Notice patient - ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable
Aténolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATENOLOLACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C07AB03
L'Aténolol Accord contient un médicament ayant pour nom l'aténolol. Cemédicament appartient à un groupe de médicaments appelés lesbétabloquants.
Les comprimés d'Aténolol sont utilisés pour:
· traiter l'hypertension (pression artérielle élevée)
· traiter la douleur thoracique provoquée par un « angor stablechronique »
· traiter certains troubles du rythme (arythmies)
· prévenir la survenue d'une autre crise cardiaque.
L'Aténolol agit en ralentissant les battements de votre cœur et enréduisant la force de ces battements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATENOLOLACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aténolol ou à l'un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6 ;
· si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque qui n'a pas été traitéeou qui n'est pas contrôlée. Les signes d'une insuffisance cardiaque sontnotamment un essoufflement et un gonflement des chevilles ;
· si vous avez un rythme cardiaque très irrégulier (comme dans la maladiedu sinus) ou un bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré (il estpossible que vous ayez un pacemaker) ;
· si vous avez un rythme cardiaque très lent (inférieur à 50 battementspar minute avant le début du traitement) ;
· si vous avez une pression artérielle très basse (hypotension) ;
· si vous avez une très mauvaise circulation ;
· si vous souffrez de choc cardiogénique, c'est-à-dire que votre cœur nepompe pas suffisamment bien le sang à travers votre corps. Les signes de cettemaladie peuvent inclure: confusion mentale, transpiration, un rythme cardiaquerapide et une peau pâle ;
· si vous avez une tumeur portant le nom de « phéochromocytome » quin'est pas traitée. Cette tumeur est en général près de votre rein et peutprovoquer de l'hypertension (forte pression artérielle) ;
· si vous prenez de la Floctafénine ;
· si votre médecin vous a dit que vous avez un taux sanguin d'acidesupérieur à la normale (acidose métabolique) ;
· si vous êtes asthmatique ;
· si vous prenez d'autres médicaments hypotenseurs (visant à faire baisserla pression artérielle) par voie intraveineuse tels que les bétabloquants, levérapamil ou le diltiazem.
Ne prenez pas l'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE si l'une des conditions ci-dessuss'applique à votre cas. En cas de doute, parlez à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendrel'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE :
· si vous avez des problèmes respiratoires, comme une respirationsifflante
· si vous faite des réactions allergiques, par exemple, aux piqûresd'insectes
· si vous avez des problèmes rénaux
· si vous souffrez d'un type de douleur thoracique appelée « angor dePrinzmetal »
· si vous avez une mauvaise circulation sanguine
· si vous avez un rythme cardiaque lent (50 à 55 battements parminute)
· si vous présentez un bloc cardiaque du premier degré (les signaux allantdes cavités supérieures (oreillettes) aux cavités inférieures (ventricules)du cœur sont ralentis)
· si vous êtes diabétique. L'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE peut modifier ceque vous ressentez lorsque vous êtes en hypoglycémie. Il est possible que voussentiez votre cœur battre plus vite.
· si vous avez une maladie de peau ayant pour nom le psoriasis
· si vous avez des problèmes de thyroïde tels que la « thyrotoxicose ».L'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE peut masquer les symptômes de la « thyrotoxicose» tels qu'une accélération du rythme cardiaque, des tremblements ou unetranspiration excessive
· si vous avez une tumeur appelée « phéochromocytome » qui esttraitée
· si vous souhaitez arrêter de prendre les comprimés —ceci estparticulièrement le cas chez les patients qui souffrent d'une diminutionsignificative de l'alimentation du cœur en oxygène du fait d'une restrictionde la circulation sanguine (maladie ischémique), et qui ne peuvent donc pasarrêter brusquement de prendre leurs comprimés; par ailleurs, votre pressionartérielle peut augmenter rapidement si vous interrompez brusquement votretraitement
· si vous devez subir une opération —dans ce cas, il est important quele personnel soignant, et en particulier l'anesthésiste, sache que vous prenezde l'aténolol
· si vous êtes âgé(e) —votre posologie pourra avoir besoin d'êtreajustée
Si l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas (ou en cas dedoute), parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre cemédicament.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez PAS ce médicament et parlez à votre médecin ou à votrepharmacien:
· si vous prenez de la floctafénine – pour traiter douleurs etgonflement.
· si vous prenez du vérapamil, du diltiazem ou de la nifédipine – pourtraiter hypertension ou douleurs thoraciques
Ne prenez pas l'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE et parlez à votre médecin ou àvotre pharmacien si cela s'applique à votre cas. En cas de doute, consultezvotre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un desmédicaments suivants:
· clonidine – pour l'hypertension ou la migraine. N'arrêtez pas deprendre la clonidine sauf indication contraire de votre médecin. Si vous devezarrêter de prendre la clonidine, votre médecin vous donnera des instructionsprécises sur la manière de le faire.
