Résumé des caractéristiques - ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARNICA MONTANA TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Arnica montana Teinture mère
Pour un flacon de 60 ml ou 125 ml.
Excipients:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour application cutanée
Flacons de 60 ou 125 ml
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitementlocal d'appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions, fatiguemusculaire…).
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte et sur avis médical pour les enfants àpartir de 1 an.
Voie cutanée.
Appliquer la teinture mère sur la région douloureuse, 2 à 4 fois parjour ou selon prescription médicale.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'Arnica ou à l'un des excipients.
Contre indiqué chez les enfants de moins de 1 an.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas utiliser sur les plaies, les dermatoses suintantes ou les lésionssurinfectées.
Ne pas appliquer sur les yeux et sur les muqueuses.
Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.
Usage externe. Ne pas avaler.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure deprécautions, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant lagrossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de réaction allergique nécessitant l'arrêt du traitement.
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peaupeuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Médicament Homéopathique.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament reposesur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Eau purifiée, Ethanol à 96 pour cent V/V.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans avant ouverture.
1 an après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Etui cartonné contenant un flacon de 60 ml ou un flacon de 125 ml
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 388 699–0 ou 34009 388 699 0 3: Liquide pour applicationcutanée – Flacon de 60 ml.
· 388 700–9 ou 34009 388 700 9 1: Liquide pour applicationcutanée – Flacon de 125 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale
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