ce que ALYOSTAL PRICK CONTROLE NEGATIF, solution pour prick-testcutané et contenu de l’emballage extérieur
3mL de solution dans un flacon de verre neutre (type I).
Le flacon est équipé d’un applicateur compte-gouttes contenant unepipette en verre et une tétine en chlorobutyl.
Boîte de 1 flacon de 3 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
STALLERGENES
6 RUE ALEXIS DE TOCQUEVILLE
92160 ANTONY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
STALLERGENES
6 RUE ALEXIS DE TOCQUEVILLE
92160 ANTONY
Fabricant
STALLERGENES
6 RUE ALEXIS DE TOCQUEVILLE
92160 ANTONY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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