Notice patient - ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule
Dénomination du médicament
ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule
Atazanavir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATAZANAVIRZENTIVA 200 mg, gélule?
3. Comment prendre ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique,inhibiteurs de protéases, code ATC : J05AE08.
ATAZANAVIR ZENTIVA est un médicament antiviral (ou antirétroviral). Ilappartient à un groupe appelé inhibiteurs de protéases. Ces médicamentscontrôlent l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) enbloquant la protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils agissent enréduisant la quantité de VIH dans votre organisme, ce qui renforce votresystème immunitaire. ATAZANAVIR ZENTIVA permet donc de réduire le risque dedévelopper des maladies liées à l’infection par le VIH.
Les gélules d’ATAZANAVIR ZENTIVA peuvent être utilisés par les adulteset les enfants âgés de 6 ans et plus. Votre médecin vous a prescrit cemédicament parce que vous êtes infecté(e) par le VIH qui provoque le syndromed’immunodéficience acquise (SIDA). Il est normalement utilisé en associationavec d’autres médicaments anti-VIH. Votre médecin discutera avec vous de lameilleure association de médicaments avec ATAZANAVIR ZENTIVA dansvotre cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATAZANAVIRZENTIVA 200 mg, gélule?
Ne prenez jamais ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule
· si vous êtes allergique à l’atazanavir ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez des problèmes hépatiques modérés à sévères. Votremédecin évaluera la gravité de votre maladie hépatique avant de décider sivous pouvez prendre ATAZANAVIR ZENTIVA.
· si vous prenez l’un de ces médicaments : voir aussi Autres médicamentset ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule
o rifampicine (un antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose) ;
o astémizole ou terfénadine (fréquemment utilisés pour traiter lessymptômes d’allergie, ces traitements peuvent être délivrés sansprescription médicale) ; cisapride (utilisé pour traiter le reflux gastrique,parfois appelé brûlures d’estomac) ; pimozide (utilisé pour traiter laschizophrénie) ; quinidine ou bépridil (utilisés pour corriger le rythmecardiaque) ; ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, méthylergonovine(utilisés pour traiter les maux de tête) ; et alfuzosine (utilisée pourtraiter l’hypertrophie de la prostate) ;
o quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troublesbipolaires et les troubles dépressifs majeurs) ; lurasidone (utilisée pourtraiter la schizophrénie)
o des médicaments contenant du millepertuis (Hypericum perforatum, unepréparation à base de plantes) ;
o triazolam et midazolam oral (pris par la bouche) (utilisés pour vousaider à dormir et/ou à soulager l’anxiété) ;
o simvastatine et lovastatine (utilisées pour réduire le cholestérolsanguin)
o produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixed'elbasvir/grazoprévir et l'association à dose fixe deglecaprévir/pibrentasvir (utilisées pour traiter l'hépatite Cchronique)
Ne prenez pas de sildénafil avec ATAZANAVIR ZENTIVA quand le sildénafil estutilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire. Le sildénafilest aussi utilisé pour traiter un dysfonctionnement érectile. Veuillezinformer votre médecin si vous utilisez du sildénafil pour traiter undysfonctionnement érectile.
Veuillez informer votre médecin immédiatement si vous prenez l’un de cesmédicaments.
Avertissements et précautions
ATAZANAVIR ZENTIVA ne guérit pas l’infection par le VIH. Vous pourriezcontinuer à développer des infections ou d’autres maladies liées àl’infection par le VIH. Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez cemédicament, même si le risque est diminué par la prise de traitementsantirétroviraux efficaces. Veuillez discuter avec votre médecin desprécautions à prendre pour éviter de contaminer d’autres personnes.
Certaines personnes auront besoin de précautions particulières avant oupendant la prise de ATAZANAVIR ZENTIVA. Veuillez vous adresser à votre médecinou pharmacien avant de prendre ATAZANAVIR ZENTIVA et assurez-vous que votremédecin saches:
· si vous avez une hépatite B ou C ;
· si vous développez des signes ou des symptômes de calculs biliaires(douleur sur le côté droit de l’estomac) ;
· si vous avez une hémophilie de type A ou B ;
· si vous avez besoin d’une hémodialyse.
