Notice patient - ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée
Dénomination du médicament
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de métoclopramide anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libérationprolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANAUSINMETOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libérationprolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libérationprolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libérationprolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE, codeATC: A03FA01
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée estutilisé chez les adultes dans :
– la prévention des nausées et vomissements retardés pouvant surveniraprès une chimiothérapie.
– la prévention des nausées et vomissements induits par laradiothérapie.
– le traitement des nausées et vomissements incluant les nausées etvomissements pouvant survenir en cas de migraine.
En cas de migraine, le métoclopramide peut être pris avec des médicamentsagissant sur les douleurs administrées par voie orale pour augmenterl’efficacité de ces médicaments.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANAUSINMETOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libérationprolongée :
– si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
– si vous avez une hémorragie, une obstruction ou une perforation dansl’estomac ou l’intestin,
– si vous avez ou pouvez avoir une tumeur rare de la glande surrénale,située près du rein (phéochromocytome),
– si vous avez déjà eu des mouvements musculaires anormaux (dyskinésietardive), à l’occasion d’un traitement médicamenteux,
– si vous êtes épileptique,
– si vous avez la maladie de Parkinson,
– si vous prenez de la lévodopa (médicament pour la maladie de Parkinson)ou des agonistes dopaminergiques (voir rubrique « Prise d’autresmédicaments »),
– si vous avez déjà eu dans le sang des quantités anormales d’unpigment sanguin (méthémoglobinémie) ou un déficit en NADH cytochrome-b5.
Ne prenez pas ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libérationprolongée dans les cas mentionnés ci-dessus. En cas de doute, parlez-en àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg,comprimé à libération prolongée.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ANAUSINMETOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée.
Faites attention avec ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libérationprolongée
Demandez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ANAUSINMETOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée si :
· vous avez des antécédents de battements du cœur anormaux (allongementde l’intervalle QT) ou tout autre problème cardiaque,
· vous avez des anomalies dans votre sang du taux de sels minéraux, telsque le potassium, le sodium et le magnésium,
· vous prenez d’autres médicaments connus pour agir sur votre rythmecardiaque,
· vous avez un problème neurologique (cerveau),
· vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins. La dose peutêtre diminuée dans ces cas (voir rubrique 3).
Votre médecin pourra vous prescrire des examens sanguins pour contrôler vostaux de pigment sanguin. En cas de quantités anormales(méthémoglobinémie), le traitement sera arrêté immédiatement etdéfinitivement.
Vous devez attendre au moins 12 heures entre chaque prise, même en cas devomissement ou de rejet de la dose, afin d’éviter un surdosage.
Le traitement ne doit pas durer plus de 3 mois en raison du risque demouvements musculaires involontaires.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Ne donnez pas ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libérationprolongée à un enfant.
Autres médicaments et ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé àlibération prolongée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée avec desaliments et boissons
Ne pas prendre d’alcool pendant le traitement car cela peut augmenterl’effet sédatif de ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libérationprolongée.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Si nécessaire, ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libérationprolongée peut être pris pendant la grossesse. Votre médecin décidera sivous devez prendre ce médicament.
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée n’estpas recommandé si vous allaitez car le métoclopramide passe dans le laitmaternel et peut avoir des effets sur votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez vous sentir somnolent, avoir des sensations vertigineuses ouavoir des mouvements saccadés anormaux et une contracture généraliséecausant une déformation de votre corps après avoir pris ANAUSIN METOCLOPRAMIDE15 mg, comprimé à libération prolongée. Cela peut affecter votre vue etvotre capacité à conduire des véhicules et utiliser des machines.
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération contient dulactose.
3. COMMENT PRENDRE ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libérationprolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L'ADULTE.
Posologie
La dose recommandée est de 15 mg par prise, jusqu’à 2 foispar jour.
La dose journalière maximale recommandée est de 30 mg ou 0,5 mg/kg.
La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
Vous devez attendre au moins 12 heures entre chaque prise, même en cas devomissements ou de rejet de la dose, afin d’éviter un surdosage.
Personnes âgées
Une diminution de la dose peut être nécessaire en fonction des problèmesrénaux, hépatiques et de l’état général.
