Résumé des caractéristiques - ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
| ARGENTUM NITRICUM | 4DH | 0,075 g |
| BISMUTHUM SUBNITRICUM | 8DH | 0,075 g |
| ATROPINUM SULFURICUM | 5DH | 0,075 g |
Pour un comprimé sublingual de 0,25 g.
Excipient: Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les brûlures d'estomac et les remontées acides.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes: 2 comprimés, 2 à 3 fois par jour
Enfants de plus de 6 ans: 1 comprimé, 2 à 3 fois par jour
Comprimé à croquer et à laisser fondre sous la langue, à distance des repas.
Voie sublinguale.
Durée maximale de traitement: 2 semaines.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
4.3. Contre-indications
En raison du risque de fausse route, la forme comprimé est contre-indiquée chez l'enfant de moins 6 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Médicament réservé à l 'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillé e chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet
4.6. Grossesse et allaitement
L'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet
4.8. Effets indésirables
Sans objet
4.9. Surdosage
Sans objet
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Stéarate de magnésium, amidon de riz, lactose.
6.2. Incompatibilités
Sans objet
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Sans objet
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé sublingual sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Boîte de 60.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
- 395 230-4 ou 34009 395 230 4 0: boîte de 60 comprimés sublinguaux.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.