Notice patient - ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOLEISOMED 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé contient une substanceappelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de l’aromatase ».
ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans letraitement du cancer du sein chez la femme ménopausée.
Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé agit en diminuant la quantitéd’une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue celaen bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé «aromatase ».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOLEISOMED 1 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'anastrozole ou à l'un desautres composants contenus dans ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé(voir rubrique 6. Informations supplémentaires),
· si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse etallaitement »)
Ne prenez pas ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé si l’un descas listés ci-dessus vous concerne. Si vous avez un doute, vérifiez avec votremédecin ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE ISOMED 1 mg,comprimé pelliculé.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé :
Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé
· si vous avez encore vos règles et si vous n’êtes pas encoreménauposée.
· si vous prenez un médicament qui contient du tamoxifène ou desmédicaments qui contiennent un estrogène (voir rubrique « Prise d’autresmédicaments »).
· si vous avez déjà présenté des conditions qui affectent la soliditéde vos os (ostéoporose).
· si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins.
Si l’une des situations ci-dessus vous concerne, ou si vous avez un doute,vérifiez avec votre médecin
ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimépelliculé.
Si vous êtes hospitalisé, informez le personnel de l’hôpital que vousprenez ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien. Cela comprend les médicaments achetés sans ordonnance ou lesmédicaments à base de plantes. En effet, ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimépelliculé peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, etcertains médicaments peuvent avoir un effet sur ANASTROZOLE ISOMED 1 mg,comprimé pelliculé.
Ne prenez pas ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé si vous prenezdéjà un des médicaments suivants :
– Certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer du sein(modulateurs sélectifs des récepteurs aux estrogènes) tels que lesmédicaments contenant du tamoxifène. Ces médicaments peuvent empêcherANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé d’agir correctement.
– Un médicament à base d’estrogène, par exemple pour un traitementhormonal de substitution (THS).
Si vous prenez l'un de ces médicaments, demandez conseil à votre médecinou à votre pharmacien.
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, dites-le à votre médecinou à votre pharmacien.
– Un médicament appelé analogue de la LHRH (gonadoréline, buséréline,goséréline, leuproréline et triptoréline). Ces médicaments sont utiliséspour le traitement du cancer du sein, certaines maladies (gynécologiques) de lafemme et la stérilité.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse – Allaitement
ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé encas de grossesse ou d’allaitement. Arrêtez ANASTROZOLE ISOMED 1 mg,comprimé pelliculé en cas de survenue d’une grossesse et parlez-en à votremédecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé ne devrait pas affecter votreaptitude à conduire des véhicules et à utiliser des outils ou des machines.Cependant certaines personnes peuvent occationnellement ressentir une faiblesseou une somnolence lors de leur traitement par ANASTROZOLE ISOMED 1 mg,comprimé pelliculé. Dans ce cas, demandez conseil à votre médecin ou àvotre pharmacien.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d'ANASTROZOLE ISOMED1 mg, comprimé pelliculé :
Ce médicament contient du lactose, qui est un sucre.
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
· La dose habituelle est de un comprimé une fois par jour.
· Essayer de prendre le comprimé chaque jour au même moment.
· Avaler le comprimé en entier avec un verre d’eau.
· Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans aliments.
Continuez de prendre ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé aussilongtemps que votre médecin vous le dit. C’est un traitement de longue duréeet vous pouvez avoir besoin de le prendre pendant plusieurs années.
Utilisation chez les enfants
ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être donné auxenfants et aux adolescents.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d'ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé quevous n'auriez dû :
Si vous avez pris plus d’ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû, avertissez aussitôt votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimépelliculé :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez juste la dose suivante au momenthabituel.
Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser ladose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimépelliculé :
N’arrêtez pas de prendre vos comprimés sauf si votre médecin vousle dit.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculépeut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent passystématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus d’1 personnesur 10)
· Mal de tête.
· Bouffées de chaleur,
· Nausée (envie de vomir),
· Eruption cutanée;
· Douleur ou raideur articulaire;
· Inflammation des articulations (arthrite)
· Sensation de faiblesse,
· Perte osseuse (ostéoporose)
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personnesur 10)
· Perte d'appétit;
· Taux augmenté ou élevé d’une substance grasse appelée cholestérol.Cette augmentation pourrait être constatée par une analyse de sang.
· Somnolence,
· Syndrome du canal carpien (picotements, douleur, refroidissement,faiblesse dans certaines parties de la main),
· Diarrhée;
· Vomissement,
· Changements dans les résultats des tests sanguins qui renseignent sur lefonctionnement de votre foie,
· Perte de cheveux;
· Réactions allergiques (hypersensibilité) incluant le visage, les lèvresou la langue.
· Douleur osseuse
· Sécheresse vaginale;
· Saignement vaginal (en général lors des toutes premières semaines detraitement – si les saignements persistent, parlez-en à votre médecin).
Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personnesur 100)
· Changements dans les résultats de tests sanguins spécifiques quirenseignent sur le fonctionnement de votre foie (gamma-GT et bilirubine),
· Inflammation du foie (hépatite)
· Urticaire
· Doigt à ressort (état où l’un de vos doigts ou le pouce se bloquedans une position fléchie),
Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 personnesur 1000)
· Inflammation rare de la peau qui peut inclure des plaques rouges ou descloques.
· Eruption cutanée causée par une hypersensibilité (ceci peut êtrecausé par des réactions allergiques ou anaphylactoïdes)
· Inflammation de petits vaisseaux sanguins provoquant une coloration rougeou violette de la peau. Très rarement des troubles articulaires, des douleursau niveau de l’estomac et des reins peuvent apparaître, connus sous le nom de‘purpura d’Henoch-Schönlein’.
Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur10 000)
· Une réaction extrêmement sévère de la peau avec ulcéres ou cloques.Cette réaction s’appelle ‘syndrome de Stevens-Johnson’
· Réactions allergiques (hypersensibilité) avec un gonflement de la gorgequi peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer). Cette réactions’appelle ‘angioedème’.
Si vous ressentez ces troubles, appelez une ambulance ou consultezimmédiatement un médecin car un traitement d’urgence peut êtrenécessaire.
Effets sur les os :
ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé agit en réduisant laquantité de l’hormone appelée estrogène présente dans votre organisme. Ceteffet peut diminuer le contenu minéral de vos os. Vos os peuvent devenir moinsrésistants et plus sensibles aux fractures. Votre médecin prendra en chargeces risques conformément aux recommandations sur les traitements pour lemaintien de la santé osseuse chez les femmes ménopausées. Vous devez discuteravec votre médecin sur les risques et les options de traitement.
Si vous ressentez un des effets indésirables mentionnés comme grave ou sivous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé au-delà de ladate de péremption indiquée sur l'emballage après la mention « EXP ». Ladate de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Anastrozole.........................................................................................................................................1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé: Lactose monohydraté, povidone, carboxyméthylamidonsodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage: Hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ANASTROZOLE ISOMED 1 mg, comprimé pelliculé et contenu del'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Le comprimé pelliculé est blanc, rond, biconvexe, et porte l'inscription «ANA » et « 1 » sur une face.
Boîtes de 30 ou 90 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
TEVA SANTE
100–110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
MERCKLE GMBH
LUDWIG-MERCKLE STR.3
89143 BLAUBEUREN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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