ATAZANAVIR ZENTIVA peut affecter le fonctionnement de vos reins.
Des calculs rénaux ont été rapportés chez des patients prenantl’atazanavir. Si vous présentez des signes ou des symptômes de calculsrénaux (douleur sur le côté, sang dans l’urine, douleur lorsque vousurinez), veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stadeavancé (SIDA) et des antécédents d’infection opportuniste, des signes etsymptômes d’inflammation provenant d’infections antérieures peuventsurvenir peu après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraientdus à une amélioration de la réponse immunitaire, qui permet à l’organismede lutter contre des infections pouvant avoir été présentes sans symptômesévidents. Si vous remarquez des symptômes d’infection, veuillez en informervotre médecin immédiatement. En plus des infections opportunistes, desmaladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaires’attaque aux tissus sains de l’organisme) peuvent également surveniraprès le début de votre traitement anti-VIH. Les maladies auto-immunes peuventsurvenir plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez dessymptômes d’infection ou d’autres symptômes tels que faiblesse musculaire,faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc,palpitations, tremblements ou hyperactivité, veuillez en informer votremédecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Certains patients prenant un traitement antirétroviral d’associationpeuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissuosseux causée par un manque d’irrigation sanguine des os). La durée dutraitement antirétroviral d’association, l’utilisation de corticoïdes, laconsommation d’alcool, une immunosuppression sévère, un indice de massecorporelle plus élevé peuvent, entre autres, faire partie des nombreuxfacteurs de risque de développer cette maladie. Les signes del’ostéonécrose sont une raideur des articulations, des gênes et desdouleurs (en particulier au niveau de la hanche, du genou et de l’épaule) etdes difficultés pour se mouvoir. Si vous remarquez l’un de ces symptômes,veuillez en informer votre médecin.
Des cas d’hyperbilirubinémie (une augmentation du taux de bilirubinedans le sang) ont été observés chez des patients prenant de l’atazanavir.Les signes peuvent être un léger jaunissement de la peau ou des yeux. Si vousremarquez l’un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Des cas d’éruption cutanée grave, dont le syndrome de Stevens-Johnson,ont été rapportés chez des patients prenant de l’atazanavir. Si vousdéveloppez une éruption cutanée, veuillez en informer votre médecinimmédiatement.
Si vous remarquez un changement dans la manière dont votre cœur bat(modifications du rythme cardiaque), veuillez en informer votre médecin. Lesenfants prenant ATAZANAVIR ZENTIVA peuvent avoir besoin d’une surveillancecardiaque. Le médecin de votre enfant prendra cette décision.
Enfants
Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 3 mois etpesant moins de 5 kg. L’utilisation d’atazanavir chez des enfants âgés demoins de 3 mois et pesant moins de 5 kg n’a pas été étudiée en raison durisque de complications graves.
Autres médicaments et ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule
Vous ne devez pas prendre ATAZANAVIR ZENTIVA avec certains médicaments.Ceux-ci sont listés au début de la section 2 intitulée « Ne prenez jamaisATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule ».
