ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Aténolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce qu’ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATENOLOLMYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculésécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculésécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : bêta-bloquant / sélectif – code ATC :C07AB03 : système cardiovasculaire.

Ce médicament est un « bêta-bloquant ». Il diminue certains effets (ditseffets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.

Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et decertains troubles du rythme cardiaque.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATENOLOLMYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;

· d’asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leursformes sévères (formes sévères d'asthme et de maladie des bronches et despoumons avec encombrement) ;

· insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance desfonctions du cœur non contrôlées par le traitement) ;

· choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque) ;

· bloc auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés nonappareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque) ;

· angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variétéde crises d'angine de poitrine) ;

· maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire) ;

· bradycardie importante (< 45–50 battements par minute)(ralen­tissement du rythme cardiaque) ;

· phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques dans leursformes sévères (troubles circulatoires symétriques des doigts avecengourdis­sements et troubles artériels périphériques dans leurs formessévères) ;

· phéochromocytome non traité (excroissance de la glandemédullo­surrénale sécrétant des substances provoquant une hypertensionar­térielle sévère) ;

· hypotension (diminution de la pression artérielle) ;

· acidose métabolique ;

· antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réactionaller­gique) ;

· allaitement.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable.

Mises en garde

NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTREMEDECIN.

La prise de ce médicament avec du diltiazem, du vérapamil (médicamentspour le cœur), le fingolimod ou l’ozanimod (médicaments utilisés dans letraitement de la sclérose en plaques) est déconseillée (voir « Autresmédicaments et ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable »).

Précautions d'emploi

Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète,insuf­fisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésisteque vous prenez ce médicament.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculésécable

La prise de ce médicament avec du diltiazem, du vérapamil (médicamentspour le cœur), le fingolimod ou l’ozanimod (médicaments utilisés dans letraitement de la sclérose en plaques) est déconseillée (voir « Mises engarde »).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.

ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez unegrossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.Si vous débutez une grossesse pendant le traitement, informez-en immédiatementvotre médecin. Votre médecin décidera avec vous si vous pouvez continuer ounon le traitement par aténolol.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale dunouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certainseffets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant (hypoglycémie, baissede la fréquence cardiaque, notamment).

Ce traitement passe dans le lait maternel et peut entrainer des effets chezle nouveau-né. Il est donc contre-indiqué pendant l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que l’utilisation d’ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimépelliculé sécable ait une influence sur l’aptitude à conduire desvéhicules et à utiliser des machines. Toutefois, des sensations vertigineusesou de la fatigue peuvent survenir.

ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.à.d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée ; elle estaussi adaptée à chaque patient.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Durée du traitement

Dans la majorité des affections, le traitement par bêta-bloquants estprolongé de quelques mois ou années ; c'est votre médecin qui vous préciserala durée du traitement.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.

Si vous avez pris plus d’ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculésécable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien oul'hôpital.

Si vous oubliez de prendre ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculésécable :

En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votretraitement normalement.

Si vous arrêtez de prendre ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculésécable :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous estdéfinie selon les conventions suivantes :

· très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10) ;

· fréquent (peut affecter 1 à 10 personnes sur 100) ;

· peu fréquent (peut affecter 1 à 10 personnes sur 1000) ;

· rare (peut affecter 1 à 10 personnes sur 10000) ;

· très rare (peut affecter moins d’1 personne sur 10000) ;

· indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir desdonnées disponibles).

Effets indésirables fréquents :

· des ralentissements du rythme cardiaque (bradycardie) ;

· des refroidissements des extrémités ;

· des troubles gastro-intestinaux (y compris diarrhée, nausées,vomis­sements) ;

· fatigue.

Effets indésirables peu fréquents :

· des troubles du sommeil ;

· une élévation du taux de certaines enzymes du foie (transaminases).

Effets indésirables rares :

· une apparition de taches pourpres sur la peau (purpura) ;

· une diminution du nombre de plaquettes sanguines(throm­bocytopénie) ;

· quantité insuffisante de sucre dans le sang (hypoglycémie) ;

· une altération de l’humeur (incluant la dépression) ;

· des cauchemars ;

· une confusion ;

· des troubles psychiques (psychoses et hallucinations) ;

· des maux de tête (céphalées) ;

· des sensations de vertiges ;

· des sensations anormales du toucher comme des fourmillements(pa­resthésie) ;

· une sécheresse des yeux ;

· des troubles de la vision ;

· une détérioration ou une aggravation d’une maladie du cœur(insuffisance cardiaque) ;

· une chute de la pression artérielle (hypotension orthostatique qui peutêtre associé à une syncope) ;

· une difficulté à marcher pouvant être aggravée chez une personne quiboitait déjà ;

· syndrome de Raynaud (des problèmes de circulation du sang au niveau desdoigts avec des engourdissements chez certains patients) ;

· une contraction des bronches rendant la respiration difficile(bron­chospasme) chez les patients asthmatiques ou ayant des antécédentsd’as­thme ;

· une sècheresse de la bouche ;

· une toxicité du foie, y compris une jaunisse et une diminution de lasécrétion de bile (cholestase intra hépatique) ;

· une chute de cheveux (alopécie) ;

· diverses réactions de la peau avec la formation de plaques ressemblant aupsoriasis ;

· recrudescence d’un psoriasis ;

· impuissance.

Effets indésirables très rares :

· une augmentation d’anticorps (anticorps antinucléaires) dansle sang.

Effets indésirables de fréquence indéterminée :

· la constipation ;

· un syndrome de type lupus (une maladie où le système immunitaire produitdes anticorps qui attaquent principalement la peau et les articulations).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable

· La substance active est :

aténolol.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...50,00 mg

pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

hydrogénophosphate de calcium anhydre, carbonate de magnésium lourd, amidonde maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium,car­boxyméthylami­don sodique.

Pelliculage : opadry blanc Y-1–7000 (hypromellose, dioxyde de titane(E171), macrogol 400).

Qu’est-ce que ATENOLOL MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Lecomprimé peut être divisé en doses égales.

Boîte de 14, 15, 28, 30, 84, 90 ou 100.

Flacon de 30.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Fabricant

GERARD LABORATORIES

BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE

GRANGE ROAD

DUBLIN 13

IRLANDE

ou

MYLAN SAS

ZAC DES GAULNES

360 AVENUE HENRI SCHNEIDER

69330 MEYZIEU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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