Notice patient - AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé
Dénomination du médicament
AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé
Chlorhydrate d'ambroxol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins bienou si vous ne ressentez aucune amélioration après 8 à 10 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMBROXOLMYLAN 30 mg, comprimé ?
3. Comment prendre AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : mucolytiques – code ATC : R05CB06.
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notammentau cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus desbronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux dessécrétions bronchiques.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins bien ousi vous ne ressentez aucune amélioration après 8 à 10 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOLMYLAN 30 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate d’ambroxol ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé.
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors del’administration de chlorhydrate d’ambroxol. Si une éruption apparaît survotre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de labouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtezd’utiliser AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé et contactez immédiatement votremédecin.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale, ou d’une maladie du foiesévère, ne prenez pas AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé, sans demander l’avisde votre médecin.
Précautions d'emploi
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
Dans les affections bronchiques aiguës, consultez un médecin en casd'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes au cours dutraitement.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre letraitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé contient du lactose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie de ce médicament est de 1 à 2 comprimés matin et soir.
Mode d’administration
Voie orale.
AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé, peut être pris au cours ou en dehorsdes repas.
Fréquence d'administration
Les prises seront espacées à intervalles réguliers.
Durée du traitement
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avismédical.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus d’AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000 :
· réactions d’hypersensibilité ;
· éruption cutanée, urticaire.
Très rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur10 000 :
· maux de tête, vertiges.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles :
· réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème(gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissusous-muqueux) et prurit ;
· réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome deStevens‑Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguëgénéralisée).
Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.
D’autres effets indésirables peuvent survenir :
Fréquent (chez moins d’un patient traité sur 10, mais chez plus d’unpatient traité sur 100) :
· mal de cœur (nausées).
Peu fréquent (chez moins d’un patient traité sur 100, mais chez plusd’un patient traité sur 1 000) :
· diarrhée ;
· vomissements ;
· indigestion (dyspepsie) ;
· mal de ventre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé
· La substance active est :
chlorhydrated'ambroxol.....................................................................................................30,00 mg
quantité correspondant à ambroxolbase............................................................................27,30 mg
pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidonsodique, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 20 ou 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
MYLAN S.A.S.
ZAC DES GAULNES
360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
ou
PHYTEO LABORATOIRE
11 RUE DE MONTBAZON
37260 MONTS
ou
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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