Notice patient - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acideclavulanique: 8/1)
Amoxicilline/acide clavulanique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un enfant. Nele donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même siles signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant.
· Si votre enfant présente un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin, à votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVAK.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flaconet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreAMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS,poudre pour suspension buvable en flacon ?
3. Comment prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVAK.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable enflacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVAK.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable enflacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVAK.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Association de pénicillines, y comprisinhibiteurs de la bêta-lactamase, code ATC : J01CR02.
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S est un antibiotique qui tue lesbactéries responsables des infections. Il contient deux moléculesdifférentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicillineappartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », quipeuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autreconstituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.
Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S est utilisé chez l’adulte etchez l’enfant pour traiter les infections suivantes :
· Infections de l’oreille moyenne et des sinus,
· Infections des voies respiratoires,
· Infections des voies urinaires,
· Infections de la peau et des tissus mous, incluant les infectionsdentaires,
· Infections des os et des articulations.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERAMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acideclavulanique: 8/1) ?
Ne donnez jamais AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVAK.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) à votre enfant :
· S’il est allergique (hypersensible) à l’amoxicilline, à l’acideclavulanique, à la pénicilline ou à l’un des autres composants contenusdans AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S (dont la liste est fournie àla rubrique 6).
· S’il a déjà présenté une réaction allergique grave(d’hypersensibilité) à un autre antibiotique. Ceci peut inclure uneéruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge,
· S’il a déjà eu des problèmes au foie ou développé un ictère(jaunissement de la peau) lors de la prise d’un antibiotique.
à Ne donnez pas AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S à votre enfants’il est dans l’une des situations mentionnées ci-dessus.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avantde prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S.
Avertissements et précautions
Demandez conseil au médecin de votre enfant ou au pharmacien, ou àl’infirmier(ère) avant de lui administrer ce médicament s’il :
· souffre de mononucléose infectieuse,
· est traité pour des problèmes au foie ou aux reins,
· n’urine pas régulièrement.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avantd’administrer AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S à votreenfant.
Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type de bactérieresponsable de l’infection.
Selon les résultats, il pourra prescrire à votre enfant un dosagedifférent d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S ou un autremédicament.
Réactions nécessitant une attention particulière
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S peut aggraver certaines maladiesou engendrer des effets secondaires graves, notamment des réactionsallergiques, des convulsions et une inflammation du gros intestin. Lorsque votreenfant prend AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S, vous devez surveillercertains symptômes afin de réduire les risques. Voir « Réactionsnécessitant une attention particulière », à la rubrique 4.
Tests sanguins et urinaires
Si votre enfant effectue des analyses de sang (nombre de globules rouges ouexplorations fonctionnelles hépatiques) ou des analyses d’urine (dosage duglucose), vous devez informer le médecin ou l’infirmier/ère qu’il prendAMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S. En effet, AMOXICILLINE/ACIDECLAVULANIQUE ZENTIVA K.S peut influer sur les résultats de ces typesde tests.
Autres médicaments et AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVAK.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
Si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, parlez-en àvotre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut les médicaments vendus sansordonnance, et aussi les produits à base de plantes.
Si votre enfant prend de l’allopurinol (en traitement de la goutte) avecAMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S, le risque de réaction cutanéeallergique est plus élevé.
Si votre enfant prend du probénécide (en traitement de la goutte), votremédecin peut décider d’ajuster la dose d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUEZENTIVA K.S,
Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels quela warfarine) sont pris avec AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S, desanalyses sanguines supplémentaires peuvent être requises.
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S peut influer sur l’action duméthotrexate (un médicament utilisé pour traiter le cancer ou les maladiesrhumatismales).
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S peut influer sur l’action dumycophénolate mofétil (traitement pour prévenir le rejet de greffed’organes).
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acideclavulanique: 8/1) avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si votre enfant, devant recevoir ce médicament, est enceinte ou allaite,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre unquelconque médicament.
