Résumé des caractéristiques - ANGIPAX, comprimé orodispersible
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANGIPAX, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Apis mellifica4 DH..............................................................................................................12,5 mg
Belladonna4 DH.................................................................................................................12,5 mg
Mercurius corrosivus8 DH...................................................................................................12,5 mg
Mercurius solubilis8 DH......................................................................................................12,5 mg
Phytolacca decandra4 DH...................................................................................................12,5 mg
Pulsatilla vulgaris4 DH........................................................................................................12,5 mg
Pour un comprimé orodispersible de 250 mg
Excipients à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement desangines non bactériennes (inflammation, douleur, rougeur, fièvre).
4.2. Posologie et mode d'administration
PosologieAdulte : 2 comprimés 2 à 4 fois par jour.
Enfant : 1 comprimé 2 à 4 fois par jour.
Chez l’enfant de moins de 3 ans, un avis médical est recommandé.
Mode d’administrationLaisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence en dehorsdes repas.
Chez l’enfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peud’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.
Répéter la prise toutes les 3 à 6 heures. Espacer les prises dèsamélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Durée maximale du traitement : 5 jours.
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 48 heures, consulter unmédecin.
Voie sublinguale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactasede Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladieshéréditaires rares).
Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, cemédicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avismédical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures deprécaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant lagrossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel des préparations qui lecomposent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Mannitol (E421), lactose, sucralose, croscarmellose sodique, stéarate demagnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 40 comprimés orodispersibles en plaquettes thermoformées(PVC/PVDC/Alu).
Boîte de 60 comprimés orodispersibles en plaquettes thermoformées(PVC/PVDC/Alu).
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP 34009 397 949 6 9 : boîte de 40 comprimés orodispersibles.
· CIP 34009 395 207 2 8 : boîte de 60 comprimés orodispersibles.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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