Notice patient - ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium [99m Tc]
Dénomination du médicament
ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pourle marquage in vivo des hématies au technétium (99m Tc)
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliserce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphated'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium (99m Tc)ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANGIOCIS.Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage invivo des hématies au technétium (99m Tc) ?
3. COMMENT UTILISER ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphated'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium (99mTc) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphated'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium (99mTc) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphated'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium (99m Tc)ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: produit radiopharmaceutique à usagediagnostique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
ANGIOCIS est utilisé pour le marquage radioactif de vos globules rouges,afin de réaliser des images du cœur pour en déterminer le fonctionnement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANGIOCIS.Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage invivo des hématies au technétium (99m Tc) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphated'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium(99m Tc)
Aucune connue à ce jour.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphated'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium (99mTc) :
Le produit radioactif est administré par un personnel spécialement forméet qualifié.
Le respect des réglementations concernant l'usage des substancesradioactives impose que cette administration ait lieu dans un service demédecine nucléaire agréé.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la qualité du marquage deshématies après l'administration de la solution de pertechnétate (99m Tc) desodium.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Les examens utilisant des produits radiopharmaceutiques peuvent présenterun risque pour le fœtus. Il faut signaler à votre médecin toute éventualitéde grossesse. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considéréecomme susceptible d'être enceinte. En cas de doute, il est important deconsulter votre médecin.
Allaitement
En cas d'allaitement, il faut remplacer le lait maternel par un lait desubstitution. L'allaitement maternel doit être arrêté pendant au moins12 heures et le lait tiré doit être éliminé. La reprise de l'allaitementdoit se faire en accord avec votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphated'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium (99m Tc)?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Le médecin qualifié, chargé de réaliser l'examen déterminera lesquantités de pyrophosphate d'étain et de radioactivité à administrer. Lepertéchnétate (99m Tc) de sodium est administré 30 minutes aprèsl'injection de pyrophosphate d'étain, la radioactivité injectée est compriseentre 740 et 925 MBq chez l'adulte (MBq = megabecquerel; le becquerel étantl'unité de radioactivité). Des activités plus faibles sont utilisées chezl'enfant.
Mode d'administration
Administration par voie intraveineuse stricte.
Fréquence d'administration
Une injection de chaque produit qui sera préparé est faite à 30 minutesd'intervalle.
Durée de traitement
Votre médecin vous informera de la durée exacte de l'examen vousconcernant. Cette durée varie en fonction du type de l'étude réalisée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ANGIOCIS. Trousse pour préparation dupyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies autechnétium (99m Tc) que vous n'auriez dû:
Un surdosage est virtuellement impossible car vous ne recevrez qu'uneinjection de chaque produit préparé et contrôlé avec précision juste avantadministration. Votre médecin peut vous recommander de boire abondamment. Celaest une pratique couramment utilisée lors de l'emploi d'un radionucléide entant que produit de diagnostic.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ANGIOCIS. Trousse pour préparation dupyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies autechnétium (99m Tc) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien quetout le monde n'y soit pas sujet.
L'administration de ce produit n'entraîne pas habituellement d'effetsindésirables. Chez un nombre très faible de patients des réactions de typeallergique ont été signalées.
Les réactions sont de courte durée et peuvent être traitées rapidementdans le service de médecine nucléaire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphated'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium (99m Tc)?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser le produit au-delà de la date indiquée sur leconditionnement extérieur et l'étiquette du flacon.
Conditions de conservation
Conserver la trousse et le produit reconstitué à une température compriseentre +2°C et +8°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étainutilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium (99m Tc) ?
La substance active est:
Pyrophosphate de sodium décahydraté...........................................................................................20,12 mg
Pour un flacon.
Les autres composants sont:
Chlorure stanneux dihydraté, acide chlorhydrique concentré, azote.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étainutilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium (99m Tc) etcontenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable.Boîte de 5 flacons.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
CIS BIO INTERNATIONAL
RN 306
BP 32
91192 Gif-sur-Yvette Cedex
Exploitant
CIS BIO INTERNATIONAL
BP 32
91192 GIF SUR YVETTE CEDEX
FRANCE
Fabricant
CIS BIO INTERNATIONAL
BP 32
91192 GIF SUR YVETTE CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé:
Voir le résume des caractéristiques du produit.
Autres
Sans objet.