Allaitement
L’allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si lenouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruptions sur la peau,candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissezimmédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir carces effets sur votre enfant peuvent être dus à ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S peut provoquer des effetsindésirables dont les symptômes peuvent diminuer la capacité à conduire. Nepas conduire de véhicules et ne pas manipuler de machines à moins de se sentirparfaitement bien.
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS,poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acideclavulanique: 8/1) contient glucose, potassium, sodium.
· AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S contient de la maltodextrine(glucose). Si votre médecin vous a dit que votre enfant a une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
· Ce médicament contient 2,62 mg de potassium par ml de suspensionreconstituée (soit 0,067 mmol/ml) : en tenir compte chez les personnes suivantun régime pauvre en potassium.
· Ce médicament contient 0,45 mg de sodium par ml de suspensionreconstituée (soit 0,020 mmol/ml): en tenir compte chez les personnes suivantun régime pauvre en sel, strict.
3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVAK.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Adultes et enfants de 40 kg et plus
Cette suspension n’est généralement pas recommandée pour les adultes etles enfants pesant 40 kg ou plus.
Demandez conseil à votre médecin ou au pharmacien.
Enfants pesant moins de 40 kg
Toutes les doses sont établies en fonction du poids de l’enfant enkilogrammes.
· Votre médecin vous indiquera la quantité d’AMOXICILLINE/ACIDECLAVULANIQUE ZENTIVA K.S à administrer à votre bébé ou enfant.
· Une seringue graduée en plastique peut vous être fournie. Vous devezl’utiliser pour administrer la dose correcte à votre bébé ou enfant.
· Dose recommandée : 40 mg/5 mg à 80 mg/10 mg par kg de poids corporelet par jour, en trois fois.
Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques
· Si votre enfant a des problèmes rénaux, une réduction de la dose peutêtre nécessaire. Le médecin pourra prescrire un dosage différent ou un autremédicament.
· Si votre enfant a des problèmes au foie, des analyses de sang plusfréquentes pourront être nécessaires afin de vérifier le fonctionnement deson foie.
Comment administrer AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S ?
· Agitez toujours le flacon avant chaque utilisation.
· Donnez ce médicament à votre enfant au début d’un repas ou unpeu avant.
· Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ;elles doivent être espacées d’au moins 4 heures. N’administrez pas2 doses en 1 heure.
· Ne donnez pas AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S à votre enfantpendant plus de 2 semaines. Si les symptômes de votre enfant persistent,consultez de nouveau un médecin.
Si vous avez administré plus d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVAK.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
La prise d’une quantité excessive d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUEZENTIVA K.S par votre enfant peut entraîner des maux de ventre (nausées,vomissements ou diarrhées) ou des convulsions. Parlez-en au médecin de votreenfant le plus tôt possible. Montrez le flacon de médicament au médecin.
Si vous oubliez de donner AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVAK.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) à votre enfant :
Si vous avez oublié de donner une dose à votre enfant, administrez-la dèsque vous y pensez. Attendez ensuite environ 4 heures avant de lui administrerla dose suivante. Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vousavez oubliée de donner.
Si votre enfant arrête de prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVAK.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) :
Vous devez continuer de donner AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVAK.S à votre enfant jusqu’à la fin du traitement, même s’il se sentmieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre l’infection. Sicertaines bactéries devaient survivre, elles pourraient être à l’origined’une réapparition de l’infection.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien ou votreinfirmier(ère).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Ce médicament peut entraîner les effets indésirables mentionnésci-dessous :
Réactions nécessitant une attention particulière
Réactions allergiques:
· éruption cutanée,
· inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sousla forme de taches rouges ou violettes sur la peau, mais pouvant égalementtoucher d’autres parties du corps,
· fièvre, douleurs articulaires, ganglions dans le cou, l’aisselle etl’aine,
· gonflement, parfois du visage ou au niveau de la gorge (angio-œdème),entraînant des difficultés respiratoires,
· malaise brutal avec chute de la pression artérielle.
