AQUIPTA 10 mg comprimés AQUIPTA 60 mg comprimés – notice, posologie, effets indésirables

1. Qu’est-ce qu’AQUIPTA et dans quels cas est-il utilisé

AQUIPTA contient la substance active atogépant. AQUIPTA est utilisé chez l’adulte pour :

• traiter les crises de migraine en cours ;
• prévenir les crises de migraine chez les patients ayant au moins 4 jours de migraine par mois.

AQUIPTA agit en bloquant l'activité de la famille des récepteurs du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), qui a été associée à la migraine.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AQUIPTA

Ne prenez jamais AQUIPTA

• si vous êtes allergique à l’atogépant ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Arrêtez de prendre AQUIPTA et informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de réaction allergique tels que :

• difficulté à respirer ;
• gonflement du visage ;
• rash, démangeaisons ou urticaire.

Certains de ces symptômes peuvent survenir dans les 24 heures suivant la première prise. Parfois, ils peuvent survenir plusieurs jours après la prise d’AQUIPTA.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre AQUIPTA si vous présentez des troubles hépatiques sévères.

Enfants et adolescents

AQUIPTA ne doit pas être administré chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans car son utilisation dans cette tranche d’âge n’a pas été étudiée.

Autres médicaments et AQUIPTA

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments peuvent augmenter le risque de survenue d’effets indésirables (voir rubrique 4).

Les médicaments avec lesquels il pourra être nécessaire que votre médecin diminue la dose d’AQUIPTA sont par exemple :

• kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, rifampicine (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques ou bactériennes) ;
• ritonavir (médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH) ;
• ciclosporine (médicament qui affaiblit le système immunitaire).

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre AQUIPTA. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement par AQUIPTA.

Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser ce médicament. Vous devrez décider avec votre médecin si vous utiliserez AQUIPTA pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

AQUIPTA peut provoquer une somnolence. Vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines si vous ressentez cet effet.

AQUIPTA contient du sodium

AQUIPTA 10 mg comprimés

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

AQUIPTA 60 mg comprimés

Ce médicament contient 31,5 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé. Cela équivaut à 1,6 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

3. Comment prendre AQUIPTA

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose maximale est de 60 mg d’atogépant par jour.

Pour le traitement des crises de migraine, la dose recommandée est de 60 mg d’atogépant au besoin.

Pour la prévention de la migraine, la dose recommandée est de 60 mg d’atogépant une fois par jour.

Votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible si :

• vous prenez d’autres médicaments (énumérés à la rubrique 2) ;
• vous présentez des troubles rénaux sévères ou vous êtes sous dialyse.

Comment prendre le médicament

AQUIPTA est pris par voie orale. Vous ne devez pas fractionner, écraser, croquer ou briser les comprimés avant de les avaler. Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.

Si vous avez pris plus d’AQUIPTA que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, contactez votre médecin. Vous pourriez présenter certains des effets indésirables énumérés à la rubrique 4.

Si vous oubliez de prendre AQUIPTA

Si vous prenez AQUIPTA pour prévenir la migraine et que vous oubliez de prendre une dose :

• Prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
• Si vous oubliez de prendre une dose pendant une journée complète, ne prenez pas la dose oubliée et prenez une seule dose au moment habituel le lendemain.
• Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre AQUIPTA

Si vous prenez AQUIPTA pour prévenir la migraine, n’arrêtez pas de le prendre sans en parler d’abord à votre médecin. Vos symptômes peuvent réapparaître si vous arrêtez le traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Arrêtez de prendre AQUIPTA et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants, qui peuvent faire partie d’une réaction allergique grave :

• difficulté à respirer ;
• gonflement du visage ;
• rash, démangeaisons ou urticaire.

Autres effets indésirables :

Informez votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants :

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

• nausées (envie de vomir) ;
• constipation ;
• fatigue ;
• somnolence (envie de dormir) ;
• diminution de l’appétit ;
• perte de poids.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

• augmentation des taux d’enzymes hépatiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver AQUIPTA

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient AQUIPTA

AQUIPTA 10 mg comprimés

• La subtance active est l’atogépant. Chaque comprimé contient 10 mg d’atogépant.
• Les autres composants sont : copolymère d’acétate de vinyle et de polyvinylpyrrolidone, succinate de vitamine E polyéthylène glycol, mannitol, cellulose microcristalline, chlorure de sodium, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale et fumarate de stéaryle sodique (voir rubrique 2).

AQUIPTA 60 mg comprimés

• La substance active est l’atogépant. Chaque comprimé contient 60 mg d’atogépant.
• Les autres composants sont : copolymère d’acétate de vinyle et de polyvinylpyrrolidone, succinate de vitamine E polyéthylène glycol, mannitol, cellulose microcristalline, chlorure de sodium, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale et fumarate de stéaryle sodique (voir section 2).

Comment se présente AQUIPTA et contenu de l’emballage extérieur

AQUIPTA 10 mg comprimés

Les comprimés d’AQUIPTA 10 mg sont des comprimés ronds biconvexes de couleur blanche à blanc cassé portant les mentions « A » et « 10 » gravées en creux sur une face. Ils sont présentés en boîtes contenant 7, 28 ou 98 comprimés.

AQUIPTA 60 mg comprimés

Les comprimés d’AQUIPTA 60 mg sont des comprimés ovales biconvexes de couleur blanche à blanc cassé portant la mention « A60 » gravée en creux sur une face. Ils sont présentés en boîtes contenant 2, 7, 28 ou 98 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse

67061 Ludwigshafen

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AbbVie S.r.l

S.R. 148 Pontina Km 52 Snc

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La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/.

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