Notice patient - AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acideclavulanique: 8/1)
Amoxicilline/Acide clavulanique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg parml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique: 8/1) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINEACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre poursuspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique:8/1) ?
3. Comment prendre AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mgpar ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mgpar ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique: 8/1)?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mgpar ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – Association de pénicillines, y comprisinhibiteurs de la bêta-lactamase code ATC : J01CR02
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acideclavulanique: 8/1) est un antibiotique qui tue les bactéries responsables desinfections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline etacide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicamentsappelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces(être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique)empêche cette inactivation.
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acideclavulanique: 8/1) est utilisé chez les nourrissons et les enfants pour traiterles infections suivantes :
· infections de l’oreille moyenne et des sinus,
· infections des voies respiratoires,
· infections des voies urinaires,
· infections de la peau et des tissus mous, incluant les infectionsdentaires,
· infections des os et des articulations.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMOXICILLINEACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre poursuspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne donnez jamais AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg parml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique: 8/1) à votre enfant:
· si votre enfant est allergique à l’amoxicilline, à l’acideclavulanique, à la pénicilline ou à l’un des autres composants contenusdans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· S’il a déjà présenté une réaction allergique grave(d’hypersensibilité) à un autre antibiotique.
Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage oudu cou.
· S’il a déjà eu des problèmes au foie ou développé un ictère(jaunissement de la peau) lors de la prise d’un antibiotique.
Ne donnez pas AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mlNOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique: 8/1) à votre enfant s’il est dans l’unedes situations mentionnées ci-dessus.
En cas de doute, demandez conseil à son médecin ou au pharmacien avantd’administrer AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mlNOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
Avertissements et précautions
Demandez conseil au médecin de votre enfant ou au pharmacien avant de luiadministrer ce médicament s’il :
· souffre de mononucléose infectieuse,
· est traité pour des problèmes au foie ou aux reins,
· n’urine pas régulièrement.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avantd’administrer AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mlNOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique: 8/1) à votre enfant.
Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type de bactérieresponsable de l’infection.
Selon les résultats, il pourra prescrire à votre enfant un dosagedifférent d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mlNOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ou un autre médicament.
Réactions nécessitant une attention particulière
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acideclavulanique: 8/1) peut aggraver certaines maladies ou engendrer des effetssecondaires graves, notamment des réactions allergiques, des convulsions et uneinflammation du gros intestin. Lorsque votre enfant prend AMOXICILLINE ACIDECLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspensionbuvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1), vous devezsurveiller certains symptômes afin de réduire les risques. Voir « Réactionsnécessitant une attention particulière », à la rubrique 4.
Tests sanguins et urinaires
Si votre enfant effectue des analyses de sang (nombre de globules rouges ouexplorations fonctionnelles hépatiques) ou des analyses d’urine (dosage duglucose), vous devez informer le médecin ou l’infirmière (ier) qu’il prendAMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acideclavulanique: 8/1). En effet, AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) peut influer sur les résultatsde ces types de tests.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mgpar ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, a récemmentpris ou pourrait prendre tout autre médicament.
Si votre enfant prend de l’allopurinol (en traitement de la goutte) avecAMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acideclavulanique: 8/1), le risque de réaction cutanée allergique estplus élevé.
Si votre enfant prend du probénécide (en traitement de la goutte), votremédecin peut décider d’ajuster la dose d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUEARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable enflacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1).
Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels quela warfarine) sont pris avec AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1), des analyses sanguinessupplémentaires peuvent être requises.
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acideclavulanique: 8/1) peut influer sur l’action du méthotrexate (un médicamentutilisé pour traiter le cancer ou les maladies rhumatismales).
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acideclavulanique: 8/1) peut influer sur l’action du mycophénolate mofétil(traitement pour prévenir le rejet de greffe d’organes).
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acideclavulanique: 8/1) avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre oudonner un quelconque médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acideclavulanique: 8/1) contient
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acideclavulanique: 8/1) contient de l’Aspartam (E951), qui est une source dephénylalanine. Celle-ci peut être nocive chez les enfants nés avec unemaladie appelée « phénylcétonurie ».
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acideclavulanique: 8/1) contient de la maltodextrine (glucose). Si votre médecinvous a dit que votre enfant a une intolérance à certains sucres, contactez-leavant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mgpar ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et enfants de 40 kg ou plus
Cette suspension n'est généralement pas recommandée pour les adultes etles enfants pesant 40 kg ou plus. Demandez conseil à votre médecin ou aupharmacien.
Enfants pesant moins de 40 kg
Toutes les doses sont établies en fonction du poids de l’enfant enkilogrammes.
· Votre médecin vous indiquera la quantité d’AMOXICILLINE ACIDECLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspensionbuvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) à administrerà votre bébé ou enfant.
· Une seringue graduée en plastique peut vous être fournie. Vous devezl’utiliser pour administrer la dose correcte à votre bébé ou enfant.