è Si votre enfant présente un de ces symptômes, contactez un médecinimmédiatement. Arrêtez l’administration d’AMOXICILLINE/ACIDECLAVULANIQUE ZENTIVA K.S.
Inflammation du gros intestin
Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sanget du mucus, des douleurs gastriques et/ou une fièvre.
è Si votre enfant présente ces symptômes, demandez conseil le plus tôtpossible à votre médecin.
Effets indésirables très fréquents
Ils peuvent affecter plus d’une personne sur 10
· diarrhée (chez les adultes).
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent affecter moins de une personne sur 10 :
· muguet (affection due à un champignon, le candida, qui se développe dansle vagin, la bouche ou les plis cutanés),
· nausées, en particulier aux doses élevées,
è Si votre enfant présente ces effets indésirables, administrezAMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S avant les repas.
· vomissements,
· diarrhée (chez les enfants).
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent affecter moins de une personne sur 100 :
· éruption cutanée, démangeaisons,
· éruption cutanée en saillie avec démangeaisons (urticaire),
· indigestion,
· étourdissements,
· maux de tête.
Effets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par lesanalyses de sang:
· augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.
Effets indésirables rares
Ils peuvent affecter moins de une personne sur 1000 :
· éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à depetites taches (points noirs centraux entourés d’une zone plus pâle, avec unanneau sombre tout autour : érythème polymorphe).
è Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin enurgence.
Effets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analysesde sang
· faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine(plaquettes),
· faible nombre de globules blancs.
Fréquence indéterminée
La fréquence ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles.
· réactions allergiques (voir ci-dessus),
· inflammation du gros intestin (voir ci-dessus),
· Inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningiteaseptique),
· réactions cutanées graves :
o éruption étendue avec cloques et desquamation de la peau, en particulierautour de la bouche, du nez, des yeux et dans la région génitale (syndrome deStevens-Johnson), et une forme plus grave, responsable d’un décollementcutané important (plus de 30 % de la surface corporelle : syndrome deLyell),
o éruption cutanée rouge étendue avec petites cloques contenant du pus(dermatite bulleuse ou exfoliatrice),
o éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques(pustulose exanthématique).
o symptômes de type grippal accompagnés d’une éruption cutanée, defièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins[dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymeshépatiques] [syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)].
è Si votre enfant présente l’un de ces symptômes, contactez un médecinimmédiatement.
· inflammation du foie (hépatite),
· ictère, provoqué par une augmentation du taux sanguin de bilirubine (unesubstance produite dans le foie), qui donne une coloration jaune à la peau etau blanc des yeux,
· inflammation des reins,
· prolongation du temps de coagulation du sang,
· hyperactivité,
· convulsions (chez les personnes prenant des doses élevéesd’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S ou ayant des problèmesrénaux),
· langue noire pileuse (glossophytie),
· coloration des dents (chez les enfants), généralement éliminée aubrossage.
Effets indésirables pouvant être mis en évidence par les analyses de sangou d’urine :
· réduction sévère du nombre de globules blancs,
· faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique),
· cristaux dans les urines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère). Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVAK.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur la boîte, leflacon.
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Avant reconstitution : à conserver à une température ne dépassant pas+ 25°C.
Conserver le flacon soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité.
Après reconstitution : la suspension se conserve au maximum 7 jours à unetempérature comprise entre + 2°C et + 8°C (au réfrigérateur).
N’utilisez pas AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVAK.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) si vous constatez un changementde coloration de la suspension après reconstitution, ceci est dû à unnon-respect des précautions particulières de conservation de la suspensionreconstituée : ce changement traduit une perte d’activité dumédicament.
IL FAUT ALORS IMPERATIVEMENT POURSUIVRE LE TRAITEMENT AVEC UN NOUVEAUFLACON.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicamentsinutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 100 mg/12,5 mgpar ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique : 8/1)
· Les substances actives sont :
Amoxicilline...............................................................................................................100,00 mg
Sous forme d’amoxicilline trihydratée
Acideclavulanique.......................................................................................................12,50 mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour 1 ml de suspension reconstituée.
