Notice patient - AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé
Dénomination du médicament
AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé
Chlorhydrate d'amiloride / Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, compriméet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMILORIDEHYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg,comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg,comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg,comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUE ET EPARGNEUR POTASSIQUE ENASSOCIATION / HYDRO-CHLOROTHIAZIDE ET EPARGNEUR POTASSIQUE – code ATC :C03EA01
Ce médicament est préconisé dans le traitement de :
· l'hypertension artérielle,
· œdèmes d'origine cardiaque (gonflement des chevilles, des pieds ou desjambes),
· ascite (présence anormale de liquide dans le ventre) et œdèmes dus àune cirrhose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMILORIDEHYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg,comprimé :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate d'amiloride et/ou àl’hydrochlorothiazide, ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6, ou à la famille dessulfamides,
· hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang),
· insuffisance rénale,
· encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours desmaladies sévères du foie),
· en cas d'association à d'autres diurétiques hyperkaliémiants, ou auxsels de potassium sauf en cas d'hypokaliémie (quantité insuffisante depotassium dans le sang).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AMILORIDEHYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé :
· si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire.Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluidedans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’uneaugmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient seproduire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prisede AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA. En l’absence de traitement, cela peutconduire à la perte de la vision permanente. Si vous avez déjà souffertd’une allergie à la pénicilline ou aux sulfonamides, vous risquez davantagede développer ces symptômes ;
· si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment uneinflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prised’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflementsévère ou des difficultés à respirer après avoir pris AMILORIDEHYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA, consultez immédiatement un médecin.
Mises en garde spéciales
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AMILORIDEHYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA si vous avez eu un cancer de la peau ou si vousdéveloppez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitementpar l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme àfortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau etdes lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau desrayonnements solaires et UV lorsque vous prenez AMILORIDEHYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA.
La surveillance de certains examens biologiques sanguins, en particulier lakaliémie, la natrémie ainsi que le contrôle de la fonction rénale estindispensable notamment chez les patients à risque.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez plus de 70 ans, sivous avez ou si vous avez eu un diabète, une maladie rénale, ou si vous prenezdes médicaments hyperkaliémiants.
En cas de maladie sévère du foie, ce médicament peut provoquer destroubles neurologiques.
En cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, il estrecommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration du traitementest indispensable, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleilou aux UVA artificiels.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialitécontient un principe actif pouvant induire une réaction positive des testspratiqués lors des contrôles antidopage.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de :
· troubles hépatiques, diabète, goutte, maladie rénale, maladie cardiaqueou respiratoire ainsi que chez les sujets âgés, votre médecin peut êtreamené à vous prescrire certains examens biologiques sanguins,
· acidité élevée du sang d'origine respiratoire ou métabolique,
· quantité excessive de potassium dans le sang,
· désordres électrolytiques et élévation réversible de l'uréesanguine,
· réactions en rapport avec la diurèse chez les patients atteints d'unecirrhose.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg,comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance, notamment les sels de potassium, les diurétiqueshyperkaliémiants, le lithium (médicament du système nerveux), certainsmédicaments destinés à baisser la pression artérielle (inhibiteurs del'enzyme de conversion et antagonistes de l'angiotensine II), le tacrolimus, laciclosporine (médicaments immunosuppresseurs) et certains médicaments donnantdes torsades de pointes (variété de trouble du rythme) : astémizole,bépridil, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine,sparfloxacine, sultopride, vincamine.
AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse, saufavis contraire de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
Allaitement
Ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé contient du lactoseet du jaune orangé S (E 110).
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquerdes réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg,comprimé ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg,comprimé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg,comprimé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg,comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Au plan clinique :
· maux de tête, faiblesse musculaire, fatigue, malaises, douleursthoraciques et lombaires,
· troubles du rythme cardiaque, accélération du rythme cardiaque, anginede poitrine, hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors dupassage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges),
· trouble ou perte d'appétit, nausées, vomissements, diarrhée,constipation, douleurs abdominales, saignements digestifs, ballonnementabdominal, soif, hoquet, aggravation d'un ulcère gastro-duodénalpréexistant,
· éruption cutanée, démangeaisons, bouffées de chaleur,
· douleurs des jambes, crampes musculaires, douleurs articulaires,
· étourdissements, vertiges, fourmillements, léthargie,
· insomnie, nervosité, dépression, confusion mentale, somnolence,
· difficultés respiratoires,
· troubles visuels transitoires, congestion nasale, troubles du goût,
· impuissance, troubles de la miction et incontinence,
· fièvre, choc allergique,
· sécheresse de la bouche ou augmentation de la sécrétion salivaire,
· hépatite, pancréatite,
· réaction cutanée au cours d'une exposition au soleil ou aux UV,urticaire, purpura,
· atteinte des petits vaisseaux,
· très rare : détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent unessoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion),
· fréquence indéterminée : cancer de la peau et des lèvres (cancer de lapeau non mélanome),
· fréquence indéterminée : diminution de la vision ou douleur dans lesyeux due à une pression élevée (signes possibles d’une accumulation defluide dans la couche vasculaire de l’œil [épanchement choroïdien] oud’un glaucome aigu à angle fermé).
Au plan biologique :
· Variation de certains paramètres sanguins :
o excès de potassium,
o baisse du sodium,
o taux anormalement bas de globules rouges, de globules blancs et/ou deplaquettes,
o excès de sucre,
o excès d'acide urique.
· Troubles de la fonction hépatique.
· Présence de sucre dans les urines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg,comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg,comprimé
· Les substances actives sont :
Chlorhydrate d'amiloride dihydraté.............………………………………………………………5,68 mg
Quantité correspondant à chlorhydrate d'amilorideanhydre.............................................. 5,00 mg
Hydrochlorothiazide.....................................................................................................50,00 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, laquealuminique de jaune orangé S (E 110), povidone K30, stéarate demagnésium.
Qu’est-ce que AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé etcontenu de l’emballage extérieur
Comprimé.
Boîte de 30 et 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
PALLAGI UT 13
4042 DEBRECEN
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page