D’autres médicaments ne peuvent pas être pris avec ATAZANAVIR ZENTIVA.Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment prisou pourriez prendre tout autre médicament. Il est particulièrement importantde signaler les médicaments suivants :
· autres médicaments traitant l’infection par le VIH (par exempleindinavir, névirapine et éfavirenz) ;
· bocéprévir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (utilisé pourtraiter l’hépatite C) ;
· sildénafil, vardénafil, ou tadalafil (utilisés par les hommes pourtraiter l’impuissance [troubles de l’érection]) ;
· si vous prenez un contraceptif oral (« la pilule ») avec ATAZANAVIRZENTIVA pour éviter une grossesse, veillez à la prendre conformément à laprescription de votre médecin et n’oubliez aucune dose ;
· médicaments utilisés pour traiter des maladies liées à l’aciditégastrique (par exemple des antiacides à prendre 1 heure avant de prendreATAZANAVIR ZENTIVA ou 2 heures après avoir pris ATAZANAVIR ZENTIVA, desantagonistes des récepteurs H2 tels que la famotidine et des inhibiteurs de lapompe à protons comme l’oméprazole) ;
· médicaments réduisant la pression artérielle ou la fréquence cardiaqueou corrigeant le rythme cardiaque (amiodarone, diltiazem, lidocaïnesystémique, vérapamil) ;
· atorvastatine, pravastatine et fluvastatine (utilisés pour réduire lecholestérol sanguin) ;
· salmétérol (utilisé pour traiter l’asthme) ;
· cyclosporine, tacrolimus et sirolimus (médicamentsimmunosuppresseurs) ;
· certains antibiotiques (rifabutine, clarithromycine) ;
· kétoconazole, itraconazole et voriconazole (antifongiques) ;
· warfarine (anticoagulant, utilisé pour réduire la coagulationsanguine) ;
· carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, lamotrigine(antiépileptiques) ;
· irinotécan (utilisé pour traiter le cancer) ;
· sédatifs (par exemple le midazolam administré par voieintraveineuse) ;
· buprénorphine (utilisée pour traiter la dépendance aux opioïdes et ladouleur).
Il peut exister des interactions entre certains médicaments et le ritonavir,un médicament pris avec ATAZANAVIR ZENTIVA. Il est important d’informer votremédecin si vous prenez de la fluticasone ou du budésonide (administrés par lenez ou inhalés pour traiter des symptômes d’allergie ou l’asthme).
ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule avec des aliments et boissons
Il est important prendre ATAZANAVIR ZENTIVA avec de la nourriture (un repasou une collation substantielle) car cela favorise l’absorption du médicamentpar votre corps.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament. L’atazanavir, la substance active de ATAZANAVIR ZENTIVA, estexcrété dans le lait maternel humain. Les patientes ne doivent pas allaiterpendant le traitement par ce médicament. Il est recommandé aux femmescontaminées par le VIH ne pas allaiter car le virus pourrait être transmis parle lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous avez des vertiges ou la tête qui tourne, ne conduisez pas oun’utilisez pas de machines et contactez immédiatement votre médecin.
ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres(le lactose, par exemple), contacter-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin.Dans ces conditions, ce médicament sera efficace et le risque pour le virus dedévelopper une résistance au traitement sera réduit.
La dose d’ATAZANAVIR ZENTIVA, gélule recommandée pour les adultes est de300 mg une fois par jour avec 100 mg de ritonavir une fois par jour et avec dela nourriture, en association avec d’autres médicaments anti-VIH. Votremédecin peut ajuster la dose d’ATAZANAVIR ZENTIVA en fonction de votretraitement anti-VIH.
Pour les enfants (âgés de 6 ans à moins de 18 ans), le médecin de votreenfant déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de votreenfant. La dose d’ATAZANAVIR ZENTIVA, gélule pour enfants est calculée enfonction du poids corporel et est prise une fois par jour avec de la nourritureet avec 100 mg de ritonavir comme indiqué ci-dessous :
| Poids corporel (kg) | Dose d’ATAZANAVIR ZENTIVA une fois par jour (mg) | Dose de ritonavir* une fois par jour (mg) |
| de 15 à moins de 35 | 200 | 100 |
| au moins 35 | 300 | 100 |
| * Des gélules, des comprimés ou une solution orale de ritonavir peuventêtre utilisés. | ||
La disponibilité d’autres formulations pour les enfants âgés d’aumoins 3 mois et pesant au moins 5 kg doit être vérifiée. Le passage àATAZANAVIR ZENTIVA, gélule est encouragé dès que les patients sont capablesd’avaler des gélules.
Un changement dans la dose peut être nécessaire en cas de période detransition entre la forme poudre orale et la forme gélules. Votre médecindécidera de la bonne dose en fonction du poids de votre enfant.
