Notice patient - ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimé pelliculé
Ibuprofène, phosphate de codéine hémihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimé pelliculé etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANTARENECODEINE 200 mg/30 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimépelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprime pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANALGESIQUES OPIODES –N02AA59
Ce médicament contient de l'ibuprofène et de la codéine : c'est unantalgique (calme la douleur).
Ce médicament est préconisé dans le traitement des douleurs modérées àintenses qui ne sont pas soulagées par l'aspirine, le paracétamol oul'ibuprofène utilisés seuls.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANTARENECODEINE 200 mg/30 mg, comprime pelliculé ?
Ne prenez jamais ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimé pelliculé :
· enfant de moins de 15 ans,
· allaitement,
· au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semainesd'aménorrhée),
· antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de cemédicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoiresnon stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine),
· antécédents d'allergie aux substances actives ou aux autres constituantsdu comprimé,
· antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à destraitements antérieurs par AINS,
· ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ourécidivant,
· hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autrehémorragie en cours,
· maladie grave du foie,
· maladie grave des reins,
· maladie grave du cœur,
· lupus érythémateux disséminé,
· asthme et insuffisance respiratoire.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimépelliculé
Précautions d'emploi
A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède despropriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfoisgraves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires nonstéroïdiens.
Les médicaments tels que ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimépelliculé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus dumyocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plusimportant que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitementprolongée.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accidentvasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour cetype de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, dediabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parleravec votre médecin ou à votre pharmacien.
Mises en garde spéciales
Si vous êtes une femme, ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimé pelliculépeut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez lesfemmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent desdifficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction dereproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votrepharmacien avant de prendre ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimépelliculé.
Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables,en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères etperforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent êtreétroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possiblependant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 110) et peut provoquerdes réactions allergiques.
COMME IL POURRAIT ETRE NECESSAIRE D'ADAPTER VOTRE TRAITEMENT, IL ESTIMPORTANT D'INFORMER VOTRE MEDECIN AVANT DE PRENDRE ANTARENE CODEINE 200 mg/30mg, comprimé pelliculé DANS LES CAS SUIVANTS :
· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg,comprimé pelliculé dans les cas suivants »),
· de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Cemédicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves.
· d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcèrede l'estomac ou du duodénum anciens),
· de maladie du cœur, du foie ou du rein,
· de maladies respiratoires (dont l'asthme),
· d'encombrement bronchique (toux avec expectoration),
· d'opération de la vésicule biliaire,
· de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent lerisque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdesoraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est à dire InhibiteursSélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant laformation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants telsque la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecinavant de prendre ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimé pelliculé (voirrubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »).
· de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieuresà 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique « Prise ouutilisation d'autres médicaments »).
· d'infections
L’ibuprofène peut masquer des signes d'infections tels que fièvre etdouleur. Il est donc possible que l’ibuprofène retarde la mise en place d'untraitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les risques decomplications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'originebactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Sivous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que lessymptômes de cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultezimmédiatement un médecin.
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS :
· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN,
· d'hémorragie gastro-intestinale, (rejet de sang par la bouche ou dans lesselles, coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
· de réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec untraitement à base d'ibuprofène. Arrêtez de prendre l’ibuprofène etconsulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée,des lésions des muqueuses, des cloques, des signes cutanés ou muqueux quiressemblent à une brûlure (rougeurs avec bulles ou cloques, ulcérations),rougeur de la peau, rash ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agirdes premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voirrubrique 4.
· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crised'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique 4. « QUELSSONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?»), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
L'usage prolongé de fortes doses de codéine peut conduire à un état dedépendance. Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.
Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis du médecin en particulier siles troubles persistent au bout de 5 jours et/ou en cas de survenue de toutautre signe après la prise du médicament.
L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée.
En cas d'hypertension intracrânienne, ce médicament risque d'augmenterl'importance de cette hypertension.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l'ibuprofène, et de la codéine.
Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris lesinhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acideacétylsalicylique (aspirine). Vous ne devez pas non plus prendre d'autresmédicaments contenant de la codéine.
Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afinde vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/oud'acide acétylsalicylique (aspirine).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimépelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance car il y a certains médicaments qui ne doivent pas êtrepris ensemble et d'autres qui peuvent nécessiter une modification de la doselorsqu'ils sont pris ensemble.
Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vousutilisez ou recevez l'un des médicaments suivants avant de prendre ANTARENECODEINE 200 mg/30 mg, comprimé pelliculé :
· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens
· corticostéroïdes
· anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine injectable,antiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques comme la ticlopidine
· lithium
· méthotrexate
· inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques,bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotensine II
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine)
· pemetrexed
· ciclosporine, tacrolimus
· buprénorphine, nalbuphine, pentazocine
· naltrexone.
ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimé pelliculé avec des aliments,boissons et de l’alcool
L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
LIE A L'IBUPROFENE
Au cours du premier trimestre de grossesse (12 semaines d'aménorrhée soit12 semaines après le 1er jour de vos dernières règles), votre médecin peutêtre amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.
De 2,5 à 5 mois de grossesse révolus (12 à 24 semainesd'aménorrhée), ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votremédecin et en prise brève. L'utilisation prolongée de ce médicament estfortement déconseillée.