· Les autres composants sont :
Hypromellose (E464), silice précipitée anhydre, silice colloïdale anhydre,gomme xanthane, acésulfame potassique, Gesweet (saccharine sodique, gluconatede sodium, glucono delta lactone), arôme caramel/tropical (contient notammentdu maltodextrine).
Qu’est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 100 mg/12,5 mgpar ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapportamoxicilline/acide clavulanique : 8/1) et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable enflacon [14 g de poudre correspondent à 60 ml de suspension buvablereconstituée, soit 224 doses-graduations (1 dose=1 kg)] avec une seringuepour administration orale.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
PENCEF PHARMA GmbH
BREITENBACHSTRASSE 13 GmbH
13509 BERLIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitementantibiotique. L’une des raisons les plus fréquentes, est que la bactérie àl’origine de l’infection est résistante à l’antibiotique qui a étépris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se multipliermalgré l’antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieursraisons. L’utilisation prudente des antibiotiques peut permettre de réduirele risque que les bactéries deviennent résistantes aux antibiotiques.
Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pourunique but de traiter votre maladie actuelle. Faire attention aux conseilssuivants permettra de prévenir l’émergence de bactéries résistantes quipourraient stopper l’activité de l’antibiotique.
1. Il est très important de respecter la dose d’antibiotique, le momentde la prise et la durée du traitement. Lire les instructions surl’étiquetage et si vous ne comprenez pas quelque chose demander à votremédecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.
2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu’il vous ait étéspécifiquement prescrit et vous devez l’utiliser uniquement pour traiterl’infection pour laquelle il vous a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques qui ont été prescrits àd’autres personnes même si elles ont une infection apparemment semblable àla vôtre.
4. Vous ne devez pas donner d’antibiotiques qui vous ont été prescrits,à d’autres personnes.
5. S’il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitementprescrit par votre médecin, vous devez les rapporter à votre pharmacien pourdestruction appropriée.
INSTRUCTIONS POUR LA RECONSTITUTION
Avant utilisation, s’assurer que le bouchon est parfaitement scellé.Agiter le flacon pour détacher la poudre. Ajouter le volume d’eau (commeindiqué ci-dessous). Retourner le flacon et bien agiter.
Une autre possibilité consiste à : agiter le flacon pour détacher lapoudre puis ajouter l’eau jusqu’au dessous du trait figurant sur le flaconou sur l’étiquette, puis retourner le flacon et bien l’agiter. Compléteravec de l’eau jusqu’à ce que le niveau atteint se situe exactement sur laligne. De nouveau, retourner le flacon et bien le secouer.
| Concentration | Volume d’eau à ajouter au moment de la reconstitution (ml) | Volume final de la suspension buvable reconstituée (ml) |
| 100 mg/12,5 mg/ml | 26 | 30 |
| 34 | 40 | |
| 52 | 60 | |
| 103 | 120 |
Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
INSTRUCTIONS POUR L’ADMINISTRATION APRES RECONSTITUTION
– Dévisser le bouchon du flacon. Introduire la seringue pouradministration orale.
– Visser la bague sur le goulot du flacon.
– Tirer sur le piston jusqu’à la graduation correspondant au poids del’enfant en maintenant la collerette. Lire le poids en kg au niveau de lacollerette.
– Sortir la seringue pour administration orale à travers la bague sans ladévisser. Attention, ne pas tirer sur le piston.
– Administrer le médicament à l’enfant.
– Après chaque utilisation, bien rincer la seringue pour administrationorale et la remettre dans le flacon à travers la bague ; Il est inutile deremettre le bouchon, la seringue pour administration orale pouvant rester enplace dans le flacon jusqu’à l’utilisation suivante.
– Remettre le flacon au réfrigérateur après chaque utilisation. Bienagiter le flacon avant chaque nouvelle utilisation.
Attention, cette seringue pour administration orale ne doit pas êtreutilisée pour administrer un autre médicament, la graduation de cette seringuepour administration orale étant spécifique à ce produit.
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