D’autres formes pharmaceutiques peuvent être plus appropriées pour cetteutilisation.
Adultes ayant des problèmes rénaux
Consultez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux. La dose devraêtre diminuée si vous avez des problèmes rénaux modérés ou sévères.
D’autres formes pharmaceutiques peuvent être plus appropriées pour cetteutilisation.
Adultes ayant des problèmes hépatiques
Consultez votre médecin si vous avez des problèmes hépatiques. La dosedevra être diminuée si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
D’autres formes pharmaceutiques peuvent être plus appropriées pour cetteutilisation.
Si vous avez pris plus de ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé àlibération prolongée que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvezprésenter des mouvements anormaux (troubles extrapyramidaux), une somnolence,des troubles de la conscience, une confusion, des hallucinations et desproblèmes cardiaques. Votre médecin pourra vous prescrire un traitement pources symptômes si nécessaires.
Si vous oubliez de prendre ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé àlibération prolongée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de cemédicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé àlibération prolongée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin oupharmacien si vous ressentez un des signes suivants au cours de la prise de cemédicament :
o mouvements anormaux (touchant souvent la tête ou le cou). Ils peuventsurvenir chez les enfants et les jeunes adultes et particulièrement lors del’utilisation de doses élevées. Ces symptômes surviennent généralement audébut du traitement et peuvent même survenir après administration d’unedose unique. Ces mouvements s’arrêteront après un traitement approprié.
o fièvre élevée, pression artérielle élevée, convulsions,transpiration, production excessive de salive. Ces signes peuvent être lessymptômes d’une maladie appelée le syndrome malin des neuroleptiques.
o démangeaison ou éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvresou de la gorge, difficulté à respirer pouvant être les signes d’uneréaction allergique, pouvant être sévère.
Très fréquent (touchant plus de 1 personne sur 10)
· somnolence.
Fréquent (touchant jusqu’à 1 personne sur 10)
· dépression,
· mouvements anormaux tels que tics, tremblements, mouvements de torsion oucontracture musculaire (raideur, rigidité),
· syndrome parkinsonien (rigidité, tremblements),
· sensation de nervosité,
· diminution de la tension artérielle (en particulier avec la voieintraveineuse),
· diarrhée,
· sensation de faiblesse.
Peu fréquent (touchant jusqu’à 1 personne sur 100)
· augmentation des taux sanguins d’une hormone appelée prolactine pouvantentrainer une production de lait chez les hommes et chez les femmesn’allaitant pas,
· règles irrégulières,
· hallucination,
· troubles de la conscience,
· diminution du rythme du coeur (en particulier avec la voieintraveineuse),
· allergie,
· troubles visuels et déviation involontaire du globe oculaire.
Rare (touchant jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· état confusionnel,
· convulsion (particulièrement chez les patients épileptiques).
Fréquence non connue (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· taux anormaux d’un pigment sanguin qui peut changer la couleur devotre peau,
· développement anormal des seins (gynécomastie),
· spasmes musculaires involontaires après utilisation prolongée enparticulier chez les patients âgés,
· fièvre élevée, tension artérielle élevée, convulsions,transpiration, production excessive de salive. Ces symptômes peuvent être lessignes d’une maladie appelée syndrome malin des neuroleptiques.
· changement du rythme cardiaque, pouvant être vu sur unélectrocardiogramme,
· arrêt cardiaque (en particulier avec la voie injectable),
· choc (diminution sévère de la pression cardiaque) (en particulier avecla voie injectable),
· perte de connaissance (en particulier avec la voie intraveineuse),
· réaction allergique pouvant être sévère (en particulier avec la voieintraveineuse),
· tension artérielle très élevée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé àlibération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libérationprolongée
· La substance active est :
Chlorhydrate de métoclopramide anhydre..........................................................................15,00 mg
Quantité correspondant à métoclopramide base.................................................................13,37 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
· Les autres composants sont : lactose, hydroxyéthylcellulose, alcoolcétostéarylique, stéarate de magnésium, talc.
Qu’est-ce que ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libérationprolongée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à libérationprolongée. Boîte de 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40 – 44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40 – 44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page