Notice patient - ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose
Dénomination du médicament
ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose
Acide salicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ANTALYRE,collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser ANTALYRE, collyre en solution en récipientunidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANTALYRE, collyre en solution en récipientunidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : S01BC08
Ce collyre est indiqué dans le traitement des irritations oculaireschroniques non infectées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ANTALYRE,collyre en solution en récipient unidose ?
N’utilisez jamais ANTALYRE, collyre en solution en récipientunidose :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) pour des doses supérieures à100 mg par jour.
Avertissements et précautions
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Le traitement ne dépassera pas 10 jours ; au-delà, la conduite à tenirdevra être réévaluée. En l’absence d’amélioration, comme en cas depersistance des symptômes, prendre un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutesentre chaque instillation.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ANTALYRE, collyre en solution en récipientunidose
L’efficacité d’un collyre peut être affectée par l’instillationsimultanée d’un autre collyre.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Ce médicament contient de l'aspirine (acide acétylsalicylique). Ne prendreAUCUN AUTRE médicament contenant de l’aspirine (y compris les médicamentssans ordonnance).
· jusqu’à 100 mg par jour : Pendant toute la grossesse, si nécessaire,votre médecin spécialiste peut être amené à vous prescrire de l’aspirineà faibles doses (inférieures ou égales à 100 mg par jour), dans descirconstances exceptionnelles nécessitant une surveillance spécialisée. Sitel est le cas, il est très important de respecter scrupuleusementl’ordonnance de votre médecin, sans dépasser les doses prescrites.
· entre 100 et 500 mg par jour : Par mesure de précaution, lesrecommandations ci-dessous s’appliquent, sauf prescription contraire de votremédecin spécialiste.
· à partir de 500 mg par jour :
o Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
o A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse(au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament estcontre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car seseffets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales,notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec uneseule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
L’aspirine passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillépendant l’allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre tout médicament.
Fertilité
L’aspirine, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après utilisation ducollyre.
ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Instillez 1 goutte de collyre 2 à 4 fois par jour, dans le cul de sacconjonctival de l’œil malade.
Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter lesdeux yeux.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Voie ophtalmique
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder àl’instillation.
| · Sortir la plaquette de son enveloppe protectrice et en détacher uneunidose. | |
| · Ouvrir l’unidose en tournant la partie supérieure. | |
| · Instiller 1 goutte dans le cul de sac conjonctival de l’œil malade, enregardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.Evitez le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières. |
Jeter l’unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour uneutilisation ultérieure.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de ANTALYRE, collyre en solution en récipientunidose que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ANTALYRE, collyre en solution en récipientunidose
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié d’utiliser, mais poursuivez simplement votre traitement.
Si vous arrêtez d’utiliser ANTALYRE, collyre en solution en récipientunidose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité de réactions locales : irritation (picotements, brûlures)transitoire, réactions allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite, le récipient unidose. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver dans le suremballage, à une température ne dépassant pas+ 25°C.
Après ouverture du récipient unidose : le produit doit être utiliséimmédiatement. Jeter le récipient unidose après utilisation. Ne pas leconserver pour une utilisation ultérieure.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose
· La substance active est :
Acidesalicylique............................................................................................................0,4 mg
Pour un récipient unidose
· Les autres composants sont : borax, acide borique, chlorure de sodium, eaupour préparations injectables.
Qu’est-ce que ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Barrette de5 récipients unidoses de 0,4 ml conditionnée en sachet. Boîte de10 récipients unidoses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EUROPHTA
LES INDUSTRIES
2 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EUROPHTA
LES INDUSTRIES
2 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Fabricant
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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