Il n’existe pas de recommandations de dose pour ATAZANAVIR ZENTIVA chez lespatients pédiatriques âgés de moins de 3 mois.
Prenez ATAZANAVIR ZENTIVA, gélule avec de la nourriture (un repas ou unecollation substantielle). Avalez les gélules en entier.
N’ouvrez pas les gélules.
Si vous avez pris plus d’ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule que vousn’auriez dû
Un jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse) et un rythme cardiaqueirrégulier (prolongation de l’intervalle QT) peuvent survenir si vous ouvotre enfant prenez trop de ATAZANAVIR ZENTIVA. Si vous avez prisaccidentellement plus de gélules d’ATAZANAVIR ZENTIVA que votre médecin nel’avait recommandé, veuillez contacter immédiatement le médecin qui traitevotre VIH ou l’hôpital le plus proche pour obtenir un avis.
Si vous oubliez de prendre ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule
Si vous oubliez une dose, prenez la dose oubliée dès que possible avec dela nourriture, puis prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Si vousêtes proche du moment de la prise suivante, ne prenez pas la dose oubliée.Attendez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas dedose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule
N’arrêtez pas de prendre ATAZANAVIR ZENTIVA sans l’avis de votremédecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,veuillez demander plus d’informations à votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Lors du traitement d’une infection par le VIH, il n’est pas toujours faciled’identifier quels sont les effets indésirables dus à ATAZANAVIR ZENTIVA, àun médicament associé ou aux complications de l’infection par le VIH.Veuillez informer votre médecin de tout changement de votre étatde santé.
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans lesang peuvent survenir au cours d’un traitement contre le VIH. Cesmodifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santéet du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ciest parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procédera àdes examens afin d’évaluer ces changements.
Veuillez informer votre médecin immédiatement si vous développez l’undes effets indésirables graves suivants :
· Une éruption cutanée, des démangeaisons pouvant parfois êtresévères, ont été rapportées. L’éruption disparaît généralement dansles 2 semaines sans aucune modification de votre traitement par ATAZANAVIRZENTIVA. Une éruption cutanée sévère peut apparaître en association avecd’autres symptômes pouvant être graves. Cessez de prendre ATAZANAVIR ZENTIVAet parlez-en immédiatement à votre médecin si vous développez une éruptioncutanée sévère ou une éruption cutanée avec des symptômes pseudo-grippaux,des cloques, de la fièvre, des aphtes buccaux, des douleurs musculaires ouarticulaires, un gonflement du visage, une inflammation de l’œil provoquantune rougeur (conjonctivite), une douleur, de la chaleur, ou des renflementsrouges (nodules).
· Un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux causé par des tauxélevés de bilirubine dans votre sang a été fréquemment rapporté. Cet effetsecondaire n’est généralement pas dangereux chez les adultes et lesnourrissons âgés de plus de 3 mois ; mais il pourrait être le symptômed’un problème plus sévère. Si votre peau ou le blanc de vos yeux devientjaune, parlez-en immédiatement à votre médecin.
· Des changements au niveau de vos battements de cœur (modification durythme cardiaque) peuvent parfois survenir. Si vous avez des sensationsvertigineuses, des étourdissements ou si vous avez la sensation de perdreconnaissance, parlez-en immédiatement à votre médecin. Cela pourrait êtredes symptômes d’un problème cardiaque sévère.
· Peu fréquemment, des problèmes hépatiques peuvent se produire. Votremédecin doit faire des tests sanguins avant le début de votre traitement parATAZANAVIR ZENTIVA et pendant le traitement. Si vous avez des problèmeshépatiques, incluant une infection par le virus de l’hépatite B ou C, vouspouvez avoir une aggravation de ces problèmes. Si vous avez une urine foncée(couleur thé), des démangeaisons, un jaunissement de la peau ou de la partieblanche de vos yeux, des douleurs au niveau de l’estomac, des nausées ou desselles pâles colorés, parlez-en immédiatement à votre médecin.
