Notice patient - ARKOGELULES AUBEPINE, gélule
Dénomination du médicament
ARKOGELULES AUBEPINE, gélule
Poudre de sommité fleurie d’aubépine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARKOGELULES AUBEPINE, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULESAUBEPINE, gélule ?
3. Comment prendre ARKOGELULES AUBEPINE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARKOGELULES AUBEPINE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARKOGELULES AUBEPINE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé :
1) pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeilchez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
2) pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporairesd’origine nerveuse (palpitations, perception exagérée des battementscardiaques liée à une anxiété légère) de l’adulte, après que toutemaladie grave a été écartée par un médecin.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive del’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULESAUBEPINE, gélule ?
Ne prenez jamais ARKOGELULES AUBEPINE, gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres constituants de ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Si les symptômes s’aggravent pendant l‘utilisation de ce médicament,consultez votre médecin.
En cas de gonflement des chevilles ou des jambes, en cas de douleur dans lapoitrine pouvant s’étendre au niveau des bras, de la partie supérieure del’abdomen ou de la zone située autour du cou, ou en cas de difficultérespiratoire (essoufflement, sensation d’oppression), consultez immédiatementvotre médecin.
Enfants et adolescents
Pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil
L’usage de ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de12 ans.
Pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d’originenerveuse
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant etl’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et ARKOGELULES AUBEPINE, gélule
Si vous prenez d’autres médicaments comme des bêtabloquants, desdigitaliques, des médicaments antiarythmiques ou des médicamentsantihypertenseurs, demandez l’avis de votre médecin avant de prendre cemédicament.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ARKOGELULES AUBEPINE, gélule avec des aliments
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament estdéconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Risque de somnolence lié à l’indication du médicament.
ARKOGELULES AUBEPINE, gélule contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES AUBEPINE, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil :
Adultes : 1 gélule 3 fois par jour à prendre au moment des repas. Laposologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Adolescents de plus de 12 ans : 2 gélules par jour, à prendre le soir(1 gélule au moment du repas et 1 gélule au coucher).
Pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d’originenerveuse :
Réservé à l’adulte : 1 gélule 3 fois par jour à prendre au momentdes repas. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour sinécessaire.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
· Dans les cas de symptômes légers du stress et pour favoriser le sommeil,ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de 12 ans.
· Dans les cas de troubles cardiaques temporaires d’origine nerveuse, cemédicament est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de moins de18 ans.
Mode d’administration
Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines d’utilisation,consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de ARKOGELULES AUBEPINE, gélule que vous n’auriezdû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ARKOGELULES AUBEPINE, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ARKOGELULES AUBEPINE, gélule :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desProduits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARKOGELULES AUBEPINE, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernierjour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARKOGELULES AUBEPINE
· La substance active est :
Aubépine (Crataegus monogyna Jacq. et/ou C. laevigata DC.) (poudre desommité fleurie d’)................ 350mg
Pour une gélule
· Les autres composants sont :
Enveloppe de la gélule : hypromellose.
Qu’est-ce que ARKOGELULES AUBEPINE et contenu de l’emballageextérieur
Flacon de 45 gélules.
Flacon de150 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28
06511 CARROS CEDEX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28
06511 CARROS CEDEX
FRANCE
Fabricant
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
LID de Carros le Broc
1ère Avenue 2709 M
06510 CARROS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (<ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr).
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