Notice patient - ALYOSTAL PRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané
Dénomination du médicament
ALYOSTAL PRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pourprick-test cutané
Dichlorhydrate d’histamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament est un produit de diagnostic médical réservé à l'usageprofessionnel. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne ledonnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif même si lessignes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALYOSTAL PRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pourprick-test cutané et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALYOSTALPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané ?
3. Comment utiliser ALYOSTAL PRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pourprick-test cutané ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALYOSTAL PRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solutionpour prick-test cutané ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ALYOSTAL PRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pourprick-test cutané ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Tests diagnostiques – code ATC: V04CL
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament est une solution contenant de l'histamine pour test cutanépar la technique du « prick-test ».
Il est utilisé en tant que contrôle positif à l'histamine au cours destests cutanés (prick-tests) qui sont réalisés avec des allergènes pourdéterminer à quelles substances vous êtes allergique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALYOSTALPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané ?
N’utilisez jamais ALYOSTAL PRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pourprick-test cutané :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des composants contenudans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.
D'une façon générale, les tests cutanés pour le diagnostic de l'allergiene doivent pas être réalisés sur des zones cutanées où existent deslésions ou autres problèmes de peau.
Avertissements et précautions
alyostal prick contrôle positif 10 mg/ml, solution pour prick-test cutanéest destiné à l'usage professionnel et doit donc être administré par lemédecin.
Informez votre médecin avant l’utilisation d’alyostal prick contrôlepositif
· si vous prenez un médicament à base de béta-bloquant (médicamentsutilisés pour contrôler votre tension notamment)
· si vous avez subi un curage ganglionnaire axillaire, il est préférablede réaliser les tests sur le bras opposé.
Les tests cutanés doivent être pratiqués sur une zone de peau saine, sinonils peuvent être ininterprétables et risquent d'aggraver une dermatosepréexistante (ex: urticaire, dermatite atopique, eczéma, psoriasis). En cas dedermographisme, les résultats sont aléatoires et restent difficilementinterprétables.
Cette solution contient du phénol. Elle n'est pas adaptée pour laréalisation de tests chez les sujets allergiques au phénol.
D'une façon générale, les tests cutanés allergologiques doivent êtreeffectués et interprétés par des médecins expérimentés disposant de tousles moyens nécessaires (incluant l'adrénaline injectable) au traitement desréactions allergiques générales qui pourraient survenir avec les extraitsallergéniques testés.
Enfants
La réalisation de prick-test est possible chez l’enfant dès l’âge de2 ans.
Autres médicaments et alyostal prick contrôle positif 10 mg/ml, solutionpour prick-test cutané
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent altérer les résultats des tests cutanésallergologiques, ce qui peut en fausser l'interprétation. C'est pourquoi lorsde la réalisation de tests pour déterminer à quelles substances vous êtesallergique, vous devez informer votre médecin des médicaments que vous prenezou avez pris et tout particulièrement si vous prenez l'un des médicamentssuivants :
· antihistaminiques utilisés en traitement de l'allergie ou d’une autremaladie.
· antidépresseurs tricycliques (utilisés dans le traitement de ladépression)
· médicaments contenant des dérivés phénothiaziniques.
· corticoïdes en application cutanée ou administrés par voie orale ouinjectable.
· luminothérapie par UV et en particulier PUVAthérapie.
Votre médecin déterminera et évaluera avec vous les modalités d'arrêtéventuel préalablement à la réalisation des tests cutanés.
alyostal prick contrôle positif 10 mg/ml, solution pour prick-test cutanéavec des aliments et boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, informez en votre médecin avant la réalisation destests allergologiques.
Aucun effet délétère n'a été rapporté, pour la mère comme pourl'enfant en cas de réalisation de tests cutanés à l'histamine en cours degrossesse. Néanmoins, la pratique de tests cutanés avec les allergènes n'estpas recommandée pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue dediagnostic, car ils peuvent exposer la femme enceinte à un risque de réactionallergique généralisée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n’a été observé.