· Dose habituelle : 40 mg/5 mg à 80 mg/10 mg par kg de poids corporel etpar jour, en trois fois.
Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques
· Si votre enfant a des problèmes rénaux, une réduction de la dose peutêtre nécessaire. Le médecin pourra prescrire un dosage différent ou un autremédicament.
· Si votre enfant a des problèmes au foie, des analyses de sang plusfréquentes pourront être nécessaires afin de vérifier le fonctionnement deson foie.
Mode d'administration
Voie orale.
Prendre le médicament de préférence en début de repas ou unpeu avant.
Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ;elles doivent être espacées d’au moins 4 heures. N’administrez pas2 doses en 1 heure.
Ne donnez pas AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW à votre enfant pendantplus de 2 semaines. Si les symptômes de votre enfant persistent, consultez denouveau un médecin
Dès addition d'eau et entre chaque utilisation, conserver le flacon auréfrigérateur.
Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
L'administration se fait avec la seringue pour administration orale graduéeen kg de poids corporel.
MODE D'UTILISATION DE LA SERINGUE POUR ADMINISTRATION ORALE
| La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l'enfant, sur lepiston de la seringue pour administration orale graduée en kg. La dose se litdonc directement sur les graduations de la seringue pour administration orale.Ainsi, le poids indiqué correspond à la dose pour une prise. Trois prises parjour sont nécessaires. Par exemple, la graduation n° 5 correspond à la dose à administrer parprise pour un enfant de 5 kg, et ce, trois fois par jour. |
Pour la première utilisation
1. Remplir d'eau non gazeuse jusqu'au niveau de remplissage. Bien agiterpour obtenir un liquide homogène. Compléter à nouveau par de l'eau jusqu'auniveau, si nécessaire.
2. Introduire la seringue pour administration orale dans le flacon.
3. Tirer sur le piston jusqu'à la graduation correspondant au poids del'enfant. Lire le poids en kg au niveau du col.
4. Sortir la seringue pour administration orale du flacon. Attention: ne pastirer sur le piston.
5. Administrer le médicament directement dans la bouche de l'enfant ou àl'aide d'une cuillère.
6. Après chaque utilisation, bien rincer à l'eau la seringue pouradministration orale.
Bien refermer le flacon après chaque utilisation.
7. Remettre le flacon au réfrigérateur après chaque utilisation.
A chaque nouvelle utilisation
1. Bien agiter le flacon avant chaque nouvelle utilisation.
2. Répéter les opérations de 2 à 7 (voir ci-dessus).
| Attention, cette seringue pour administration orale ne doit pas êtreutilisée pour administrer un autre médicament, la graduation de cette seringuepour administration orale étant spécifique à ce produit. |
Fréquence d'administration
3 prises par jour.
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme ne signifie pas quevotre enfant est complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'estpas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait deréduire ou de suspendre son traitement serait sans effet sur cette impressionet retarderait sa guérison.
Si vous avez administré plus de AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
La prise d’une quantité excessive d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUEARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable enflacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) par votre enfant peutentraîner des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou desconvulsions. Parlez-en au médecin de votre enfant le plus tôt possible.Montrez le flacon de médicament au médecin.
Si vous oubliez de donner AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez oublié de donner une dose à votre enfant, administrez-la dèsque vous y pensez. Attendez ensuite environ 4 heures avant de lui administrerla dose suivante.
Si votre enfant arrête de prendre AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
Vous devez continuer de donner AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) à votre enfant jusqu’à la findu traitement, même s’il se sent mieux. Toutes les doses sont importantespour combattre l’infection. Si certaines bactéries devaient survivre, ellespourraient être à l’origine d’une réapparition de l’infection.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Réactions nécessitant une attention particulière
Réactions allergiques
· éruption cutanée,
· inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sousla forme de taches rouges ou violettes sur la peau, mais pouvant égalementtoucher d’autres parties du corps,
· fièvre, douleurs articulaires, ganglions dans le cou, l’aisselle etl’aine,
· gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angio-oedème), entraînantdes difficultés respiratoires,
· malaise brutal avec chute de la pression artérielle.
® Si votre enfant présente un de ces symptômes, contactez un médecinimmédiatement. Arrêtez l’administration d’AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUEARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable enflacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1).
Inflammation du gros intestin
Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sanget du mucus, des douleurs gastriques et/ou une fièvre.
® Si votre enfant présente ces symptômes, demandez conseil le plus tôtpossible à votre médecin.
Effets indésirables très fréquents
Ils peuvent affecter plus d’une personne sur 10 :
· diarrhée (chez les adultes).
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 :
· muguet (affection due à un champignon, le candida, qui se développe dansle vagin, la bouche ou les plis cutanés),
· nausées, en particulier aux doses élevées.
® Si votre enfant présente ces effets indésirables, administrezAMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acideclavulanique: 8/1) avant les repas.
· vomissements,
· diarrhée (chez les enfants).