· digoxine – pour les problèmes cardiaques
· lidocaïne, procaïnamide, disopyramide, amiodarone ou quinidine – pourun rythme cardiaque irrégulier
· adrénaline et noradrénaline – médicaments qui stimulentle cœur
· ibuprofène ou indométacine – pour les douleurs et les gonflements
· baclofène – pour les crampes musculaires
· insuline ou autres médicaments que vous prenez par voie orale pourtraiter votre diabète
· ampicilline – pour les infections bactériennes
· barbituriques – pour les troubles du sommeil
· sultopride et phénothiazines – pour les problèmes plus graves desanté mentale (psychoses)
· médicaments pour traiter la dépression appartenant à la classe des «antidépresseurs tricycliques » ou des « inhibiteurs de la MAO »
· médicaments pour traiter les rhumes ou les sinus bouchés, y compris lesmédicaments que vous pouvez acheter sans ordonnance.
· diurétiques – médicaments qui réduisent la quantité d'eau dans lecorps en faisant uriner
· vasodilatateurs – médicaments qui dilatent (élargissent) lesvaisseaux sanguins
· relaxants des muscles périphériques (par exemple, l'halogénure desuxaméthonium, la tubocurarine): l'utilisation concomitante d'aténololpourrait accentuer et prolonger l'effet des relaxants musculaires
Si l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas (ou en cas dedoute), parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre cemédicament.
Opérations et radiographies
Indiquez à votre médecin ou au personnel soignant que vous prenezl'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE:
· si vous êtes sur le point de subir une opération, car il est possibleque votre pression artérielle soit abaissée (hypotension) si l'on vousadministre certains anesthésiques pendant que vous prenez ce médicament.
· si vous êtes sur le point de subir une radiographie qui impliqued'utiliser une substance contenant de l'iode (appelée un « produit decontraste ») pour examiner de près une partie de votre corps.
ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament..
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE peut affecter votre aptitude à conduire unvéhicule ou à utiliser des machines en raison de la possibilité de ressentirdes étourdissements ou de la fatigue.
Il vaut mieux attendre de voir comment ce médicament va vous affecter avantd'essayer de pratiquer ces activités.
Si vous vous sentez pris(e) d'étourdissements ou si vous ressentez de lafatigue lorsque vous prenez ce médicament, ne conduisez pas et n'utilisez pasd'outils ou de machines.
ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
· Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre chaquejour et quand les prendre.
· Lisez l'étiquette sur la boîte pour vous rappeler ce que le médecinvous a indiqué.
· Essayez de prendre vos comprimés à la même heure chaque jour.
· Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Adultes
Votre médecin décidera de votre posologie d'Aténolol Comprimés, enfonction de votre maladie.
Hypertension
· La dose initiale habituelle est de 50 mg une fois par jour.
· Par la suite, vous prendrez normalement entre 50 mg et 100 mgpar jour.
Douleur thoracique (angor stable chronique)
La dose habituelle est comprise entre 50 mg et 100 mg par jour. Si vousprenez 100 mg, votre médecin pourra vous demander de les prendre en deuxprises, soit 50 mg le matin et 50 mg le soir.
Troubles du Rythme
La dose habituelle est comprise entre 50 mg et 100 mg par jour.
Pour la prévention d'une nouvelle crise cardiaque
La dose habituelle est de 100 mg par jour. Votre médecin pourra vousdemander de prendre cette dose en deux prises distinctes, 50 mg le matin et50 mg le soir.
Personnes âgées
Si vous êtes une personne âgée, votre médecin pourra décider de vousdonner une dose plus faible, en particulier si vous avez des problèmesrénaux.
Personnes souffrant de problèmes rénaux graves
Si vous souffrez de problèmes rénaux graves, votre médecin pourra vousdonner une dose plus faible d'Aténolol Comprimés ou vous indiquer de leprendre moins souvent.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants.
Si vous avez pris plus d’ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimésécable que vous n’auriez dû :
· Si vous avez pris plus de comprimés d'Aténolol que vous n'auriez dû,parlez à un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital.
· Prenez la boîte de médicament avec vous afin que le médecin sache ceque vous avez pris.
· Il est possible que votre rythme cardiaque soit lent, que vous ressentiezun étourdissement en raison de la baisse de votre pression artérielle et quevous ayez des difficultés respiratoires. Votre cœur pourrait aussi avoir desdifficultés à pomper le sang à travers le reste de votre corps (insuffisancecardiaque aiguë).