· Peu fréquemment, des problèmes de vésicule biliaire se produisent chezles personnes prenant ATAZANAVIR ZENTIVA. Les symptômes liés aux problèmes devésicule biliaire peuvent inclure des douleurs au niveau de l’estomac partiedroite ou partie moyenne supérieure, des nausées, des vomissements, de lafièvre ou un jaunissement de votre peau ou de la partie blanche devos yeux.
· ATAZANAVIR ZENTIVA peut affecter le fonctionnement de vos reins.
· Peu fréquemment, des calculs rénaux peuvent survenir chez les personnesprenant ATAZANAVIR ZENTIVA. Si vous ressentez des symptômes de calculs rénauxqui peuvent inclure des douleurs dans le bas du dos ou le bas-ventre, du sangdans vos urines ou des douleurs lorsque vous urinez, parlez-en immédiatement àvotre médecin.
Les autres effets indésirables rapportés pour les patients traités parATAZANAVIR ZENTIVA sont les suivants :
Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· Maux de tête
· Vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (inconfort lié aux douleursd’estomac), nausées, dyspepsie (indigestion)
Fatigue (épuisement)
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· Neuropathie périphérique (engourdissement, faiblesse, picotements oudouleur dans les bras et les jambes)
· Hypersensibilité (réaction allergique)
· Asthénie (fatigue ou faiblesse inhabituelle)
· Perte de poids, prise de poids, anorexie (perte d’appétit),augmentation d’appétit
· Dépression, anxiété, troubles du sommeil
· Désorientation, amnésie (perte de mémoire), étourdissements,somnolence (envie de dormir), rêves anormaux
· Syncope (évanouissement), hypertension (augmentation de la pressionartérielle)
· Dyspnée (essoufflement)
· Pancréatite (inflammation du pancréas), gastrite (inflammation del’estomac), stomatite aphteuse (ulcères buccaux et herpès), dysgueusie(altération du goût), flatulences (aérophagie), sécheresse de la bouche,distension abdominale
· Angioœdème (gonflement sévère de la peau et d’autres tissus, le plussouvent les lèvres ou les yeux)
· Alopécie (perte ou raréfaction des cheveux inhabituelle), prurit(démangeaisons)
· Atrophie musculaire (rétrécissement musculaire), arthralgie (douleurarticulaire), myalgie (douleurs musculaires)
· Néphrite interstitielle (inflammation des reins), hématurie (sang dansl’urine), protéinurie (excès de protéines dans l’urine), pollakiurie(fréquence augmentée des mictions)
· Gynécomastie (grossissement des seins chez les hommes)
· Douleur dans la poitrine, malaise (sensation de malaisegénéral), fièvre
Insomnie (difficultés à dormir)
Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· Démarche anormale (manière anormale de marcher)
· Œdème (gonflement)
· Hépatosplénomégalie (augmentation de la taille du foie et dela rate)
· Myopathie (douleurs musculaires, faiblesse musculaire, non causée parl’exercice physique)
· Douleur rénale
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette, l’emballage ou la plaquette. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Après première ouverture du flacon de 60 gélules, le médicament doitêtre conservé maximum 60 jours.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule
· La substance active est :
Atazanavir (sous forme desulfate)..................................................................................200 mg
Pour 1 gélule
· Les autres excipients sont :
Lactose monohydraté, crospovidone (type B) et stéarate de magnésium.
L’enveloppe de la gélule contient du dioxyde de titane (E171), de lagélatine et de l’indigotine (E132).
Qu’est-ce que ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule et contenu del’emballage extérieur
Chaque gélule d’ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg contient 200 mgd’atazanavir.
Gélule à tête opaque bleue et corps opaque bleu, remplie de poudregranuleuse jaune pâle à légèrement brune.
ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule est fourni en flacons de60 gélules.
ATAZANAVIR ZENTIVA 200 mg, gélule est également fourni en plaquettes de60 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
ZENTIVA K.S.
U KABELOVNY 130
102 37 PRAGUE 10
DOLNÍ MĚCHOLUPY
REPUBLIQUE TCHEQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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