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 100 :
· éruption cutanée, démangeaisons,
· éruption cutanée en saillie avec démangeaisons (urticaire),
· indigestion,
· étourdissements,
· maux de tête.
Effets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par lesanalyses de sang :
· augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.
Effets indésirables rares
Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 1000 :
· éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à depetites taches (points noirs centraux entourés d’une zone plus pâle, avec unanneau sombre tout autour : érythème polymorphe).
® Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin enurgence.
Effets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analysesde sang
· faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine(plaquettes),
· faible nombre de globules blancs.
Autres effets indésirables
D’autres effets indésirables ont été observés chez un très petitnombre de personnes, mais leur fréquence exacte est inconnue :
· réactions allergiques (voir ci-dessus),
· inflammation du gros intestin (voir ci-dessus),
· inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningiteaseptique),
· réactions cutanées graves :
o éruption étendue avec cloques et desquamation de la peau, en particulierautour de la bouche, du nez, des yeux et dans la région génitale (syndrome deStevens-Johnson), et une forme plus grave, responsable d’un décollementcutané important (plus de 30 % de la surface corporelle : syndrome deLyell),
o éruption cutanée rouge étendue avec petites cloques contenant du pus(dermatite bulleuse ou exfoliatrice),
o éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques(pustulose exanthématique).
o symptômes de type grippal accompagnés d’une éruption cutanée, defièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins[dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymeshépatiques] [syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)].
® Si votre enfant présente l’un de ces symptômes, contactez un médecinimmédiatement.
· inflammation du foie (hépatite),
· ictère, provoqué par une augmentation du taux sanguin de bilirubine (unesubstance produite dans le foie), qui donne une coloration jaune à la peau etau blanc des yeux,
· inflammation des reins,
· prolongation du temps de coagulation du sang,
· hyperactivité,
· convulsions (chez les personnes prenant des doses élevéesd’Amoxicilline/Acide clavulanique ou ayant des problèmes rénaux),
· langue noire pileuse (glossophytie),
· coloration des dents (chez les enfants), généralement éliminée aubrossage.
Effets indésirables pouvant être mis en évidence par les analyses de sangou d’urine :
· réduction importante du nombre de globules blancs,
· faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique),
· cristaux dans les urines.
Si votre enfant présente des effets indésirables :
® Si l’un des effets indésirables devient grave ou gênant, ou si votreenfant présente un effet indésirable non mentionné dans cette notice,parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mgpar ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Précautions particulières de conservation :
Avant reconstitution : pas de précautions particulières deconservation.
Après reconstitution : la suspension se conserve au maximum 7 jours à unetempérature comprise entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur).
N'utilisez pas AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mlNOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique: 8/1) si vous constatez un changement decoloration de la suspension après reconstitution ceci est dû à un non respectdes précautions particulières de conservation de la suspension reconstituée:ce changement traduit une perte d'activité du médicament.
IL FAUT ALORS IMPERATIVEMENT POURSUIVRE LE TRAITEMENT AVEC UN NOUVEAUFLACON.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mlNOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
· Les substances actives sont :
Amoxicilline...............................................................................................................100,00 mg
Sous forme d’amoxicilline trihydratée
Acideclavulanique.......................................................................................................12,50 mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour 1 ml de suspension reconstituée
· Les autres composants sont:
Acide succinique, gomme xanthane, silice colloïdale anhydre, aspartam (E951), arôme E99–294–55 (contient notamment de la maltodextrine = glucose),gel de silice.
Qu’est-ce que AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mlNOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique: 8/1) et contenu de l’emballageextérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Fabricant
GNR PHARMA
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
ou
SANDOZ GmbH
BIOCHEMIESTRASSE 10
6250 KUNDL
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues à desbactéries. Ils ne sont pas efficaces sur les infections dues à des virus.
Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitementantibiotique. L’une des raisons les plus fréquentes, est que la bactérie àl’origine de l’infection est résistante à l’antibiotique qui a étépris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se multipliermalgré l’antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieursraisons. L’utilisation prudente des antibiotiques peut permettre de réduirele risque que les bactéries deviennent résistantes aux antibiotiques.
Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pourunique but de traiter votre maladie actuelle. Faire attention aux conseilssuivants permettra de prévenir l’émergence de bactéries résistantes quipourraient stopper l’activité de l’antibiotique.
1. Il est très important de respecter la dose d’antibiotique, le momentde la prise et la durée du traitement. Lire les instructions surl’étiquetage et si vous ne comprenez pas quelque chose demander à votremédecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.
2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu’il vous ait étéspécifiquement prescrit et vous devez l’utiliser uniquement pour traiterl’infection pour laquelle il vous a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques qui ont été prescrits àd’autres personnes même si elles ont une infection apparemment semblable àla vôtre.
4. Vous ne devez pas donner d’antibiotiques qui vous ont été prescrits,à d’autres personnes.
5. S’il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitementprescrit par votre médecin, vous devez les rapporter à votre pharmacien pourdestruction appropriée.
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