Résumé des caractéristiques - AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amanita muscaria4 DH.............................................................................................................3 ml
Spigelia anthelmia4 DH.............................................................................................................3 ml
Secale cornutum6 DH...............................................................................................................3 ml
Cicuta virosa 6 DH...................................................................................................................3 ml
Cuprum aceticum6 DH..............................................................................................................3 ml
Cantharis8 DH..........................................................................................................................3 ml
China rubra2 DH.......................................................................................................................3 ml
Chelidonium majus3 DH............................................................................................................3 ml
Dulcamara3 DH........................................................................................................................3 ml
Echinacea angustifoliaTM.........................................................................................................3 ml
pour un flacon de 30 ml de solution buvable en gouttes.
Excipient à effet notoire : Ethanol 46 % (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en prévention ettraitement des crampes et en cas de hoquet.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 30 mois.
PosologieAdulte et enfant de plus de 12 ans : 20 gouttes 3 fois par jour pendant2 semaines. Au-delà, un avis médical est nécessaire.
Enfant de 30 mois à 12 ans : 1 goutte 5 fois par jour à espacer dans lajournée en respectant un intervalle de 4 heures entre 2 prises. La durée dutraitement chez l’enfant doit être limitée à 5 jours en raison de laprésence d’alcool dans la solution buvable.
Mode d’administrationA prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas, garderle médicament sous la langue avant d’avaler.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès ladisparition des symptômes.
Voie sublinguale.
4.3. Contre-indications
· Enfants de moins de 30 mois.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient 46 % de vol d’éthanol (alcool) c’est-à-direjusqu’à 181 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,5 ml debière, 1,8 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 9 mg par dose(1 goutte), ce qui équivaut à 0,2 ml de bière, 0,1 ml de vin par dose chezl’enfant.
· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.
· A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfantset les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou lesépileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillépendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Ethanol, eau purifiée utilisés comme véhicules pour les montées endilutions des différentes souches.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans avant ouverture.
1 an après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’uncompte-gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP 34009 301 406 8 0 : 1 flacon compte-gouttes de 30 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Retour en haut de la page