Notice patient - AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate d’ambroxol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMBROXOLBIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques – code ATC : R05CB06.
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notammentau cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus desbronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l’évacuation par la touxdes sécrétions bronchiques.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins bien ousi vous ne ressentez aucune amélioration après 8 à 10 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOLBIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
· Si vous êtes allergique au chlorhydrate d’ambroxol ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL.
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors del’administration de chlorhydrate d'ambroxol. Si une éruption apparaît survotre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de labouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez deprendre AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL et contactez immédiatement votremédecin.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale, ou d’une maladie du foiesévère, ne prenez pas AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL sans demander l’avis devotre médecin.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
Dans les affections bronchiques aiguës, consultez un médecin en casd'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes au cours dutraitement.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre letraitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable contient du lactose etdu sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie de ce médicament est de 1 à 2 comprimés matin et soir.
Mode d’administration
Voie orale.
AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL peut être pris au cours ou en dehorsdes repas.
Fréquence d'administration
Les prises seront espacées à intervalles réguliers.
Durée du traitement
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avismédical.
Si vous avez pris plus de AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimésécable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimésécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimésécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000
· Réactions d’hypersensibilité.
· Éruption cutanée, urticaire.
Très rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 10 000 :
· Maux de tête, vertiges.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles
· Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème(gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissusous-muqueux) et prurit.
· Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguëgénéralisée).
Dans ces cas, le traitement devra impérativement être interrompu.
D’autres effets indésirables peuvent survenir :
Fréquent (chez moins d’un patient traité sur 10, mais chez plus d’unpatient traité sur 100)
· Mal de cœur (nausées).
Peu fréquent (chez moins d’un patient traité sur 100, mais chez plusd’un patient traité sur 1 000)
· Diarrhée.
· Vomissements.
· Indigestion (dyspepsie).
· Mal de ventre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Chlorhydrated'ambroxol...................................................................................................30 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone,carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 20,30 ou 50.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
Ou
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
BOKENYFOLDI UT 118–120
1165 BUDAPEST
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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