Si vous oubliez de prendre ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimésécable :
· Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous enrappelez.
· Toutefois, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenezpas la dose oubliée.
· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéde prendre.
Si vous arrêtez de prendre ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimésécable :
N'arrêtez pas de prendre l'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE sans consulter votremédecin. Celui-ci pourrait avoir besoin de diminuer progressivementvotre dose.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez de prendre l'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE et consultez immédiatementun médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche si vous remarquez l'undes effets indésirables graves suivants :
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)
· rythme cardiaque anormal, sensation d'étourdissement, de fatigue oud'épuisement. Ces symptômes pourraient indiquer un bloc cardiaque
· essoufflement ou chevilles gonflées. Ces symptômes pourraient indiquerune insuffisance cardiaque ou l'aggravation d'une insuffisance cardiaque
· problèmes respiratoires comme une respiration sifflante. Ces symptômespourraient indiquer une aggravation de votre asthme.
Fréquence indéterminée : ne peut pas être estimée à partir des donnéesdisponibles :
· gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires ousensation d'étourdissement. Ces symptômes pourraient indiquer une réactionallergique grave.
Arrêtez de prendre les comprimés d'Aténolol et consultez immédiatement unmédecin ou rendez-vous à l'hôpital si vous remarquez l'un des effetsindésirables décrits ci-dessus.
Les autres effets indésirables sont notamment :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
· sensation de froid ou mauvaise circulation sanguine dans les mains etles pieds
· votre pouls peut être ralenti. Ceci est normal, mais parlez-en à votremédecin si cela vous inquiète
· diarrhée
· constipation
· problèmes digestifs
· nausées ou vomissements
· sensation de fatigue
· transpiration
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
· trouble du sommeil
· taux élevés d'une enzyme appelée « transaminase » (mis en évidencepar des analyses de sang).
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)
· sensation d'engourdissement ou de spasmes dans les doigts, suivie d'unesensation de chaleur et d'une douleur (« maladie de Raynaud »)
· sensation de picotement ou de fourmillements dans les mains etles pieds
· mauvaise circulation (« claudication intermittente ») qui peuts'aggraver lorsque vous commencez à prendre ce médicament
· hypotension (baisse de la pression artérielle)
· maux de tête
· sensation d'étourdissement
· sensation de confusion, d'anxiété ou de peur
· cauchemars
· changements de la personnalité (psychoses) ou voir ou entendre des chosesimaginaires (hallucinations)
· dépression
· bouche sèche
· chute de cheveux
· sécheresse oculaire
· éruption cutanée
· peau sèche et écaillée (psoriasis) dont la condition peut s'aggraverlorsque vous commencez à prendre votre médicament
· troubles visuels
· apparition plus fréquente de bleus ou de marques violettes survotre peau
· chez les hommes, incapacité à obtenir une érection (impuissance)
· jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux (jaunisse)
· problèmes sanguins, tels que des modifications des nombres de cellulessanguines. Votre médecin pourra vous faire des prises de sang de temps en tempsafin de vérifier si les comprimés d'Aténolol ont eu un effet survotre sang.
Fréquence indéterminée : ne peut pas être estimée à partir des donnéesdisponibles :
· réactions allergiques (hypersensibilité) telles qu'une éruptioncutanée accompagnée de démangeaisons
· l'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE peut masquer les symptômes d'une «thyrotoxicose » et d'une hypoglycémie (faible concentration de sucre dans lesang, dans le cadre d'un diabète) (voir la rubrique 2. « Quelles sont lesinformations à connaître avant de prendre l'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE»).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jourdu mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation
Ne jetez aucun médicaments au tout à l'égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Aténolol..........................................................................................................................50 mg.
· Les autres composants sont : carbonate de magnésium lourd, amidon demaïs, laurylsulfate de sodium, gélatine, stéarate de magnésium (E572),cellulose microcristalline, talc.
Qu’est-ce que ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 mg, comprimé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé blanc, rond, plat, àbords biseautés, portant l'inscription « AB » sur une face et une barre decassure sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doseségales.
Les comprimés d’ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE sont conditionnés sousplaquettes en PVC/PVDC/aluminium.
Présentations: 14, 20, 28, 30, 50 ou 90 comprimés.
Les comprimés d'ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE sont disponibles dans un flaconen HDPE avec un bouchon à vis en PP.
Présentation : 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS
45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX
59000 LILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS
45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX
59000 LILLE
Fabricant
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
SAGE HOUSE, 319 PINNER ROAD
NORTH HARROW,
MIDDLESEX HA1 4HF,
ROYAUME-UNI
ou
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP.Z O.O.
UL. LUTOMIERSKA 50
95–200 PABIANICE
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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