Notice patient - ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANASTROZOLECRISTERS 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANASTROZOLE CRISTERS contient une substance appelée anastrozole. Ilappartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'aromatase». ANASTROZOLE CRISTERS est utilisé dans le traitement du cancer du sein de lafemme ménopausée.
ANASTROZOLE CRISTERS agit en diminuant la quantité d'une hormone appeléeestrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substancenaturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOLECRISTERS 1 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à l’anastrozole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir la rubrique « Grossesseet allaitement »).
Ne prenez pas ANASTROZOLE CRISTERS si l'une des situations ci-dessus vousconcerne. Si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votrepharmacien avant de prendre ANASTROZOLE CRISTERS.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreANASTROZOLE CRISTERS :
· si vous avez encore vos règles et si vous n'êtes pas encoreménauposée ;
· si vous prenez un médicament qui contient du tamoxifène ou desmédicaments qui contiennent un estrogène (voir rubrique « Autres médicamentset ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg, comprimé pelliculé ») ;
· si vous avez déjà présenté des conditions qui affectent la soliditéde vos os (ostéoporose) ;
· si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins.
Si l'une des situations ci-dessus vous concerne, ou si vous avez un doute,vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLECRISTERS.
Si vous êtes hospitalisé(e), informez le personnel de l'hôpital que vousprenez ANASTROZOLE CRISTERS.
Autres médicaments et ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela comprend les médicamentsachetés sans ordonnance ou les médicaments à base de plantes. En effet,ANASTROZOLE CRISTERS peut affecter la façon dont certains médicamentsagissent, et certains médicaments peuvent avoir un effet sur ANASTROZOLECRISTERS.
Ne prenez pas ANASTROZOLE CRISTERS si vous prenez déjà un des médicamentssuivants :
· Certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer du sein(modulateurs sélectifs des récepteurs aux estrogènes) tels que lesmédicaments contenant du tamoxifène. Ces médicaments peuvent empêcherANASTROZOLE CRISTERS d'agir correctement.
· Un médicament à base d'estrogène, par exemple pour un traitementhormonal de substitution (THS).
Si vous prenez l'un de ces médicaments, demandez conseil à votre médecinou à votre pharmacien.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, dites-le à votre médecin ouà votre pharmacien :
· Un médicament appelé analogue de la LHRH (gonadoréline, buséréline,goséréline, leuproréline et triptoréline). Ces médicaments sont utiliséspour le traitement du cancer du sein, certaines maladies (gynécologiques) de lafemme et la stérilité.
ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
ANASTROZOLE CRISTERS ne doit pas être utilisé en cas de grossesse oud'allaitement. Arrêtez ANASTROZOLE CRISTERS en cas de survenue d'une grossesseet parlez-en à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ANASTROZOLE CRISTERS ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire desvéhicules et à utiliser des outils ou des machines. Cependant certainespersonnes peuvent occasionnellement ressentir une faiblesse ou une somnolencelors de leur traitement par ANASTROZOLE CRISTERS. Dans ce cas, demandez conseilà votre médecin ou à votre pharmacien.
ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
· La dose recommandée est d’un comprimé par jour.
· Essayez de prendre le comprimé chaque jour au même moment.
· Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau.
· Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans aliments.
Continuez de prendre ANASTROZOLE CRISTERS aussi longtemps que votre médecinou pharmacien vous le dit. C'est un traitement de longue durée et vous pouvezavoir besoin de le prendre pendant plusieurs années. Vérifiez auprès de votremédecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
ANASTROZOLE CRISTERS ne doit pas être donné aux enfants et auxadolescents.
Si vous avez pris plus d’ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus d'ANASTROZOLE CRISTERS que vous n'auriez dû,avertissez aussitôt votre médecin.
Si vous oubliez de prendre ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg, comprimépelliculé
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez juste la dose suivante au momenthabituel.
Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser ladose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg, comprimépelliculé
N'arrêtez pas de prendre vos comprimés sauf si votre médecin vousle dit.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables très fréquents (chez plus de 1 patiente sur 10)
· Mal de tête.
· Bouffées de chaleur.
· Nausée (envie de vomir).
· Eruption cutanée.
· Douleur ou raideur articulaire.
· Inflammation des articulations (arthrite).
· Sensation de faiblesse.
· Perte osseuse (ostéoporose).
Effets indésirables fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 100)
· Perte d'appétit.
· Taux augmenté ou élevé dans le sang d'une substance grasse appeléecholestérol. Cette augmentation pourrait être constatée par une analysede sang.
· Somnolence.
· Syndrome du canal carpien (picotements, douleur, refroidissement,faiblesse dans certaines parties de la main).
· Irritation, picotement ou engourdissement de la peau, perte/manquede goût.
· Diarrhée.
· Vomissement.
· Changement dans les résultats des tests sanguins qui renseignent sur lefonctionnement de votre foie.
· Perte des cheveux.
· Réactions allergiques (hypersensibilité) incluant le visage, les lèvresou la langue.
· Douleur osseuse.
· Sécheresse vaginale.
· Saignement vaginal (en général lors des toutes premières semaines detraitement – si les saignements persistent, parlez en à votre médecin).
· Douleur musculaire.
Effets indésirables peu fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 1 000)
· Changement dans les résultats de tests sanguins spécifiques quirenseignent sur le fonctionnement de votre foie (gamma-GT et bilirubine).
· Inflammation du foie (hépatite).
· Urticaire.
· Doigt à ressort (un état où l'un de vos doigts ou le pouce se bloquedans une position fléchie).
· Augmentation des quantités de calcium dans votre sang. Si vous présentezdes nausées, des vomissements et si vous avez soif, vous devez en informervotre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère car vous devrezpeut-être réaliser des tests sanguins.
Effets indésirables rares (chez 1 à 10 patientes sur 10 000)
· Inflammation rare de la peau qui peut inclure des plaques rouges ou descloques.
· Eruptions cutanées causées par une hypersensibilité (ceci peut êtrecausé par des réactions allergiques ou anaphylactoïdes).
· Inflammation des petits vaisseaux sanguins provoquant une coloration rougeou violette de la peau. Très rarement des troubles articulaires, des douleursau niveau de l'estomac et des reins peuvent apparaître, connus sous le nom de« purpura d'Henoch-Schönlein ».
Effets indésirables très rares (chez moins d'1 patiente sur 10 000)
· Une réaction extrêmement sévère de la peau avec ulcères ou cloques.Cette réaction s'appelle « syndrome de Stevens-Johnson ».
· Réactions allergiques (hypersensibilité) avec un gonflement de la gorgequi peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer. Cette réactions'appelle « angiœdème ».
Si vous ressentez ces troubles, appelez une ambulance ou consultezimmédiatement un médecin car un traitement d'urgence peut êtrenécessaire.
Effets sur les os
ANASTROZOLE CRISTERS agit en réduisant la quantité de l'hormone appeléeestrogène présente dans votre organisme. Cet effet peut diminuer le contenuminéral de vos os. Vos os peuvent devenir moins résistants et plus sensiblesaux fractures. Votre médecin prendra en charge ces risques conformément auxrecommandations sur les traitements pour le maintien de la santé osseuse chezles femmes ménopausées. Vous devez discuter avec votre médecin sur lesrisques et les options de traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Anastrozole……………………………………………………………………………………………...1mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres excipients sont :
Lactose monohydraté, povidone, carboxyméthylamidon sodique, stéarate demagnésium,
Composition du pelliculage : OPADRY II (hypromellose, macrogol 4000, dioxydede titane (E171), lactose monohydraté) eau purifiée.
Qu’est-ce que ANASTROZOLE CRISTERS 1 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 14,28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 300 ou 500 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Fabricant
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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