Au delà de 5 mois de grossesse révolus (au-delà de 24 semainesd'aménorrhée), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car seseffets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment sur unplan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte de plus decinq mois révolus, veuillez en parler à votre gynécologue obstétricien afinqu'une surveillance adaptée vous soit proposée.
LIE A LA CODEINE
Il est possible de prendre ce médicament pendant la grossesse, pour un tempsbref (quelques jours) et aux doses recommandées. Cependant, en fin degrossesse, la prise abusive de codéine peut entraîner une toxicité chez lenouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votremédecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dosepréconisée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
L'ibuprofène et la codéine passent dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitentpeuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson. En cas d'allaitement, en dehors d'une prise ponctuelle, cemédicament est contre-indiqué.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges etdes troubles de la vue. L'attention est appelée notamment chez les conducteursde véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence dusà la présence de codéine dans ce médicament. Ce phénomène s'atténueaprès plusieurs prises, il peut être utile de commencer le traitement le soir.Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimé pelliculé contient un colorantazoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques
3. COMMENT PRENDRE ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprime pelliculé?
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra êtreutilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infectionet que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou s'ilss'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Posologie
Réservé à l'adulte
1 ou 2 comprimés lors de la première prise, selon l'intensité desdouleurs puis 1 comprimé toutes les 4 à 6 heures, sans dépasser6 comprimés par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d'eau, depréférence au cours des repas.
Fréquence des prises et durée de traitement
En général, les prises sont espacées de 6 heures et au minimum de4 heures.
En cas de douleur persistante, les prises systématiques permettant d'éviterles pics de douleur.
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.
Si la douleur persiste plus de 5 jours, si elle s'aggrave ou en cas desurvenue d'un nouveau trouble, en informer votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet d'ANTARENE CODEINE, est trop fort outrop faible : consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimépelliculé que vous n’auriez dû
En cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, notamment chez l'enfant,prévenir d'urgence un médecin. Les principaux signes du surdosage en codéinesont la somnolence et des difficultés respiratoires.
Si vous oubliez de prendre ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimépelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimépelliculé
En cas de traitement prolongé, l'arrêt brutal de ce médicament peutentraîner un syndrome de sevrage.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
LIES A LA PRESENCE DE CODEINE
Possibilité de :
· sensation d'endormissement, euphorie, trouble de l'humeur,
· rétrécissement de la pupille, difficulté à uriner,
· réaction d'hypersensibilité (démangeaison, urticaire, éruptioncutanée étendue),
· constipation, nausées, vomissements,
· somnolence, états vertigineux,
· gênes respiratoires,
· douleurs abdominales en particulier chez les patients cholécystectomisés(sans vésicule biliaire).
LIES A LA PRESENCE DE L'IBUPROFENE
Les médicaments tels que ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprimépelliculé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus dumyocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.
Peuvent survenir des réactions allergiques :
· cutanées : éruption sur la peau, démangeaisons, œdème, aggravationd'urticaire chronique,
· respiratoires de type crise d'asthme,
· généralisées : brusque gonflement du visage et du cou avec gênerespiratoire (œdème de Quincke).
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragiegastro-intestinale (voir rubrique « Faites attention avec ANTARENE CODEINE200 mg/30 mg, comprimé pelliculé »). Celle-ci est d'autant plus fréquenteque la posologie utilisée est élevée.
Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés denausées, de vomissements et de raideur de la nuque.
Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses de lapeau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avecbulles, cloques, ulcérations).
A une fréquence «indéterminée» : Éruption étendue squameuse rougeavec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans lesplis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnéede fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguëgénéralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliserl’ibuprofène et consultez immédiatement un médecin. Voir égalementrubrique 2.
Sensibilité de la peau à la lumière – fréquence inconnue
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertirvotre médecin.
Au cours du traitement, il est possible que surviennent :
· des troubles digestifs : maux d'estomac, vomissements, nausées,diarrhée, constipation,
· exceptionnellement : vertiges ou maux de tête, rares troubles de la vue,diminution importante des urines, insuffisance rénale.
Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.
Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilanhépatique ou de la formule sanguine (baisse des globules blancs ou des globulesrouges) pouvant être graves.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprime pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprime pelliculé
· Les substances actives sont :
Ibuprofène....................................................................................................................200 mg
Phosphate de codéinehémihydraté..................................................................................30 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : amidon de maïs, amidon prégélatinisé, acide stéarique, silicecolloïdale anhydre.
Pelliculage : SEPIFILM LP014 (hypromellose, cellulose microcristalline, acidestéarique), SEPISPERSE 3098 orange (hypromellose, cellulose microcristalline,dioxyde de titane (E 171), jaune orangé S (E 110)).
Qu’est-ce que ANTARENE CODEINE 200 mg/30 mg, comprime pelliculé etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, de formelenticulaire, de couleur orangée et d'aspect brillant. Boîte de 16, 20, 30 ou100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181–183 RUE ANDRE KARMAN
93300 AUBERVILLIERS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181–183 RUE ANDRE KARMAN
93300 AUBERVILLIERS
Fabricant
SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
ou
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181–183 RUE ANDRE KARMAN
93300 AUBERVILLIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Retour en haut de la page