Notice patient - AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol
Dénomination du médicament
AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée ausorbitol
Chlorhydrate d’ambroxol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au sorbitol et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMBROXOLBIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée ausorbitol ?
3. Comment prendre AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au sorbitol ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au sorbitol ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUES – code ATC : R05CB06.
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notammentau cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus desbronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux dessécrétions bronchiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOLBIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol?
Ne prenez jamais AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au sorbitol
· Si vous êtes allergique au chlorhydrate d’ambroxol ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL.
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors del’administration de chlorhydrate d'ambroxol. Si une éruption apparaît survotre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de labouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez deprendre AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL et contactez immédiatement votremédecin.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale, ou d’une maladie de foiesévère, ne prenez pas, AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL sans demander l’avis devotre médecin.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
Dans les affections bronchiques aiguës, consultez un médecin en casd'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes au cours dutraitement.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au sorbitol
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée ausorbitol avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre letraitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée ausorbitol contient du sorbitol, du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et duparahydroxybenzoate de propyle (E216).
Ce médicament contient 700 mg de sorbitol par millilitre de solutionbuvable (valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol).
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e)que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou sivous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose(IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l’incapacité àdécomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votreenfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. Le sorbitol peut causer unegêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et duparahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactionsallergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au sorbitol ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Réservé à l'adulte.
La posologie de ce médicament est de 5 à 10 mL de solution buvable, matinet soir :
· soit 1 dose de 5 mL à 1 dose de 10 mL du godet-doseur, matinet soir,
· ou 1 à 2 cuillères-mesures, matin et soir.
Mode d'administration
Voie orale.
Utiliser le godet-doseur ou la cuillère-mesure fournis pour mesurer laquantité de produit à prendre par prise.
Pour bien mesurer la quantité de produit avec le godet-doseur :
· Positionner le godet-doseur à l'horizontale,
· Se placer en face du godet-doseur et à hauteur des yeux lors duremplissage.
· Rincer à l'eau après chaque utilisation.
Ne pas ré-utiliser le godet-doseur ou la cuillère-mesure pour administrerun autre médicament.
AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL peut être pris au cours ou en dehorsdes repas.
Fréquence d'administration
Les prises seront espacées à intervalles réguliers.
Durée du traitement
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avismédical.
Si vous avez pris plus d’AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE,solution buvable édulcorée au sorbitol que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE,solution buvable édulcorée au sorbitol
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE,solution buvable édulcorée au sorbitol
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000
· Réactions d’hypersensibilité.
· Éruption cutanée, urticaire.
Très rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 10 000
· Maux de tête, vertiges.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles
· Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème(gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissusous-muqueux) et prurit,
· Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguëgénéralisée).
Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.
D’autres effets indésirables peuvent survenir :
Fréquent (chez moins d’un patient traité sur 10, mais chez plus d’unpatient traité sur 100)
· Mal de cœur (nausées),
· Engourdissement de la bouche, de la langue et de la gorge (hypoesthésieorale et pharyngée),
· Altération du goût (dysgueusie).
Peu fréquent (chez moins d’un patient traité sur 100, mais chez plusd’un patient traité sur 1 000)
· Diarrhée,
· Vomissements,
· Indigestion (dyspepsie),
· Mal de ventre,
· Sécheresse de la bouche.
La fréquence des effets indésirables suivants ne peut pas être estiméed’après les données disponibles
· Gorge sèche.
En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs etde diarrhées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au sorbitol ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvableédulcorée au sorbitol
· La substance active est :
Chlorhydrated'ambroxol....................................................................................................0,6 g
Pour 100 mL de solution buvable.
· Les autres composants sont :
Glycérol, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle(E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), arôme banane, sorbitol liquide(non cristallisable), eau purifiée.
Qu’est-ce que AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvableédulcorée au sorbitol et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 100 ou150 mL avec une cuillère-mesure ou un godet-doseur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI – ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D’ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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