3. COMMENT UTILISER ALYOSTAL PRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solutionpour prick-test cutané ?
Les prick-tests cutanés sont réalisés uniquement par des professionnelsexpérimentés.
Alyostal prick contrôle positif est administré par la technique du«prick-test» à l'aide d'un dispositif médical approprié (pointe typeStallerpoint ou lancette) et destiné à cet effet.
La technique du « prick-test » consiste à introduire la substance àtester dans la couche superficielle de la peau en pratiquant une micro-piqûre(sans faire saigner) à l'aide d'une pointe ou lancette destinée à cet effet,à travers une goutte de la solution à tester déposée sur la peau.
Le test à l'histamine est pratiqué selon cette technique comme témoinpositif afin d'évaluer la réactivité de la peau au cours de la réalisationdes tests spécifiques aux extraits allergéniques. Il doit être accompagnéd'un test contrôle négatif.
Les prick tests cutanés s'effectuent de préférence sur la face antérieurede l'avant-bras. Ils peuvent également être réalisés au niveau du dos.
La zone de la peau testée doit être au préalable nettoyée, désinfectéeavec de l’alcool et séchée.
Une goutte de solution alyostal prick controle positif est ensuite déposéeen respectant un espace suffisant avec les autres dépôts de solutions tests.Le praticien qui réalise le test saisit entre le pouce et l'index une pointe ouune lancette destinée à cet effet, pour piquer perpendiculairement à la peauau travers de la goutte en imprimant un léger mouvement de rotation puis lapointe ou lancette utilisée est jetée. Une nouvelle pointe ou lancette doitêtre utilisée pour chaque solution testée.
La réaction cutanée apparaît dans les 20 minutes suivant la réalisationdu test.
Le médecin lit les résultats, trace sur la peau les contours de chaqueréaction cutanée et éventuellement, les duplique sur un ruban adhésif pouren conserver le tracé.
Un prick-test à l'histamine est considéré comme positif (réactivité dela peau) lorsqu'apparait une papule, avec ou sans érythème (rougeur de lapeau), d'un diamètre supérieur ou égal à 3 mm.
Vous devez rester sous surveillance médicale pendant 30 minutes après laréalisation des prick-tests cutanés.
Si vous avez utilisé plus de alyostal prick controle positif 10 mg/ml,solution pour prick-test cutané que vous n’auriez dû
Compte-tenu de la nature du test, du mode d'administration et de la doseutilisée, l'éventualité d'un surdosage est exclue.
Si vous oubliez de prendre alyostal prick controle positif 10 mg/ml,solution pour prick-test cutané
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser alyostal prick controle positif 10 mg/ml,solution pour prick-test cutané
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Dans certains cas, une légère douleur locale au point d'administration peutapparaître.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PRICK CONTROLE POSITIF, solution pour prick-testcutané ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl'étiquette et la boîte. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Après première ouverture du flacon : à conserver au maximum 6 mois auréfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Toutefois, le médicament peut séjournerà température ambiante pendant la réalisation du prick-test.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALYOSTAL PRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pourprick-test cutané
· La substance active est : dichlorhydrate d'histamine
· Les autres composants sont : glycérol, chlorure de sodium, phénol, eaupour préparations injectables.
Qu’est-ce que ALYOSTAL PRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pourprick-test cutané et contenu de l’emballage extérieur
3 ml de solution dans un flacon de verre neutre (type I).
Le flacon est équipé d’un applicateur compte-gouttes contenant unepipette en verre et une tétine en chlorobutyl.
Boîte de 1 flacon de 3 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
STALLERGENES
6, Rue alexis de tocqueville
92160 antony
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
STALLERGENES
6, Rue alexis de tocqueville
92160 antony
Fabricant
STALLERGENES
6, Rue alexis de tocqueville
92160 antony
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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